MENOPUR

Information principale

  • Nom commercial:
  • MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour 1 ml > ménotropine : solvant composition > Pas de substance active. :
  • Mode d'administration:
  • intramusculaire;sous-cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • gonadotrophines ménopausiques
  • Descriptif du produit:
  • 356 815-5 ou 4009 356 815 5 3 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 816-1 ou 4009 356 816 1 4 - 5 flacon(s) en verre - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation:17/01/2002;356 817-8 ou 4009 356 817 8 2 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 697-8 ou 4009 364 697 8 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 698-4 ou 4009 364 698 4 6 - 5 flacon(s) en verre - 5 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 699-0 ou 4009 364 699 0 7 - 10 flacon(s) en verre - 10 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62538194
  • Date de l'autorisation:
  • 17-02-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Ménotropine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

3. Comment utiliser MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : gonadotrophines ménopausiques- code ATC : G03GA02

Qu'est-ce que MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

MENOPUR se présente sous forme de poudre qui doit être mélangée avec un liquide (le solvant) avant d'être utilisé. La

solution obtenue est administrée par injection sous la peau ou dans un muscle.

MENOPUR contient de la ménotropine présentant une activité FSH (l'Hormone Folliculo-stimulante) et une activité LH

(l'Hormone Lutéinisante). La FSH et la LH sont des hormones naturelles produites chez les hommes et chez les femmes.

Elles aident les organes de la reproduction à fonctionner normalement.

La LH et la FSH dans MENOPUR sont extraites à partir de l’urine de femmes post-ménopausées.

Si vous êtes une femme

Votre médecin vous a prescrit ce médicament :

Si vous avez des difficultés à être enceinte parce que vos ovaires ne produisent pas d'ovules normalement (y compris le

syndrome des ovaires polykystiques) et si vous n’avez pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de

clomifène ».

Pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) si vous bénéficiez actuellement d'une

Assistance Médicale à la Procréation (également appelée AMP). L'AMP comprend différentes techniques telles que la

fécondation in vitro (FIV) , le transfert intra-tubaire de gamètes (GIFT), l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).

Si vous êtes un homme

Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vos testicules ne produisent pas assez de spermatozoïdes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MENOPUR 75 Ul, poudre et solvant pour

solution injectable?

Votre fertilité et celle de votre partenaire devront être évaluées par un médecin spécialiste des troubles de la fertilité avant de

commencer le traitement. Les conditions suivantes doivent être recherchées en particulier car des traitements appropriés

pourraient être donnés :

- une activité faible de la thyroïde ou des glandes surrénales

- des niveaux élevés d'une hormone appelée prolactine (hyperprolactinémie)

- des tumeurs de l'hypophyse (une glande située à la base du cerveau)

- des tumeurs de l'hypothalamus (une zone située sous la partie du cerveau appelée le thalamus)

Si vous êtes dans l’une des situations décrites ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par

Menopur.

N’utilisez jamais MENOPUR 75 Ul, poudre et solvant pour solution injectable:

Si vous êtes une femme :

Si vous êtes allergique à la substance active (ménotropine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (deux glandes du cerveau),

Si vous avez une tumeur au niveau des ovaires ou au niveau de l’utérus

Si vous avez un cancer du sein,

Si vous avez des saignements au niveau de l’utérus et dont on ne connait pas la cause.

Si vous avez des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) ou des ovaires de grande taille (sauf en cas de

syndrome des ovaires polykystiques)

Si vous présentez une malformation des organes de la reproduction, dont l’utérus

Si vous avez des fibromes (tumeurs bénignes) de l'utérus

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez

Si vous présentez une ménopause précoce

Si vous êtes un homme :

Si vous êtes allergique à la substance active (ménotropine) ou à l'un des composants contenus dans ce médicament (vous

trouverez la liste des composants à la rubrique 6),

Si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (glandes du cerveau),

Si vous avez une tumeur des testicules,

Si vous ne pouvez pas avoir d’enfant (stérilité) et que la cause n’est pas liée à un problème hormonal.

