NEO-CODION ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • NEO-CODION ADULTES, sirop
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • codeine
  • Dosage:
  • 0,10270 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de sirop > codéine : 0,10270 g . Sous forme de : camphosulfonate de codéine 0,17220 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 180 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NEO-CODION ADULTES, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Alcaloides de l’opium et dérivés
  • Descriptif du produit:
  • 307 100-6 ou 4009 307 100 6 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 180 ml - Déclaration de commercialisation:19/09/1962;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63010787
  • Date de l'autorisation:
  • 12-08-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

NEO-CODION ADULTES, sirop

Camphosulfonate de codéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NEO-CODION ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre NEO-CODION ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NEO-CODION ADULTES, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NEO-CODION ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’opium et dérivés - code ATC : R05DA04.

Ce médicament contient un antitussif.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après quelques jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODION ADULTES, sirop ?

Ne prenez jamais NEO-CODION ADULTES, sirop :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6.

si vous êtes asthmatique et que vous toussez ;

si vous souffrez d'insuffisance respiratoire ;

si vous avez moins de 12 ans ;

si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine ;

si vous allaitez.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec de l'alcool.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop.

Avertissements

Ce médicament contient 3,1 % V/V d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 0,4 g d’éthanol par cuillère à soupe (15 ml).

L’utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes

enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut

provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient un agent azoïque : jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l’évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l’avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de

la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les

personnes.

Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La

codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets

indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite.

Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et

consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles

contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.

Précautions

Prévenez votre médecin en cas de maladie au long cours du foie et d’opération de la vésicule biliaire.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant mucolytique).

Ce médicament contient 8,7 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas

de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Autres médicaments et NEO-CODION ADULTES, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées (voir Avertissements et précautions).

Ne pas associer ce médicament avec des médicaments contenant de l’alcool ou avec certains morphiniques (risque de

diminution de leur effet antalgique ou antitussif).

NEO-CODION ADULTES, sirop avec de l’alcool

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec de l'alcool.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité.

Allaitement

Ne prenez pas NEO-CODION ADULTES, sirop tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait

maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou

des baisses du tonus du nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout

médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachée à l’usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

NEO-CODION ADULTES, sirop contient : saccharose, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),

parahydroxybenzoate de propyle (E216), jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION ADULTES, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE

Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absence d’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui

vous a été prescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose

usuelle de NEOCODION ADULTES, sirop est :

Adulte : 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situation précise :

Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;

Ne le donnez pas à une autre personne.

Mode et voie d’administration

Voie orale

Le flacon est fermé par un bouchon de sécurité

Pour ouvrir le flacon : poser le flacon sur un plan dur, puis appuyer sur le bouchon en le dévissant dans le sens indiqué par

la flèche. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation.

Fréquence d’administration

Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.

Si vous avez pris plus de NEO-CODION ADULTES, sirop que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.

Les principaux signes du surdosage en codéine sont la somnolence, des difficultés respiratoires et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NEO-CODION ADULTES, sirop

En cas de traitement prolongé, l'arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage qui peut être observé

chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de : constipation, somnolence, sensation vertigineuse, nausées, vomissements, pancréatite (inflammation du

pancréas).

Rarement : dépression respiratoire (essoufflement intense, respiration bruyante), bronchospasme (constriction des

bronches), réactions cutanées allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION ADULTES, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEO-CODION ADULTES, sirop

La substance active est :

Camphosulfonate de codéine………………………………………………............ …………...0,17220 g

Quantité correspondante en codéine base……………………………………............... …….0,10270 g

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère à soupe (15 ml) contient 15,4 mg de codéine.

Les autres excipients sont :

Acide ascorbique, sirop d’Ipécacuanha composé, sirop de baume de Tolu, éthanol à 96%, glycérol, gallate de propyle,

parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), jaune orangé S (E110), bleu patenté

(E131), arôme orange, arôme mandarine, vanilline, saccharose, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Titre alcoolique : 3,16 % (V/V).

Qu’est-ce que NEO-CODION ADULTES, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 180 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI

IMMEUBLE LE WILSON

70, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

92 800 PUTEAUX

SOPHARTEX

21 RUE DU PRESSOIR

28 500 VERNOUILLET

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

9-10-2018

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14-8-2018

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14-8-2018

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The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

2-7-2018

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Fagron Sterile Services Issues Voluntary Nationwide Recall of Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL and Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL, in a 5mL syringe Due to Mislabeling

Fagron Sterile Services is voluntarily recalling two (2) lots of Neostigmine Methylsulfate 5mL syringes to the user/hospital/clinic level. The specified product lots are being recalled because of a confirmed customer complaint that some syringe units containing Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL are incorrectly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 3mg per 3mL. Secondary packages are properly labelled as Neostigmine Methylsulfate 1mg/mL, 5mg per 5mL.

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