NATECAL VITAMINE D

Information principale

  • Nom commercial:
  • NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher
  • Dosage:
  • 600 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > calcium élément : 600 mg . Sous forme de : carbonate de calcium 1500 mg > cholécalciférol : 400 U.I
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) polyéthylène de 12 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Groupe calcium, en association avec d'autres substances
  • Descriptif du produit:
  • 380 419-9 ou 4009 380 419 9 6 - flacon(s) polyéthylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 420-7 ou 4009 380 420 7 8 - flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:11/07/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66407363
  • Date de l'autorisation:
  • 05-07-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2015

Dénomination du médicament

NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher

Calcium + cholécalciférol (vitamine D

3

)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NATECAL VITAMINE D

600 mg/400

U.I., comprimé à mâcher ?

3. COMMENT PRENDRE NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher contient deux principes actifs, le carbonate de calcium et le

cholécalciférol (vitamine D

). Le calcium et la vitamine D

sont présents dans l’alimentation et la vitamine D est également

fabriquée dans la peau après une exposition au soleil. Les comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D

peuvent être

prescrits par un médecin pour traiter et prévenir une carence vitamino-calcique.

Indications thérapeutiques

NATECAL VITAMINE D

est utilisé :

pour traiter les déficits vitamino-calciques chez les personnes âgées,

en association aux traitements de l’ostéoporose lorsque les taux de calcium et de vitamine D sont trop bas, ou s’il y a le

risque qu’ils soient bas

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400

U.I., comprimé à mâcher ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :

si vous êtes allergique (hypersensible) au calcium, à la vitamine D

ou à l’un des autres composants contenus dans

NATECAL VITAMINE D

(en particulier l’huile de soja) ;

si vous présentez des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ou dans les urines (hypercalciurie) ;

si vous souffrez d’insuffisance rénale ;

si vous avez des calculs rénaux ;

si vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :

si vous avez eu des calculs rénaux ou d’autres troubles rénaux (votre médecin devra surveiller étroitement votre traitement

si vos reins ne fonctionnent pas correctement afin de s’assurer que le calcium ne s’accumule pas dans votre sang) ;

si vous restez au lit pendant une période prolongée (en mois) et si vous souffrez d’ostéoporose (os fragiles) car vous

pouvez avoir des taux élevés de calcium dans le sang ;

si vous prenez d’autres médicaments ou d’autres produits contenant du calcium ou de la vitamine D (votre médecin ou votre

pharmacien pourra vous dire si c’est le cas) ;

si vous souffrez de sarcoïdose (votre médecin vous dira si c’est le cas).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

N’utilisez pas ce médicament sans en parler préalablement à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

tout autre médicament contenant de la vitamine D ;

les médicaments suivants pour le cœur: digoxine ou autres glycosides cardiaques ;

antibiotiques de la classe des tétracyclines et des fluoroquinolones. Il est recommandé d’attendre au moins 3 heures après

la prise de ces médicaments avant de prendre NATECAL VITAMINE D

diurétiques thiazidiques ;

si vous prenez d’autres médicaments visant à traiter les problèmes osseux, comme des biphosphonates ou du fluorure de

sodium. Il est recommandé d’attendre au moins 3 heures avant de prendre les comprimés de NATECAL VITAMINE D

la phénytoïne (un antiépileptique) et les barbituriques (médicaments utilisés pour l’épilepsie ou pour vous aider à dormir),

car ils peuvent rendre la vitamine D

moins efficace ;

l’orlistat (un médicament destiné à traiter l’obésité), la cholestyramine, les laxatifs tels que l’huile de paraffine, car ils

peuvent réduire la quantité de vitamine D

que vous absorbez ;

l’estramustine (un médicament utilisé en chimiothérapie), les hormones thyroïdiennes ou les médicaments contenant du fer,

du zinc ou du strontium, car la quantité absorbée peut être réduite. Ils doivent être pris au moins deux heures avant ou après

NATECAL VITAMINE D

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s’il agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce produit est susceptible d’interagir avec certains aliments, par exemple ceux contenant de l’acide oxalique (épinards,

rhubarbe, oseille, cacao, thé…), des phosphates (jambon, saucisses, fromage à tartiner…) ou de l’acide phytique

(légumineuses, céréales complètes, chocolat…). En conséquence, il est recommandé de prendre NATECAL VITAMINE D

deux heures avant ou après les repas contenant ces types d’aliments.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Les comprimés à mâcher de NATECAL VITAMINE D

doivent être utilisés pendant la grossesse et l’allaitement

exclusivement sur recommandation d’un médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher

Ce produit contient : du sorbitol (E420), de l'aspartam (E951), du lactose, de l’huile de soja partiellement hydrogénée, du

saccharose.