Avertissements et précautions

Consultez votre médecin :

Si vous avez des douleurs dans l'abdomen

Si vous ressentez un gonflement au niveau de l’abdomen

Si vous avez des nausées

Si vous vomissez

Si vous avez la diarrhée

Si vous prenez du poids

Si vous avez des difficultés à respirer

Si vous remarquez une diminution dans la quantité des urines éliminées

Contactez votre médecin immédiatement, même si les symptômes surviennent quelques jours après la dernière injection.

Ceux-ci peuvent être les signes d’une activité excessive des ovaires qui pourrait devenir grave.

Si ces symptômes deviennent graves, le traitement de l'infertilité doit être arrêté et vous serez peut être amené à recevoir un

traitement à l'hôpital.

Le fait de vous conformer à la dose prescrite et une surveillance attentive de votre traitement permettra de réduire les risques

de développer ces symptômes.

Si vous arrêtez d'utiliser MENOPUR, vous pourriez encore ressentir ces symptômes. Contactez votre médecin

immédiatement si l'un de ces symptômes survient.

Pendant le traitement

Pendant votre traitement par MENOPUR, votre médecin a normalement prévu :

des échographies de vos ovaires,

et des analyses de sang pour surveiller votre réponse au traitement

Un traitement avec des hormones comme MENOPUR peut augmenter le risque de:

Grossesse ectopique (grossesse en dehors de l'utérus) si vous avez des antécédents de maladie des trompes de Fallope

Fausse couche

Grossesse multiple (jumeaux, triplés, etc.)

Malformations congénitales (défauts physiques du bébé à la naissance).

Certaines femmes traitées pour leur infertilité avec plusieurs médicaments ont développé des tumeurs dans les ovaires et les

autres organes de la reproduction. On ne sait pas aujourd’hui si le traitement avec des hormones comme MENOPUR peut

engendrer ces tumeurs.

La formation de caillots sanguins (thrombose) dans les vaisseaux sanguins (veines ou artères) sont plus susceptibles de

survenir chez les femmes enceintes. Le traitement de l'infertilité peut augmenter les risques que cela se produise, surtout si

vous présentez un excès de poids important, ou si vous présentez une maladie de la coagulation du sang (thrombophilie) ou

si vous, ou un membre de votre famille proche, a déjà eu une thrombose. Parlez-en à votre médecin si vous pensez que

vous êtes dans cette situation.

Enfants

L’utilisation de Menopur n’est pas indiquée chez les enfants.

Autres médicaments et MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L’utilisation simultanée de MENOPUR et du citrate de clomifène peut accroitre la réponse folliculaire.

MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas MENOPUR si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament ne devrait pas avoir d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Informations importantes concernant certains composants de MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable :

MENOPUR contient moins de 23 mg de chlorure de sodium par dose, c’est à dire qu’il est essentiellement sans sodium.

3. COMMENT UTILISER MENOPUR 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Respectez toujours la dose indiquée par le médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. La dose sera adaptée à

chaque cas. Il est recommandé de commencer par la plus petite dose possible. La dose de MENOPUR 75 UI est exprimée

en UI (unités internationales).

Posologie chez la femme :

Si vous n’ovulez pas :

Le traitement doit commencer dans les 7 jours suivant l’apparition des règles (7 premiers jours du cycle menstruel). Vous

recevrez une injection par jour, pendant au moins 7 jours.

La dose initiale habituelle est de 75 UI à 150 UI par jour ; la dose peut être ajustée en fonction de votre réponse (mais sans

dépasser 225 UI par jour). Cette dose initiale est poursuivie pendant au moins 7 jours avant d’être modifiée si nécessaire par

votre médecin. La dose peut être augmentée par palier de 37,5 UI sans dépasser 75 UI. Si votre médecin ne constate

aucune réponse après 4 semaines, le traitement doit, pour ce cycle, être arrêté.

Lorsqu’une réponse optimale est obtenue (croissance folliculaire satisfaisante), un autre médicament vous sera injecté pour

déclencher l’ovulation et le traitement par MENOPUR sera arrêté. Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le

jour même du déclenchement de l’ovulation et le jour suivant. Une insémination artificielle peut également être pratiquée par

transfert de sperme dans la cavité utérine.

