NEGRAM FORTE ADULTES

Information principale

  • Nom commercial:
  • NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 1 g
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > nalidixique (acide) : 1 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIBIOTIQUE - QUINOLONES ANTIBACTERIENNES
  • Descriptif du produit:
  • 323 456-6 ou 4009 323 456 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;554 383-4 ou 4009 554 383 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/12/2001;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63207553
  • Date de l'autorisation:
  • 18-03-1980
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/11/2005

Dénomination du médicament

NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable

Acide nalidixique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEGRAM FORTE ADULTES,

comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUE - QUINOLONES ANTIBACTERIENNES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections urinaires.

Réservé à l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEGRAM FORTE ADULTES,

comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable dans les cas suivants:

chez les enfants,

allergie à ce médicament ou aux médicaments de la famille des quinolones,

antécédents de convulsions,

déficit en G6PD (maladie héréditaire),

insuffisance rénale sévère,

porphyrie (maladie héréditaire),

allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Evitez de vous exposer au soleil pendant et juste après le traitement en raison des risques de photosensibilisation (brûlures

par le soleil même sans exposition excessive).

Précautions d'emploi

En cas de maladie grave du foie, prévenez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Ce médicament contient 0,001g de potassium par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser NEGRAM pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité

de le poursuivre.

Allaitement

L'administration de ce médicament fait contre-indiquer l'allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est déconseillé de conduire des véhicules et d'utiliser certains outils ou machines en raison du risque de somnolence et de

troubles visuels liés à l'utilisation de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: potassium.

3. COMMENT PRENDRE NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte

La posologie usuelle est de 2 g/jour en 2 prises de 1 g.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin

vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou

de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Vous devez vous conformer strictement à l'ordonnance et ne pas modifier la durée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas de prise d'une dose excessive de ce médicament, contacter rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Maux de tête, somnolence, fatigue, vertiges.

Troubles de la vue: brouillard, halos colorés autour des objets, visions colorées. Ces troubles disparaissent rapidement à

l'arrêt du traitement.

Troubles neuro-psychiatriques: psychoses, convulsions. De rares cas d'hypertension intra-crânienne ont été observés chez

l'adulte. Ces troubles disparaissent rapidement à l'arrêt du traitement.

Troubles gastro-intestinaux: douleurs abdominales, diarrhée, vomissement, nausées.

Manifestations allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, quantité excessive de certains globules blancs

dans le sang (éosinophilie), douleurs articulaires avec raideur et gonflement des articulations, exceptionnellement réactions

allergiques généralisées avec œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou) ou choc allergique.

Réactions cutanées au soleil à type de brûlures ou sous forme de bulles même sans exposition excessive. Ces bulles

peuvent réapparaître lors d'expositions ultérieures au soleil ou en cas de traumatismes cutanés jusqu'à plusieurs mois après

l'arrêt du traitement.

Jaunisse, acidité élevée du sang, diminution des plaquettes, quantité insuffisante de globules blancs dans le sang, anémie

(en cas de maladie héréditaire G6PD).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur le

conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable ?

La substance active est:

Acide nalidixique ................................................................................................................................... 1 g

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Sorbate de potassium, oxyde de fer brun, amidon de maïs, amidon soluble, gélatine hydrolysée, acide stéarique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NEGRAM FORTE ADULTES, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

FRANCE

Fabricant

SANOFI SYNTHELABO Ltd

Edgefield Avenue

Fawdon, Newcastle-on-tyne

Tyne & Wear

NE3 3TT

GRANDE BRETAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les

infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre

maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé

résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif

ce médicament, si vous ne respectez pas :

la dose à prendre,

les moments de prise,

et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie

apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction

correcte et appropriée de ce médicament.

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