Ce produit contient de l’aspartam, source de phénylalanine. La phénylalanine peut être nocive pour les personnes atteintes

de phénylcétonurie.

Ce produit contient également du lactose, du saccharose et du sorbitol. Par conséquent, si votre médecin a constaté chez

vous une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce produit contient de l’huile de soja. Par conséquent, si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas ce

médicament.

3. COMMENT PRENDRE NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre

médecin.

La dose habituelle chez les adultes et les personnes âgées est d’un comprimé deux fois par jour (par ex. un comprimé le

matin et un comprimé le soir), de préférence après le repas.

Les comprimés peuvent être mâchés ou sucés, ils ne doivent pas être avalés en entier.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher que vous n’auriez dû :

Contactez votre médecin. Si cela n’est pas possible, rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche en emportant les

comprimés restants et l’emballage.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher :

Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante à l’heure habituelle. Toutefois, si l’heure de la

dose suivante est proche, sautez la dose manquée et continuez le traitement comme d’habitude. Ne prenez jamais deux

doses en même temps.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NATECAL VITAMINE D

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets suivants sont peu fréquents : (affectant 1 à 10 patients sur 1 000) :

hypercalcémie (trop de calcium dans votre sang) - les symptômes incluent : nausées, vomissements, manque d’appétit,

constipation, maux d’estomac, douleurs osseuses, sensation de soif extrême, besoin d’uriner plus souvent, faiblesse

musculaire, somnolence et désorientation ;

hypercalciurie (trop de calcium dans vos urines).

Les effets suivants sont rares : (affectant 1 à 10 patients sur 10 000) :

nausées ;

maux d’estomac ;

constipation ;

diarrhée ;

flatulences ;

démangeaisons ;

rash ;

urticaire.

Les effets suivants ont une fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Réactions allergiques (hypersensibilité) graves tels qu’un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NATECAL VITAMINE D3 600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon à la suite de la mention "exp". La date de

péremption est le dernier jour du mois indiqué.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NATECAL VITAMINE D

3

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher ?

Les substances actives sont:

Calcium ........................................................................................................................................... 600 mg

sous forme de carbonate de calcium ................................................................................................ 1500 mg

Cholécalciférol (vitamine D

) .............................................................................................................. 400 U.I.

Equivalent à .................................................................................................................................... 0,01 mg

Pour un comprimé à mâcher.

Les autres composants sont:

Sorbitol (E420), maltodextrine, croscarmellose sodique (E468), aspartam (E951), saccharine sodique (E954), lactose

monohydraté, arôme anisette*, arôme menthe**, arôme caramel***, stéarate de magnésium, DL-

-tocophérol (E307), huile de

soja partiellement hydrogénée, gélatine, saccharose, amidon de maïs.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NATECAL VITAMINE D

3

600 mg/400 U.I., comprimé à mâcher et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés à mâcher sont de forme ronde aux bords biseautés, de couleur blanche à blanc cassé, avec l'inscription "D"

sur un côté.

NATECAL VITAMINE D

, comprimé à mâcher est disponible en flacon de 12 ou 60 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

ITALFARMACO S.p.A.

VIALE FULVIO TESTI, 330

20126 MILANO

ITALIE

Exploitant

EFFIK

BATIMENT « LE NEWTON »

9-11, RUE JEANNE BRACONNIER

92366 MEUDON LA FORET

Fabricant

ITALFARMACO S.p.A.

VIALE FULVIO TESTI,

330 20126 MILANO

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen so us les noms suivants:

[à compléter par le titulaire]

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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