Votre médecin va surveiller de près la réponse au traitement pendant au moins les 2 semaines suivant le déclenchement de

l’ovulation.

Votre médecin va surveiller les effets du traitement par MENOPUR. En fonction des résultats, il peut décider d’arrêter le

traitement et de ne pas déclencher l’ovulation. Dans ce cas, il vous sera recommandé d’utiliser une méthode barrière de

contraception (par exemple, le préservatif) ou de ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début de votre prochain cycle.

Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d’Assistance Médicale à la Procréation

(par exemple FIV) :

Votre médecin peut tout d’abord prévenir une ovulation précoce à l’aide d’un agoniste de la GnRH. Dans ce cas, le

traitement par MENOPUR doit commencer environ 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste.

Si votre médecin vous a prescrit un antagoniste de la GnRH, le traitement par MENOPUR doit commencer à J2 ou J3 de

votre cycle menstruel (J1 étant le premier jour de vos règles).

MENOPUR doit être injecté tous les jours pendant au moins 5 jours. La dose initiale habituelle est de 150 à 225 UI par jour.

La dose peut être augmentée en fonction de la réponse ovarienne jusqu’à 450 UI par jour. L’augmentation de dose ne doit

pas dépasser 150 UI par ajustement. Généralement, le traitement ne se poursuit pas au-delà de 20 jours.

Quand un nombre suffisant de follicules est obtenu, un autre médicament vous sera injecté pour déclencher l’ovulation,

avant prélèvement des ovules.

Votre médecin va surveiller de près la réponse au traitement pendant au moins les 2 semaines suivant le déclenchement de

l’ovulation.

Votre médecin va surveiller les effets du traitement par MENOPUR. En fonction des résultats, votre médecin peut décider

d’arrêter le traitement et de ne pas déclencher l’ovulation. Dans ce cas, il vous sera recommandé d’utiliser une méthode

barrière de contraception (par exemple, préservatif) ou de ne pas avoir de rapport sexuel jusqu’au début de votre prochain

cycle.

Posologie chez l’homme :

Votre médecin suivra votre traitement par des analyses de sang et des examens cliniques réguliers.

La dose habituelle est de 75 à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine et pendant 90 jours. Si votre traitement se déroule bien, un

traitement par une autre hormone (l'hormone chorionique gonadotrophique : hCG) pourra être associé à MENOPUR.

Utilisation chez les enfants :

Ce traitement ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

Mode et voie d’administration

Référez-vous au mode d'emploi présent au dos de la notice.

Où est injecté MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

Ce médicament peut être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) ou dans un muscle (intramusculaire).

Si votre médecin vous demande de faire l'injection vous-même, suivez précisément les indications qu'il vous donne. Dans

ce cas, vous vous ferez les injections en utilisant la voie sous-cutanée.

Veuillez lire attentivement les instructions suivantes et les suivre étape par étape.

N'essayez pas de faire vous-même vos injections tant que vous n'êtes pas sûr (e) d'avoir compris comment préparer et

injecter la solution.

De quoi avez-vous besoin pour injecter MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

Pour préparer MENOPUR, vous avez besoin :

du ou des flacons de poudre et de solvant, en fonction de la dose prescrite,

d'une seringue stérile d'au moins 1 mL,

d'une grande aiguille stérile (type 22 G) pour la préparation de la solution,

d'une aiguille stérile plus fine (type 27 G) pour l'injection du médicament,

de compresses imbibées d'alcool.

Utilisez une seringue et des aiguilles neuves pour chaque injection.

Que devez-vous faire avant de préparer MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable?

1) Lavez-vous soigneusement les mains.

2) Mettez tous les accessoires au même endroit et sur une surface propre.

3) Nettoyez le flacon avec une compresse imbibée d'alcool.

4) Les aiguilles des seringues stériles à l'intérieur de l'emballage sont propres. Vous ne devez pas les nettoyer.

Fréquence d'administration

Votre médecin vous dira combien de fois par jour et à quel moment de la journée MENOPUR 75 UI doit être injecté.

