NEO-MERCAZOLE

Information principale

  • Nom commercial:
  • NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 5,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > carbimazole : 5,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) polypropylène de 50 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antithyroïdien de synthèse
  • Descriptif du produit:
  • 361 110-6 ou 4009 361 110 6 6 - tube(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:01/01/2003;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63839179
  • Date de l'autorisation:
  • 28-03-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Carbimazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

3. Comment <prendre> <utiliser> NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est dénommé NEO-MERCAZOLE, 5 mg comprimé, et son ingrédient actif (ce qui rend le médicament

efficace) est le carbimazole. Il appartient au groupe des médicaments des antithyroïdiens, utilisés dans le traitement des

hyperthyroïdies (hyperfonctionnement de la glande thyroïde).

NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé est préconisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé :

Allergie (hypersensibilité) au carbimazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la

rubrique 6),

Certains cancers de la thyroïde,

Graves maladies sanguines,

Problèmes hépatiques,Allaitement (voir Grossesse et allaitement).

Gonflement à l'avant du cou.

Ne prenez pas NEO-MERCAZOLE, comprimé si vous souffrez d'un ou plusieurs des cas susmentionnés. En cas de doute,

parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE.

Avertissements et précautions

En cas d'apparition de fièvre, d'angine de poitrine (douleur due à un apport sanguin insuffisant vers le cœur), d'ulcères buccaux

(inflammation au niveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise (sensation de mal-être), consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. En effet, ces symptômes peuvent

traduire une baisse brutale du nombre de certaines cellules sanguines qui nécessite la réalisation d'une numération de la formule sanguine

(prise de sang) en urgence et l'arrêt du traitement.

En cas de fièvre, de maux de gorge, d'ulcères buccaux (inflammation au niveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de

malaise, consultez immédiatement votre médecin.

Ces symptômes peuvent traduire une forte baisse du nombre de certaines cellules sanguines qui nécessite la réalisation d’une numération de la formule

sanguine complète (prise de sang) et immédiate ainsi que l'arrêt du traitement.

En cas d'apparition de douleurs au niveau du haut de l'abdomen, d'une anorexie ou de démangeaisons sur l'ensemble du corps, vous devez arrêter le

traitement et consultez votre médecin. En effet, ces symptômes peuvent traduire une perturbation du fonctionnement de votre foie.

Si vous avez un goitre important (gonflement en avant du cou) qui rend votre respiration difficile, parlez-en à votre médecin, car ce goitre risque

d'augmenter pendant le traitement par NEO-MERCAZOLE. Votre médecin pourra décider de vous prescrire NEO-MERCAZOLE pour une durée limitée

seulement, et il vous surveillera régulièrement pendant le traitement.

Il existe un risque d'allergie croisée entre carbimazole, thiamazole et propylthiouracile.

Votre médecin devra procéder à la surveillance de la numération de la formule sanguine (examens des cellules sanguines) avant le traitement, puis

régulièrement pendant le traitement.

Neo-Mercazole contient du lactose :

Les comprimés de Neo-Mercazole contiennent du lactose (un certain type de sucre). Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance ou une

mauvaise assimilation de certains types de sucre (intolérance à certains sucres), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Autres médicaments et NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de

plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. NEO-MERCAZOLE peut interagir avec le fonctionnement de certains médicaments. Parlez-

en avec votre médecin ou votre pharmacien. De même, certains médicaments peuvent interagir avec NEO-MERCAZOLE.

Notamment, si vous prenez l'un des médicaments suivants, indiquez-le bien à votre médecin ou à votre pharmacien :

Des anticoagulants (des médicaments visant à fluidifier votre sang ou à arrêter la coagulation sanguine ;

De la théophylline, un médicament vous aidant à respirer ;

De la prédnisolone ;

De l'érythromycine.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez votre enfant, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin

ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. En effet, il existe un risque minime que cela ait un impact sur votre enfant.

Dans certains cas, votre médecin vous prescrira NEO-MERCAZOLE pendant votre grossesse. Vous en parlerez ensemble. Le cas échéant, les effets

possibles sur votre bébé seront minimisés :

Par la prise de la plus petite dose possible ;

Par l’arrêt du traitement trois à quatre semaines avant la date prévue de l'accouchement.

Allaitement

N'allaitez pas si vous prenez NEO-MERCAZOLE. En effet, ce médicament passe en petite quantité dans le lait maternel utilisation .

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est pas connu.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de

votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un grand verre d'eau.

Prise initiale

Votre médecin décidera de la prise initiale, et évaluera ensuite son efficacité.

Au besoin, il adaptera la dose en fonction de vos besoins.

Adultes :

La prise initiale habituelle est comprise entre 20 et 60 mg par jour.

Enfants :

La prise initiale habituelle est de 15 mg par jour.

Prise suivante

Votre maladie commencera normalement à s’améliorer au bout d’une à trois semaines. Cependant, il faut souvent entre quatre et huit semaines pour

ressentir les pleins bénéfices du traitement.

