MONONITRATE D'ISOSORBIDE Teva

Information principale

  • Nom commercial:
  • MONONITRATE D'ISOSORBIDE Teva 20 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > isosorbide (mononitrate d') : 20 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MONONITRATE D'ISOSORBIDE Teva 20 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE, C01DA14.
  • Descriptif du produit:
  • 351 919-7 ou 4009 351 919 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64123364
  • Date de l'autorisation:
  • 03-08-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004

Dénomination du médicament

MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA

20 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE

Ce médicament est un dérivé nitré.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).

Il peut également vous être prescrit en traitement complémentaire en cas d'insuffisance cardiaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA

20 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable dans les cas suivant:

allergie aux dérivés nitrés ou à un des autres constituants de ce médicament,

état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle,

association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).

L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle,

pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

Si vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.

En cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En

particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, vous ne devez en aucun cas prendre un

dérivé nitré d'action rapide.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les

situations suivantes:

cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque),

hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne),

dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,

en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable:

Mises en garde

En cas de douleur dans la poitrine, prévenir votre médecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement sera

éventuellement modifié.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase, (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La dose efficace doit être atteinte progressivement en raison du risque de chute de la tension artérielle et de maux de tête

violents chez certains sujets.

Des malaises dus à une baisse de la tension artérielle peuvent survenir, notamment chez les personnes âgées, ou en cas

d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Signaler ce traitement à tous les médecins que vous pourrez consulter,

même pour une autre raison.

L'absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de dérivés nitrés est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être

amené à vous prescrire ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la

position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés directement sans être croqués ni sucés.

Posologie

La dose utilisée varie selon l'indication et est adaptée à chaque cas particulier. Dans tous les cas se conformer strictement à

la prescription médicale. A titre indicatif, elle varie de 10 à 80 mg par jour.

La dose efficace est généralement atteinte progressivement en raison du risque de diminution de la tension artérielle et de

maux de tête violents chez certains sujets. En début de traitement, pour trouver la dose qui vous convient, votre médecin

peut vous prescrire successivement différents dosages.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit généralement être pris deux à trois fois par jour en respectant un intervalle libre de 12 heures, pendant

la nuit par exemple. La posologie usuelle est de 2 à 3 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable est trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas d'absorption massive accidentelle, prévenir rapidement le médecin traitant.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable:

Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée. Il ne faut pas doubler la dose lors de la

prise suivante.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.

Baisse de la tension artérielle pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, d'étourdissement, exceptionnellement

de perte de connaissance, en particulier chez le sujet âgé et ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs.

Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.

Nausées et vomissements.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée

sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Mononitrate d'isosorbide.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K29-32, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MONONITRATE D'ISOSORBIDE TEVA 20 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA PHARMA

1, cour du Triangle

Le Palatin 1

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA PHARMA

Immeuble Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

APS/Berk Pharmaceuticals

Brampton Road, Hampden Park,

EASTBOURNE (EAST SUSSEX)

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.