Durée du traitement

Vous devez respecter la durée de traitement prescrite par votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Dans ce cas, consultez

immédiatement votre médecin qui vous indiquera si vous devez poursuivre ou non le traitement.

Si vous arrêtez d’utiliser MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

MENOPUR accroit le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), surtout chez les femmes ayant

des ovaires polykystiques. Les symptômes comprennent: douleurs abdominales, gonflement au niveau de l'abdomen,

nausées, vomissements, diarrhée et prise de poids. En cas de SHO sévère, une accumulation de liquide dans l'abdomen, au

niveau du bassin et/ ou dans la cage thoracique, une difficulté à respirer, une réduction de la production d’urine, la formation

de caillots de sang dans les vaisseaux sanguins et une torsion ovarienne ont été rapportés comme des complications rares.

Si vous rencontrez l’un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin, même s’ils se développent quelques

jours après la dernière injection du produit.

Des réactions allergiques (hypersensibilité) peuvent se produire lors de l'utilisation de ce médicament. Les symptômes de

ces réactions peuvent inclure: éruption cutanée, démangeaisons, gonflement au niveau de la gorge et des difficultés à

respirer. Si l’un de ces symptômes survient, contactez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables fréquents suivants concernent 1 à 10 utilisateurs sur 100 :

Douleurs abdominales

Maux de tête

Nausées

Gonflement au niveau de l’abdomen

Douleurs pelviennes

Syndrome d’hyperstimulation ovarienne

Réactions d’intolérance au point d’injection

Les effets indésirables peu fréquents suivants concernent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 :

Vomissements

Inconfort au niveau abdominal

Diarrhée

Fatique

Vertiges

Kystes ovariens

Douleurs au niveau des seins, sensibilité des seins, inconfort au niveau des seins, douleur au niveau du mamelon et

gonflement des seins.

Bouffées de chaleur.

Les effets indésirables rares suivants concernent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 :

Acné

Rash cutané

En plus des effets indésirables cités ci-dessus, les effets indésirables suivants ont été observés après que MENOPUR ait

été commercialisé et la fréquence de ces effets indésirables est inconnue:

Troubles de la vue,

Fièvre

Sentiment général d’être malade

Réactions allergiques

Prise de poids

Douleurs au niveau des muscles et des articulations (par exemple : mal de dos, douleurs dans la nuque et douleurs dans

les jambes et les bras)

Torsion des ovaires (ou torsion ovarienne) comme complication d'une augmentation de l'activité des ovaires en raison

d’une hyperstimulation

Démangeaisons

Urticaire

Caillots de sang comme complication d'une augmentation de l'activité des ovaires en raison d’une hyperstimulation

Chez l'homme

Des réactions d'intolérance au point d'injection, des rashs cutanés généralisés de type allergique ont été observés. La

survenue d'un choc allergique est possible.

Vous reconnaîtrez ces signes par des démangeaisons, des éruptions sur la peau, un gonflement du visage ou des membres

ou une difficulté à respirer. Si l'un de ces signes survient, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MENOPUR 75 UI, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière.

Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou si vous apercevez des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

La substance active est : la ménotropine*

Après reconstitution, 1 ml de ménotropine correspond à :

- activité folliculo-stimulante (FSH).................................................................................................75 UI

- activité lutéinisante** (LH)............................................................................................................ 75 UI

Pour 1 ml

L’activité spécifique in vivo de la Ménotropine est égale ou supérieure à 2000 UI de FSH et 2000 UI de LH par mg de

protéine.

* Gonadotrophine post ménopausique humaine (hMG)

** L'activité lutéinisante LH de la ménotropine, produit d'extraction urinaire, provient essentiellement de l’hormone

Gonadotrophine Chorionique Humaine (hCG) naturellement présente dans les urines post ménopausales

Les autres composants excipients sont :

Poudre : lactose monohydraté, polysorbate 20

Solvant : chlorure de sodium, acide chlorhydrique dilué , eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que MENOPUR 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable (75 UI de poudre en flacon + 1 ml de

solvant en ampoule - boîte de 1, 5 ou 10 ou 75 UI de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule - boîte de 1, 5 ou 10)..

