MOXONIDINE EG

Information principale

  • Nom commercial:
  • MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 0,2 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > moxonidine : 0,2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI HYPERTENSEUR D’ACTION CENTRALE
  • Descriptif du produit:
  • 375 730-1 ou 4009 375 730 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:12/10/2006;376 836-8 ou 4009 376 836 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 837-4 ou 4009 376 837 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:02/04/2009;379 538-8 ou 4009 379 538 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:25/03/2009;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64532770
  • Date de l'autorisation:
  • 10-05-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017

Dénomination du médicament

MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

Moxonidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C02AC05

MOXONIDINE EG contient une substance active qui s’appelle moxonidine. Ce médicament appartient à un groupe de

médicaments appelé « antihypertenseurs ».

MOXONIDINE EG est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Il agit en entraînant la

relaxation et l’élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui favorise la diminution de votre pression artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé

pelliculé ?

Ne prenez jamais MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

si vous êtes allergique à la moxonidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6 ;

· vous avez un rythme cardiaque lent dû à un problème cardiaque appelé « maladie du sinus » ou « bloc auriculo-

ventriculaire du 2ème ou 3ème degré » ;

vous avez une insuffisance cardiaque.

Ne prenez jamais MOXONIDINE EG si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre

MOXONIDINE EG.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé.

vous avez un problème cardiaque appelé « bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré » ;

vous avez une maladie sévère des artères du cœur ou une douleur cardiaque instable (angine de poitrine) ;

vous avez des problèmes du rein. Votre médecin devra ajuster votre posologie ;

vous souffrez d’une dépression.

Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.

Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de

prendre MOXONIDINE EG.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants <et adolescents>

<Sans objet.>

Autres médicaments et MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En

effet, MOXONIDINE EG peut modifier le mode d’action de certains autres médicaments et d’autres médicaments peuvent

également modifier le mode d’action de MOXONIDINE EG.

Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de ces médicaments :

Autres médicaments diminuant votre pression sanguine. MOXONIDINE EG peut augmenter l’effet de ces médicaments.

Médicaments pour la dépression tels que l’imipramine ou l’amytriptyline.

Tranquillisants, sédatifs ou des comprimés pour dormir tels que les benzodiazépines.

Béta-bloquants (voir sous-rubrique « Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé », rubrique

MOXONIDINE EG est éliminé de votre corps par vos reins selon un procédé appelé « excrétion tubulaire ». D’autres

médicaments qui sont éliminés par les reins de la même façon peuvent affecter la mode d’action de MOXONIDINE EG.

Si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous (ou en cas de doute), prévenez votre médecin ou votre pharmacien avant de

prendre MOXONIDINE EG.

MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé avec des aliments boissons et de l’alcool

Vous pouvez prendre les comprimés pendant ou en dehors des repas.

Ne buvez pas d’alcool quand vous prenez MOXONIDINE EG car PHYSIOTENS 0,2 mg, comprimé pelliculé peut augmenter

les effets de l’alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pouvez devenir enceinte. Votre médecin vous conseillera

normalement d’arrêter de prendre MOXONIDINE EG. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament à la

place de MOXONIDINE EG.

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous allez commencer à allaiter. L'utilisation de MOXONIDINE EG n’est pas

recommandée chez les femmes qui allaitent. Votre médecin vous conseillera de prendre un autre médicament si vous

voulez allaiter, ou pourra vous demander d’arrêter d’allaiter.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez ressentir une somnolence ou une sensation de vertiges quand vous prenez MOXONIDINE EG. Si cela se

produit, parlez-en à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des outils ou des machines.

MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT RENDRE MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Avalez le comprimé avec un verre d’eau.

Essayez de prendre vos comprimés à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à ne pas oublier de les prendre.

Posologie

La posologie habituelle initiale est d'un comprimé à 0,2 mg par jour.

Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 0,6 mg par jour.

