METFORMINE Winthrop

Information principale

  • Nom commercial:
  • METFORMINE Winthrop 500 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 389,88 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > metformine base : 389,88 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • METFORMINE Winthrop 500 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIABETIQUES ORAUX.
  • Descriptif du produit:
  • 353 770-0 ou 4009 353 770 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 771-7 ou 4009 353 771 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 772-3 ou 4009 353 772 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 774-6 ou 4009 353 774 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61423004
  • Date de l'autorisation:
  • 10-02-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007

Dénomination du médicament

METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE WINTHROP 500 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDIABETIQUE ORAL.

Indications thérapeutiques

Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du

diabète. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités par l'insuline.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE WINTHROP 500 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

si vous avez une insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reins avec augmentation de la créatinine

dans le sang),

en cas de maladies infectieuses avec fièvre élevée (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),

en cas de diarrhée persistante, de vomissements répétés,

avant et pendant les 2 jours qui suivent une opération chirurgicale ou un examen radiologique utilisant des produits

radiographiques iodés,

en cas de déséquilibre important du diabète (acido-cétose),

si vous avez une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,

si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance du foie),

en cas de consommation importante de boissons alcoolisées,

pendant l'allaitement.

METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE,

sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association avec le danazol (médicament hormonal) ainsi qu'avec l'alcool.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé:

Mises en gardes spéciales

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnées de crampes musculaires

ou de malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.

Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.

Précautions d'emploi

Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire (dosage de la créatinine dans le sang) pour

vérifier votre fonction rénale. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques oraux se fait en grande

partie par les reins (vous devez boire au moins un litre et demi de liquide par jour).

La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes, danazol et certains diurétiques)

peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline.

Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse ou virale: grippe, infection

broncho-pulmonaire, infection urinaire.

Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, comme l'urographie ou l'angiographie intraveineuse,

votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitement que 48

heures après.

En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour une complication comme une maladie

cardiaque, informez le médecin que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation de METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé avec d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament

notamment le danazol (médicament hormonal) de même que l'alcool, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans

ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Prise de METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissons:

Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.

Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.

En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Les doses utiles de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats

d'examens de laboratoire (glycémie). En moyenne, la posologie usuelle est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin des repas: par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1

comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.

Fréquence d'administration

Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si

les comprimés sont absorbés en dehors des repas.

Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin

du repas.

Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou

de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut

s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la

boîte.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est

le chlorhydrate de metformine (500 mg).

Les autres composants sont:

Povidone, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

METFORMINE WINTHROP 500 mg, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé présenté en boîte de 30, 50, 60 et 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1/13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

WINTHROP MEDICAMENTS

1/13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

DRAGENOPHARM

TITTMONING

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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