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

FERRING S.A.S.

7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

FERRING S.A.S.

7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT

94250 GENTILLY

Fabricant

FERRING GMBH

WITTLAND 11

D-24109 KIEL

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

MODE D’EMPLOI / MENOPUR

COMMENT PREPARER MENOPUR ?

Une fois préparée, la solution doit être administrée immédiatement.

Afin d’éviter l’injection d’un volume trop important, vous pouvez dissoudre jusqu’à 3 flacons de poudre de MENOPUR (soit

225 UI) dans une seule ampoule de solvant (1 ml).

PRENEZ L’AMPOULE DE SOLVANT

1) Tapotez doucement le haut de l’ampoule pour faire descendre le liquide qui pourrait se trouver dans l’embout.

2) Cassez l’extrémité de l’ampoule au niveau du col en exerçant une pression au niveau du point bleu.

3) Prenez la seringue et fixez dessus la grande aiguille (type 22 G).

4) Introduisez l’aiguille jusqu’au fond de l’ampoule et prélever tout le solvant, en tirant doucement sur le piston de la

seringue.

5) Reposez avec précaution la seringue sur la surface de travail, en veillant bien à ne pas toucher l’aiguille.

PRENEZ LE FLACON DE POUDRE

6) Enlevez le capuchon protecteur en plastique du flacon de poudre de MENOPUR.

7) Désinfectez la surface en caoutchouc avec une compresse imbibée d'alcool.

8) Prenez la seringue et piquez la grande aiguille à travers le bouchon de caoutchouc du flacon de poudre.

9) Injectez lentement le contenu de la seringue contre la paroi du flacon. N’injectez pas directement sur la poudre.

10) Tournez doucement le flacon, sans enlever la seringue, jusqu’à ce que la poudre soit complètement dissoute. La

dissolution est habituellement immédiate. Une agitation vigoureuse est déconseillée.

11) Si la dose prescrite par votre médecin correspond à plusieurs flacons de MENOPUR, désinfectez le bouchon du

nouveau flacon comme décrit précédemment, puis prélevez l'intégralité de la solution du premier flacon dans la seringue et

réinjectez lentement le contenu de la seringue contre la paroi du nouveau flacon de poudre. L’opération peut être réalisée

autant de fois que nécessaire pour atteindre le nombre prescrit de flacons de poudre sans dépasser la reconstitution de 3

flacons de poudre dans 1 ml de solvant.

12) La solution obtenue doit être limpide (transparente). Si vous constatez que la solution est trouble ou si vous apercevez

des particules, vous ne devez pas utiliser le contenu du flacon et le jeter.

13) Aspirez dans la seringue la solution reconstituée.

14) Remplacez la grande aiguille ayant servi à la reconstitution, par l’aiguille plus fine (type 27 G) adaptée à l’administration

sous-cutanée.

15) Enlevez les éventuelles bulles d’air de la seringue en dirigeant l’aiguille vers le haut et en tapotant légèrement au niveau

des bulles pour les faire remonter.

Pour les éliminer, poussez doucement le piston de la seringue jusqu’à ce que l’air soit totalement expulsé : une petite goutte

de solution doit apparaître en haut de l’aiguille.

COMMENT INJECTER MENOPUR ?

Votre médecin ou votre infirmier(e) vous aura déjà indiqué dans quelle zone vous devez vous injecter la solution :

1) Désinfectez le site avec une compresse imbibée d’alcool.

2 Pincez fortement la peau entre le pouce et l’index. La peau va alors faire un pli.

3) Introduisez l’aiguille au niveau du pli en respectant un angle de 45° à 90° par rapport à la surface de la peau.

4) Injectez sous la peau. N’injectez pas dans une veine.

5) Pour injecter la solution, poussez doucement et régulièrement le piston.

6) Après l’injection, retirez rapidement la seringue et exercez une pression au niveau du site d’injection à l’aide d’une

compresse imbibée d’alcool. Un massage délicat au niveau du site d’injection tout en maintenant la pression aidera la

solution MENOPUR à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.