Si votre médecin vous a dit de prendre 0,6 mg par jour, cette dose doit être prise en 2 fois (1 comprimé le matin et 1

comprimé le soir). Ne pas dépasser 0,4 mg par prise.

Votre médecin pourra vous dire de prendre une dose plus faible si vous avez des problèmes de reins.

Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (filtration glomérulaire comprise entre 30 et 60 ml/min) ou une

insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire comprise entre 15 et 30 ml/min), la posologie initiale est de 0,2 mg par jour.

Si nécessaire et si elle est bien tolérée, la posologie pourra être augmentée à 0,4 mg par jour chez les patients ayant une

insuffisance rénale modérée et à 0,3 mg par jour chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Si nécessaire, et si elle est bien tolérée, la posologie peut

être augmentée à 0,4 mg par jour.

Utilisation chez les enfants et adolescents

MOXONIDINE EG ne doit pas être administré chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de MOXONIDINE EG que vous n’auriez dû, informez votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Prenez la boîte de médicament avec vous. Les effets suivants peuvent survenir : maux de tête, envie de dormir (somnolence,

sédation), chute de la pression artérielle (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), sensation vertigineuse

(vertiges), envie de vomir (vomissements), sensation de fatigue (épuisement), faiblesse et douleur à l’estomac (douleur

abdominale).

Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-là dès que vous y pensez. Cependant, si le moment de prise du prochain

comprimé est proche, ne prenez pas la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

Continuez de prendre les comprimés jusqu’à ce que votre médecin décide que vous devez arrêter ce traitement.

Si vous devez arrêter, votre médecin diminuera les doses lentement sur quelques semaines. Si vous prenez plusieurs

médicaments pour votre pression artérielle élevée (comme les béta-bloquants), votre médecin vous dira quel médicament

arrêter en premier. De cette façon, votre corps peut s’adapter doucement au changement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Arrêter de prendre MOXONIDINE EG et consulter immédiatement un médecin si vous remarquez un de ces effets

indésirables graves qui peut nécessiter un traitement médical urgent :

gonflement de la face, des lèvres ou de la bouche (angioedème). Cet effet est peu fréquent, il affecte moins de 1 personne

sur 100.

Les autres effets indésirables incluent :

Très fréquents (affecte plus de 1 personne sur 10)

sécheresse de la bouche.

Fréquents (affecte moins de 1 personne sur 10)

douleur du dos.

maux de tête.

faiblesse (asthénie).

sensation de vertiges (vertiges).

éruption ou démangeaisons (prurit).

difficulté à dormir (insomnie), envie de dormir (somnolence).

sensation d’être malade (nausées), diarrhée, envie de vomir (vomissements), indigestion (dyspepsie).

Peu fréquents (affecte moins de 1 personne sur 100)

douleur du cou.

sensation de nervosité.

malaise (syncope).

gonflement (œdème).

tintement ou bruit dans les oreilles (acouphènes).

rythme cardiaque inhabituellement faible (bradycardie).

pression artérielle faible, y compris pression artérielle faible quand vous vous levez.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé

La substance active est :

Moxonidine................................................................................................................ 0,200 mg

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium

Pelliculage : OPADRY Y-1-7000 (dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400) et oxyde e fer rouge (E 172)

Qu’est-ce que MOXONIDINE EG 0,2 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 28,30, 84 ou 90 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

MILLMOUNT HEALTHCARE LTD

NAVAN ENTERPRISE CENTRE, TRIM ROAD

NAVAN, CO. MEATH

IRLANDE

SOFARIMEX IND. QUIMICA E FARMACEUTICA

AV. INDUSTRIAS

ALTO DO COLARIDE

AGUALVA, 2735 CACEM

PORTUGAL

LABORATOIRES BTT

Z.I. DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

FRANCE

PROLEPHA PACKAGING BV

NIEUWE DONK 9

4879 AC ETTEN LEUR

PAYS BAS

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

FRANCE

STADA ARZNEIMITTEL AG

ST ADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).