MONICOR L.P.

Information principale

  • Nom commercial:
  • MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
  • Dosage:
  • 60 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > mononitrate d'isosorbide : 60 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Vasodilatateur utilisé en cardiologie
  • Descriptif du produit:
  • 328 650-5 ou 4009 328 650 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2016;328 651-1 ou 4009 328 651 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 151-7 ou 4009 557 151 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60144966
  • Date de l'autorisation:
  • 13-03-1986
  • Dernière mise à jour:
  • 25-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/10/2017

Dénomination du médicament

MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

5-mononitrate d’isosorbide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?

3. Comment prendre MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie, code ATC : C01DA14

MONICOR L.P 60 mg, gélule à libération prolongée contient du 5-mononitrate d’isosorbide, une substance active qui

appartient à une famille de médicaments appelés les dérivés nitrés. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur

et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.

MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée est utilisé :

pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine),

en traitement complémentaire si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MONICOR L.P. 60 mg, gélule à

libération prolongée?

Ne prenez jamais MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le 5-mononitrate d’isosorbide) ou à l’un des composants

contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la section 6.

si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (les dérivés nitrés),

si vous ressentez brutalement un malaise sévère avec chute de la tension artérielle et/ou des vertiges (état de choc, baisse

brutale et importante de la tension artérielle),

si vous utilisez un médicament contenant du sildénafil (VIAGRA

), tadalafil (CIALIS

ou Adcirca®), vardenafil (LEVITRA

avanafil (Spedra®) . Ces médicaments sont utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle,

si vous prenez du riociguat (Adempas®), médicament traitant l’hypertension pulmonaire).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée.

Mise en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée.

Faites attention avec MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée :

Ce médicament contient deux sucres (le lactose et le saccharose).

Son utilisation est déconseillée si vous présentez une intolérance au lactose et au saccharose (maladies héréditaires rares

telles que galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, déficit en lactase), d'intolérance au fructose

ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Avant de prendre MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée, prévenez votre médecin

Si votre cœur fonctionne mal suite à une maladie du muscle cardiaque (cardiomyopathie obstructive),

Si vous avez une tension anormalement élevée à l’intérieur de votre crâne (hypertension intracrânienne),

Si vous venez de faire une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Si vous prenez simultanément d'autres médicaments comme des vasodilatateurs, des antihypertenseurs, souvent utilisés

pour réduire la pression artérielle ; des diurétiques. L'administration concomitante de ces médicaments ainsi que la

consommation d'alcool peuvent potentialiser la baisse de la pression artérielle induite par MONICOR L.P. 60 mg, gélule

à libération prolongée.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin

Si vous ressentez des douleurs dans la poitrine. Dans ce cas, votre médecin pourra vous demander de faire certains

examens et, en fonction de vos résultats, pourra modifier votre traitement.

Si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si

vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension artérielle.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération

prolongée. C’est le cas des médicaments contenant du sildénafil (VIAGRA

), tadalafil (CIALIS

ou Adcirca®), vardenafil

(LEVITRA

), ou avanafil (Spedra®), utilisés pour traiter l’impuissance sexuelle, et du riociguat (Adempas®), médicament

traitant l’hypertension pulmonaire). En effet, l’association d’un dérivé nitré à ces médicaments risque de provoquer une chute

importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un

accident cardiaque.

Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous

prescrit MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée. C’est le cas des médicaments utilisés pour traiter une tension

artérielle élevée.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y

compris un médicament obtenu sans ordonnance

MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments et boisson et de l’alcool

L’absorption de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

L'utilisation de MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée, est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en

cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée est déconseillée pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la

position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.

Dans ce cas, il est déconseillé de conduire un véhicule.

MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée contient du lactose et du saccharose (Voir également le paragraphe

‘Faites attention avec MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée’’)

3. COMMENT PRENDRE MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose à utiliser varie selon l'indication et elle est adaptée à chaque cas particulier.

Pour trouver la dose qui vous convient, votre médecin pourra être amené à vous prescrire différents dosages de Monicor

L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée, au début du traitement.

Il augmentera progressivement la dose afin d’éviter l’apparition d’une baisse de la tension artérielle et/ou des maux de tête

violents.

La dose habituelle est en général comprise entre 20 à 60 mg par jour.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les gélules sont à avaler sans les ouvrir avec un grand verre d’eau.

Fréquence d'administration

Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament en suivant les conseils de votre médecin.

Si votre médecin vous a prescrit Monicor L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée, le médicament doit généralement être

pris en 1 à 3 fois par jour (24 heures) en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures (pendant la nuit par exemple).

Durée du traitement

Conformez-vous strictement à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus de Monicor L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre d’utiliser Monicor L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Monicor L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets suivants peuvent survenir :

des maux de tête survenant en début de traitement qui disparaissent souvent progressivement;

une baisse de la tension artérielle qui peut s'accompagner de sensations vertigineuses, d'étourdissement et

exceptionnellement de perte de connaissance, en particulier si vous êtes âgé et / ou si vous prenez un médicament pour

traiter votre tension artérielle élevée ;

une rougeur, de votre peau, des bouffées de chaleur;

des nausées et des vomissements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

La substance active est :

5-mononitrate d'isosorbide..................................................................................................... 60 mg

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont :

le lactose, les microgranules neutres composés de saccharose et d’amidon de maïs, la gomme laque, le copolymère d'acide

méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (Eudragit L100), le copolymère d'acrylates et de méthacrylates faiblement

cationiques (Eudragit RS 100) et le talc.

Enveloppe de la gélule: l’azorubine et la gélatine.

Qu’est-ce que MONICOR L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une gélule à libération prolongée. Boîte de 30, 60 ou 100 gélules à libération

prolongée pour MONICOR L.P 60 mg (rouge transparent/incolore transparent).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.