MYTELASE

Information principale

  • Nom commercial:
  • MYTELASE 10 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > ambénonium (chlorure d') : 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MYTELASE 10 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Parasympathomimétique Anticholinestérasiques
  • Descriptif du produit:
  • 306 984-8 ou 4009 306 984 8 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/01/1958;552 976-8 ou 4009 552 976 8 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 500 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1990;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60374821
  • Date de l'autorisation:
  • 15-11-1994
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/12/2016

Dénomination du médicament

MYTELASE 10 mg, comprimé

Chlorure d'ambénonium.

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé ?

3. Comment prendre MYTELASE 10 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYTELASE 10 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYTELASE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Parasympathomimétique Anticholinestérasiques - Code ATC : N07AA30.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par une faiblesse de certains muscles

aggravée par l'effort).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MYTELASE 10 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ambénonium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé.

Mises en garde spéciales

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, de constipation ou de difficultés à uriner, de

ralentissement du rythme du cœur (bradycardie) ou de troubles de l’activité électrique du cœur (troubles de la conduction

cardiaque).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MYTELASE 10 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament.

En particulier, il est important de signaler à votre médecin si vous prenez du fingolimod (médicament utilisé dans la sclérose

en plaques), d’autres médicaments de la même classe pharmacologique que MYTELASE (pour traiter la maladie

d’Alzheimer, la myasthénie ou le transit intestinal), des médicaments atropiniques (antispasmodiques, antihistaminiques,

certains types de neuroleptiques ou antidépresseurs), des médicaments utilisés dans le traitement de troubles cardiaques

(tels que des bêtabloquants, certains anti-arythmiques, certains antagonistes du calcium, des digitaliques), de la pilocarpine

(utilisée principalement dans le glaucome, maladie des yeux).

MYTELASE 10 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.

Allaitement

En cas de traitement par MYTELASE, l'allaitement est déconseillé.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MYTELASE 10 mg, comprimé contient

Ce médicament contient un excipient à effet notoire : le lactose.

3. COMMENT PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas doute.

Posologie

La dose recommandée est de 3 à 10 comprimés répartis en 3 à 4 prises.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Prendre les comprimés de préférence pendant ou à la fin des repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de MYTELASE 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Des effets indésirables peuvent survenir en cas de surdosage en ambénonium et d'association avec un médicament

atropinique (certains antidépresseurs, antispasmodiques, antihistaminiques, neuroleptiques.)

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé :

Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.

Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.

Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Troubles digestifs (crampes abdominales, nausées, vomissements, diarrhée).

Sécrétion exagérée de salive, larmes et augmentation des sécrétions des bronches.

Myosis (rétrécissement de la pupille).

Crampes musculaires, soubresauts musculaires.

Exceptionnellement, malaise général avec angoisse et vertiges.

Affections cardiaques : ralentissement du rythme du cœur, troubles de l’activité électrique du cœur (troubles de la

conduction cardiaque).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYTELASE 10 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à préserver l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYTELASE 10 mg, comprimé

La substance active est :

Chlorure d'ambénonium...................................................................................................... 10 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé.

Boîte de 50 ou 500.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, Lda

AV. DAS INDUSTRIAS

ALTO DE COLARIDE

AGUALVA

2735 CACEM

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

A compléter ultérieurement par le titulaire.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).