MILNACIPRAN Pierre Fabre

Information principale

  • Nom commercial:
  • MILNACIPRAN Pierre Fabre 25 mg, gélule
  • Dosage:
  • 21,77 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > milnacipran : 21,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MILNACIPRAN Pierre Fabre 25 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS
  • Descriptif du produit:
  • 341 956-7 ou 4009 341 956 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 957-3 ou 4009 341 957 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 959-6 ou 4009 341 959 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 960-4 ou 4009 341 960 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 961-0 ou 4009 341 961 0 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 963-3 ou 4009 341 963 3 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 965-6 ou 4009 341 965 6 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 962-7 ou 4009 341 962 7 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65520187
  • Date de l'autorisation:
  • 06-12-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008

Dénomination du médicament

MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule

Chlorhydrate de milnacipran

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg,

gélule ?

3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Gélule appartenant à une classe de médicaments appelés antidépresseur.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai

pouvant varier de 1 à 3 semaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg,

gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule

si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l'un des autres composants contenus dans MILNACIPRAN

PIERRE FABRE 25 mg, gélule,

en association avec d'autres médicaments: les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) non sélectifs (iproniazide,

nialamide), les IMAO sélectifs B (sélégiline), les digitaliques (digoxine) et les antimigraineux de la classe des triptans

(sumatriptan…) (voir Utilisation d'autres médicaments),

si vous allaitez.

Ce médicament ne doit généralement pas être pris:

en association à l'adrénaline ou la noradrénaline par voie injectable, à la clonidine et apparentés, aux IMAO sélectifs A

(moclobémide, toloxatone) (voir Utilisation d'autres médicaments),

si vous avez des difficultés à uriner liées à une augmentation du volume de la prostate (adénome de la prostate).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression

envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur,

car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:

si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,

si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les

adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à

l'hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un

trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre

dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de

moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru

d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité,

comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que

votre médecin décide de prescrire MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule à des patients de moins de 18 ans si

il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule à

un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si

l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg,

gélule par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la

croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule

n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.

Prévenir votre médecin en cas:

d'insomnie ou nervosité en début de traitement,

d'insuffisance rénale: votre médecin pourrait alors être amené à modifier votre dose journalière,

d'augmentation du volume de la prostate (adénome de la prostate) ou de difficultés à uriner,

d'une pression artérielle élevée (hypertension artérielle) ou de maladie du cœur,

de troubles de la vue en rapport avec une augmentation de la pression des liquides contenus dans l'œil (glaucome à angle

fermé),

d'épilepsie ou antécédents d'épilepsie.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre ce médicament, en même temps que:

certains autres médicaments de la dépression (iproniazide, nialamide),

certains médicaments de la maladie de Parkinson (sélégiline),

certains médicaments agissant sur le cœur (digitaliques (digoxine)),

certains médicaments de la crise de migraine (sumatriptan et autres médicaments de la même classe).

Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que:

certains médicaments agissant sur le système cardio-vasculaire (adrénaline ou noradrénaline par voie injectable, clonidine

et apparentés),

certains autres médicaments de la dépression (moclobémide, toloxatone).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

L'absorption de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.

MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule doit être pris avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant

le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous prenez MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule jusqu'à votre accouchement, il se peut que votre bébé

présente immédiatement ou peu de temps après des symptômes réversibles liés à l'arrêt brutal de l'exposition au

milnacipran (syndrome de sevrage) ou à l'imprégnation au milnacipran. Dans ce cas, une surveillance clinique devrait être

assurée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En raison d'un faible passage du médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Faites attention si vous conduisez des véhicules ou si vous utilisez des machines. Des risques éventuels de vertiges

peuvent apparaître en début de traitement.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

La dose habituelle est de 1 gélule le matin et 1 gélule le soir, de préférence au cours d'un repas.

Si vous avez l'impression que l'effet de MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez

votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avalez la gélule avec un verre d'eau au cours d'un repas.

Durée du traitement

N'arrêtez pas votre traitement sans avis médical, même si vous ressentez une amélioration.

Si nécessaire, ce traitement doit être interrompu progressivement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule que vous n'auriez dû:

Prévenir immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Demander une assistance médicale immédiate.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables observés durant le traitement par milnacipran sont surtout notés durant la première voire les deux

premières semaines de traitement.

vertiges, transpiration excessive, anxiété, bouffées de chaleur et troubles de la miction (troubles urinaires);

nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, constipation, tremblements, palpitations, agitation, maux de tête,

allergie de la peau (urticaire), rougeurs de la peau ou boutons (éruption cutanée parfois maculo-papuleuse, érythémateuse),

démangeaison (prurit);

il convient de noter que chez les patients présentant des antécédents cardiovasculaires ou recevant simultanément un

traitement pour une maladie du cœur, les effets indésirables cardiovasculaires tels qu'une pression artérielle élevée

(hypertension), une pression artérielle basse (hypotension), une diminution de la tension artérielle lors du passage de la

position allongée ou assise à la position debout (hypotension orthostatique) et des palpitations peuvent être un peu plus

fréquents;

perturbations des examens du foie, hépatites;

dans de rares cas ont pu être observés: un ensemble de symptômes dû à un excès de sérotonine dans le cerveau

(syndrome sérotoninergique) qui peut résulter d'un effet important de MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule et se

traduisant par des nausées, une augmentation de la transpiration, de l'anxiété, des bouffées de chaleur, des tremblements,

des palpitations et une agitation en cas d'association avec certains autres médicaments.

Egalement, une incapacité à uriner (rétention urinaire), des convulsions en particulier chez les sujets ayant des antécédents

d'épilepsie, des douleurs testiculaires et des troubles de l'éjaculation;

dans des cas exceptionnels: baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie), bleus (ecchymoses) et autres saignements de

la peau et des muqueuses.

Certains symptômes peuvent également faire partie de votre dépression.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule?

La substance active est:

Chlorhydrate de milnacipran ........................................................................................................... 25,00 mg

Quantité correspondant à milnacipran base ...................................................................................... 21,77 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, carmellose calcique, povidone K 30, silice colloïdale anhydre, stéarate de

magnésium, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule

Tête et corps (couleur rose): dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de gélule en boîte de 14, 28, 56 et 112 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Autriche

DALCIPRAN 25 mg, gélule

Finlande

DALCIPRAN 25 mg, gélule

Luxembourg

DALCIPRAN 25 mg, gélule

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-11-2018

Rappel d’un produit Delpierre suite à la présence de Listeria monocytogenes

Rappel d’un produit Delpierre suite à la présence de Listeria monocytogenes

La société CORA a informé les autorités de sécurité alimentaire luxembourgeoises du rappel du produit mini Blinis vendu sous la marque Distributeur CORA dû à la présence de Listeria monocytogenes. Ce même produit a par ailleurs également été vendu dans les magasins MATCH. Il s’agit du produit suivant : Mini Blinis cocktail x16, 135gr

Ministère de la Santé - Luxembourg

24-9-2018

Mektovi (Pierre Fabre MEdicament)

Mektovi (Pierre Fabre MEdicament)

Mektovi (Active substance: binimetinib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6217 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004579/0000

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Braftovi (Pierre Fabre MEdicament)

Braftovi (Pierre Fabre MEdicament)

Braftovi (Active substance: encorafenib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)6216 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004580/0000

Europe -DG Health and Food Safety