METFORMINE EG Labo

Information principale

  • Nom commercial:
  • METFORMINE EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 390 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • METFORMINE EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIDIABETIQUES ORAUX
  • Descriptif du produit:
  • 346 658-4 ou 4009 346 658 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2000;354 449-1 ou 4009 354 449 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2012;373 916-0 ou 4009 373 916 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62575869
  • Date de l'autorisation:
  • 06-05-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

Dénomination du médicament

METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de metformine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE EG LABO 500 mg,

comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDIABETIQUES ORAUX

(A108A02 : Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du

diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités par l'insuline.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE EG LABO 500 mg,

comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

insuffisance rénale, même si elle est modérée (défaillance des reins avec augmentation de la créatinine dans le sang),

maladies infectieuses avec fièvre élevée (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),

diarrhée persistante, vomissements répétés.

avant et pendant les 2 jours qui suivent une opération chirurgicale ou un examen radiologique utilisant des produits

radiographiques iodés,

déséquilibre important du diabète (acido-cétose),

insuffisance cardiaque, insuffisance respiratoire,

insuffisance hépatique (défaillance du foie),

en cas de consommation importante de boissons alcoolisées.

pendant l'allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin en association

avec le danazol (médicament hormonal) ainsi qu'avec l'alcool.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, douleurs abdominales accompagnés de crampes musculaires ou de

malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.

Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.

Précautions d'emploi

Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire (dosage de la créatinine dans le sang) pour

vérifier votre fonction rénale. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques oraux se fait en grande

partie par les reins (vous devez boire au moins un litre et demi de liquide par jour).

La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes, danazol et certains diurétiques)

peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline. Vous devez faire

appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse ou virale : grippe, infection broncho-

pulmonaire, infection urinaire.

Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, comme l'urographie ou l'angiographie intraveineuse,

votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitement que 48

heures après.

En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour une complication comme une maladie

cardiaque, informez le médecin que vous prenez ce médicament.

Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS NOTAMMENT le danazol

(médicament hormonal) de même que l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT

EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.

Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.

En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Les doses utiles de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats

d'examens de laboratoire (glycémie). En moyenne, la posologie usuelle est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Ce médicament vous sera administré par voie orale.

Fréquence d'administration

Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin des repas : par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1

comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé:

Prenez la dose suivante au moment habituel, ne prenez pas une double dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si

les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits

par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas. Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez

votre médecin.

Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou

de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut

s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de metformine .......................................................................................................... 500,0 mg

Quantité correspondant à metformine base .................................................................................... 390,0 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Povidone K 30, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30, 50 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" - batiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

Exploitant

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

« Le Quintet » - Bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

MERCK SANTE SAS

Centre de production de Semoy

Le Pressoir vert

45402 SEMOY

MERCK SANTE SAS

Centre de production de Lacassagne

115, avenue Lacassagne

69003 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

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