MOLSIDOMINE EG

Information principale

  • Nom commercial:
  • MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 4 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > molsidomine : 4 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
  • Descriptif du produit:
  • 355 560-3 ou 4009 355 560 3 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:05/05/2001;562 793-3 ou 4009 562 793 3 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61544116
  • Date de l'autorisation:
  • 15-09-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017

Dénomination du médicament

MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

3. Comment prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01DX12.

MOLSIDOMINE EG contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les

vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en

oxygène au niveau du cœur.

MOLSIDOMINE EG est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine

de poitrine).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

Ne prenez jamais MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :

Si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

Si vous ressentez brutalement un malaise important ou des vertiges (état de choc, baisse importante de la tension

artérielle).

Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l'association avec MOLSIDOMINE EG n'est pas contre-indiquée

(Voir le paragraphe "Prise d'autres médicaments").

Avertissements et précautions

Pendant le traitement, prévenez votre médecin si vous ressentez un malaise. Celui-ci peut être dû à une baisse de votre

tension artérielle, surtout si vous êtes âgé ou si vous êtes déjà traité par un autre médicament qui diminue la tension

artérielle ou qui dilate les vaisseaux sanguins.

Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie (voir la rubrique ‘‘Posologie’’).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’utiliser MOLSIDOMINE EG.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés en même temps que MOLSIDOMINE EG:

Cas des médicaments contenant du sildénafil, du tadalafil ou du vardénafil utilisés pour traiter l’impuissance

sexuelle.

En effet, l’association à ces médicaments risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle,

pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

Cas des médicaments stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (riociguat), utilisés pour traiter l’hypertension

artérielle pulmonaire ou ayant une action synergique avec la guanylate cyclase soluble (riociguat). En effet leur

association peut provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle.

Certains médicaments doivent être utilisés avec précaution et votre médecin doit être informé de leur prise lorsqu’il vous

prescrit MOLSIDOMINE EG. C’est le cas :

des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée,

o des médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins (comme par exemple les dérivés nitrés),

de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques) ou pour traiter des troubles

psychiques et du comportement (neuroleptiques) …. qui peuvent abaisser la tension artérielle,

de la dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce).

de certains médicaments utilisés dans le traitement de la crise de migraine qui contiennent des alcaloïdes de l’ergot de

seigle

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé avec des aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées est déconseillée pendant votre traitement car l’effet de MOLSIDOMINE EG peut

être augmenté (risque d’hypotension).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de MOLSIDOMINE EG est déconseillée pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose à utiliser varie selon l’indication et elle est adaptée à chaque patient.

Votre médecin augmentera progressivement la dose si vous avez une maladie du foie.

A titre indicatif, la dose habituelle est en général comprise entre 3 à 4 comprimés par jour.

Vous devez vous conformer strictement à la prescription de votre médecin.

Mode d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau sans être croqués ni sucés.

Fréquence d’administration

Il est important que vous respectiez les heures de prise de ce médicament en suivant les conseils de votre médecin.

Le médicament doit généralement être pris 3 à 4 fois par jour aux repas du matin, du midi et du soir.

Durée du traitement

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Suivez scrupuleusement ses

conseils.

Si vous avez pris plus de MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Une baisse de la tension artérielle peut survenir. Prévenez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

maux de tête et une baisse de la tension artérielle en début de traitement qui disparaissent progressivement;

exceptionnellement une baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de

vertiges, troubles digestifs, démangeaisons.

rarement une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé

La substance active est:

Molsidomine...................................................................................................................... 4 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, mannitol, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES B.T.T

ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire] .

Autres

Sans objet.

L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à

jour.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).