Une fois votre maladie contrôlée, votre médecin baissera graduellement les doses. Ne changez pas de vous-même les doses sans avoir consulté votre

médecin.

Vous devrez peut-être poursuivre la prise de NEO-MERCAZOLE pendant plusieurs mois afin de garder votre glande thyroïde sous contrôle. Votre

médecin décidera de l'arrêt opportun du traitement. Il vous demandera peut-être de vous soumettre à des prises de sang occasionnelles afin de vérifier

l'efficacité de votre traitement.

Iode radioactif

Il existe un autre traitement pour les glandes thyroïdes hyperactives appelé « iode radioactif ». Si vous devez prendre un traitement à base d'iode

radioactif, votre médecin vous dira d'arrêter de prendre vos comprimés de NEO-MERCAZOLE pendant un moment.

Si vous avez pris plus de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de NEO-MERCAZOLE que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous

directement à l'hôpital. Emmenez l'emballage du médicament ou cette notice et l'ensemble des comprimés restants avec

vous.

Si vous oubliez de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si vous vous en apercevez lors de la prise de la dose suivante,

prenez les deux doses en même temps. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le

monde. Ces effets surviennent généralement pendant les huit premières semaines du traitement. Ne vous inquiétez pas en lisant cette liste d'effets

indésirables éventuels ; il se peut que vous n'en éprouviez aucun.

Réactions allergiques

En cas de réaction allergique, cessez la prise de NEO-MERCAZOLE et consultez immédiatement un médecin. Les signes de réaction allergique sont

notamment une éruption cutanée soudaine, un gonflement ou des difficultés respiratoires.

Cessez la prise de NEO-MERCAZOLE et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :

Toute infection comme des maux de gorge ou des ulcères buccaux ;

Fièvre ;

Ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels ;

Sensation de fatigue inhabituelle ;

Problèmes hépatiques comme le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ;

Douleurs musculaires.

D'autres effets indésirables peuvent survenir :

Réactions hématologiques :

baisse brutale, partielle ou totale, des globules blancs pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine ou une infection. Des décès consécutifs

à cette baisse des globules blancs ont été rapportés.

baisse du nombre de globules rouges et de plaquettes.

Maux de tête ou étourdissement ;

Nausées, troubles gastriques modérés, perte du goût ;

Troubles du fonctionnement du foie ou inflammation du foie : hépatite, jaunisse ;

Hypothyroïdies ;

Réactions cutanées : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Des cas de chute de cheveux ont été rapportés ;

Des cas isolés de myopathie (trouble musculaire) ont été rapportés ;

Malaise ;

Bleus (ecchymoses) ;

Douleurs articulaires (arthralgie) ;

Réactions allergiques généralisées pouvant toucher le foie, les poumons et les reins ;

Œdème de Quincke (se manifestant par un gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou une difficulté à avaler ou une urticaire associée

à des difficultés à respirer).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre

infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité

du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement

extérieur.

À conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger

l'environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

La substance active est :

Carbimazole....................................................................................................................... 5 mg

Les autre composants sont : Lactose monohydraté, dextrates, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, silice

colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AMDIPHARM LTD

TEMPLE CHAMBERS

3, BURLINGTON ROAD

DUBLIN 4 - IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63800 COURNON D'AUVERGNE

Fabricant

CENEXI

52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER

94120 FONTENAY-SOUS-BOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

7-12-2018

La FDA advierte acerca de los riesgos graves de accidente cerebrovascular y desgarro de las paredes de los vasos sanguíneos con el medicamento para la esclerosis múltiple Lemtrada (alemtuzumab)

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13-9-2018

BioLyte Laboratories Issues Voluntary Nationwide Recall Due to the Voluntary Nationwide Recall initiated by King Bio Inc. (a Raw Material Supplier) for NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel Due to Possible Microbial Contamination

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BioLyte Laboratories is voluntarily recalling lot numbers 1138, 1139, 1146, and 1160 of NeoRelief for Muscle Cramping and Restlessness Topical Gel to the retail and consumer level. King Bio Inc., a manufacturer of some of the active ingredients in this product, has been found to have some water contamination issues that potentially could have affected this product. King Bio has issued a recall of these active ingredients in BioLyte’s lot specific product. To date, there have been no reports of illness or...

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14-8-2018

Neo-Image Candlelight Ltée rappelle le combustible à mèche et le gel combustible au méthanol Thermoglow

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Les étiquettes de danger appropriées ne figurent pas sur les produits rappelés conformément au Règlement sur les produits chimiques et contenants de consommation, 2001 pris en vertu de la Loi canadienne sur la sécurité des produits de consommation. Un étiquetage inapproprié pourrait entraîner une exposition non intentionnelle à ces produits et causer des blessures, des maladies ou la mort.

Canadiens en santé

14-8-2018

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

Neo-Image Candlelight Ltd recalls Thermoglow Stem Wick Chafing fuel & Thermoglow Methanol Gel Chafing Fuel

The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

2-7-2018

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

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