METOPROLOL Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • METOPROLOL Sandoz 100 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 100,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > tartrate de métoprolol : 100,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • METOPROLOL Sandoz 100 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS
  • Descriptif du produit:
  • 373 148-3 ou 4009 373 148 3 1 - plaquette(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 669-4 ou 4009 376 669 4 7 - plaquette(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:15/01/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62837759
  • Date de l'autorisation:
  • 14-11-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2017

Dénomination du médicament

METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé

Tartrate de métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ?

3. Comment prendre METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS, SELECTIFS - Code ATC : C07AB02.

Ce médicament est un bêta bloquant.

Il est préconisé principalement dans :

l'hypertension artérielle,

la prévention des crises douloureuses d'angine de poitrine (survenant à l'effort),

le traitement au long cours après infarctus du myocarde,

certains troubles du rythme cardiaque,

les manifestations fonctionnelles cardiaques : perception exagérée des battements du cœur.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL SANDOZ 100 mg,

comprimé ?

Ne prenez jamais METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé dans les cas suivants :

asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement, dans leurs formes sévères,

insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

choc d’origine cardiaque,

certains troubles cardiaques (blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés),

maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

certaines variétés d’angine de poitrine (angor de Prinzmetal),

bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent

déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formes sévères,

phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d’hormone

provoquant une hypertension artérielle sévère),

hypotension,

allergie au métoprolol,

antécédent de réaction allergique.

CE MÉDICAMENT EST GÉNÉRALEMENT DÉCONSEILLÉ EN ASSOCIATION AVEC LE DILTIAZEM, LE VÉRAPAMIL

(MÉDICAMENTS POUR LE CŒUR), LE FINGOLIMOD (MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DE LA

SCLEROSE EN PLAQUE) ET AU COURS DE L'ALLAITEMENT.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPROLOL SANDOZ.

Mises en garde

Ne jamais arrêter brutalement votre traitement en particulier si vous souffrez d’angor (angine de poitrine), sans avis de votre

médecin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le diltiazem, le fingolimod et le vérapamil (médicaments

pour le cœur) et au cours de l’allaitement.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d’emploi

Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), asthme et

maladie chronique des bronches et des poumons avec encombrement, diabète, insuffisance hépatique, phéochromocytome,

psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde, d’anomalies du rythme cardiaque en particulier

bradycardie et bloc auriculo-ventriculaire (rythme cardiaque ralenti).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Chez le sujet âgé, le respect des contre-indications est nécessaire. Le traitement sera débuté à une posologie faible et une

surveillance étroite sera instaurée.

Si, lorsque vous prenez METOPROLOL SANDOZ, vos battements de cœur deviennent de plus en plus lents, informez votre

médecin dès que possible. Le médecin peut diminuer la dose de METOPROLOL SANDOZ ou arrêter graduellement le

médicament.

Autres médicaments et METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec certains antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil),

un médicament utilisé dans le traitement de la sclérose en plaque (fingolimod).

VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS

RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.

Grossesse et allaitement

Grossesse :

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Ce traitement peut nuire au fœtus et provoquer un accouchement prématuré.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l’enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement :

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l’allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction

positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé contient du lactose.

Si votre mdédecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ?

Posologie

La posologie est variable en fonction de l’affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

Chez le sujet âgé, le traitement sera débuté à un dosage faible.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d’administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, pendant ou juste après les repas, et ne doivent être ni écrasés, ni

croqués. Voir les informations disponibles sous « Qu’est-ce que METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé et contenu de

l’emballage extérieur ».

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

Dans la majorité des affections, le traitement par bêta-bloquants est prolongé de quelques mois ou années, parfois il ne dure

que quelques semaines : c’est votre médecin qui vous le précisera.

Si vous avez pris plus de METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Prévenir votre médecin ou l'hôpital.

Si vous oubliez de prendre METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certaines fréquences, qui sont définies comme suit :

Très fréquent : affectent plus d’un patient sur 10,

Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100,

Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000,

Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000,

Très rare : affectent moins d’un patient sur 10000.

Certains patients traités par METOPROLOL SANDOZ ont présenté les effets indésirables suivants :

Très fréquents : fatigue,

Fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d’estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

constipation), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du

passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficulté

respiratoire à l'effort,

Peu fréquents : troubles digestifs (vomissements), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, choc

cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement),

dépression, troubles de la concentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées (urticaires,

démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gêne respiratoire, hypoglycémie, prise de poids,

Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), crampes musculaires, sécheresse de la bouche,

augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque),

syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec

engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d’une claudication intermittente existante

(difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision, sécheresse ou

irritation oculaire, conjonctivite,

Très rares : douleurs articulaires, troubles du goût, fibrose rétro-péritonéale (développement d’une masse fibreuse autour

des structures de l’abdomen), hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères),

accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire, confusion, hallucinations, déformation du pénis

(maladie de La Peyronie), réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de la

peau), acouphènes (bourdonnements d’oreille), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé

La substance active est :

Tartrate de métoprolol..................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre,

hydroxypropylcellulose, hydrogénophosphate de calcium, crospovidone.

Qu’est-ce que METOPROLOL SANDOZ 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 ou 90.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety