MELOXICAM Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • MELOXICAM Sandoz 7,5 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • meloxicam
  • Dosage:
  • 7,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > méloxicam : 7,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MELOXICAM Sandoz 7,5 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Groupe Pharmacothérapeutiqueanti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam
  • Descriptif du produit:
  • 371 838-2 ou 4009 371 838 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 839-9 ou 4009 371 839 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 840-7 ou 4009 371 840 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 948-5 ou 4009 567 948 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 949-1 ou 4009 567 949 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 549-9 ou 4009 376 549 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64593887
  • Date de l'autorisation:
  • 07-02-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010

Dénomination du médicament

MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé

Méloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg,

comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé contient du méloxicam comme principe actif. Ce dernier appartient à un groupe de

médicaments appelés anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS). Ces médicaments sont utilisés pour réduire l'inflammation

et la douleur dans les articulations et les muscles. Ces symptômes sont retrouvés dans l'arthrose ou d'autres problèmes

articulaires.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement:

de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose (dégradation du cartilage dans les articulations),

de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde (inflammation des articulations) et de la spondylarthrite ankylosante (maladie

inflammatoire chronique qui touche la colonne vertébrale et provoque une raideur du dos).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg,

comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé dans les cas suivants:

troisième trimestre de la grossesse ou en cas d'allaitement,

allergie au meloxicam ou à l'un des constituants du produit (voir la liste des substances actives et des excipients),

allergie à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires (AINS, comme le naproxène,

l'ibuprofène), se traduisant par une crise d'asthme, des polypes nasaux (renflements de la muqueuse nasale), de brusque

gonflement du cou et du visage (œdème de Quincke) ou de l'urticaire,

maladie grave du foie, des reins ou du cœur,

antécédent ou atteinte d'un trouble hémorragique au niveau cérébral,

antécédents d'hémorragie ou d'ulcères gastro-intestinaux liés à une précédente administration d'AINS,

fortes douleurs gastro-intestinales, coloration noire des selles ou présence de sang dans les selles (qui peuvent être les

symptômes d'un ulcère gastroduodénal),

ulcère peptique évolutif, antécédents d'ulcère peptique ou d'hémorragie récurrente (2 épisodes distincts ou plus

d'hémorragie ou d'ulcération objectivés).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé:

AVANT LE TRAITEMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas:

d'antécédents digestifs tels qu'œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou gastrite (inflammation de l'estomac),

de saignement gastro-intestinal. En particulier, ces symptômes peuvent avoir de graves conséquences chez les personnes

âgées.

de pathologie rénale,

de pathologie cardiaque,

de taux élevé de potassium dans le sang,

d'éruption cutanée grave impliquant une réaction au niveau des yeux, de la bouche, de la gorge et des parties génitales,

de signes d'infection ou d'aggravation d'une infection, MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé pouvant masquer les

symptômes d'une infection sous-jacente,

d'utilisation d'un contraceptif intra utérin (stérilet), une méthode alternative de contraception pouvant être nécessaire lors de

l'utilisation de MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé,

de souhait pour concevoir un enfant si vous êtes une femme, MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé pouvant rendre

cette conception plus difficile,

d'antécédents asthmatique ou d'asthme, l'administration de MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé pouvant entraîner

une crise d'asthme,

L'utilisation concomitante de MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs

sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée.

Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-

intestinales (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d'un risque d'aggravation de la pathologie (voir

rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Les enfants et adolescents de moins de 15 ans ne doivent pas prendre MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé.

Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à

n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets

indésirables gastro-intestinaux graves.

Les médicaments tels que le méloxicam pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou

d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de

traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des

facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de

cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.

Examens biologiques sanguins et urinaires

MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé peut altérer la numération de la formule sanguine, le fonctionnement hépatique ou

rénal. En particulier, cette altération peut se produire en cas de prise concomitante avec d'autres médicaments ou en cas de

pathologie préexistante du cœur, du foie ou des reins. Une inflammation du foie (hépatite) peut aussi rarement se produire.

Votre médecin peut être ainsi amené à vous prescrire des examens sanguins et urinaires de façon à suivre ces paramètres

lors de la prise de ce médicament.

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le méloxicam.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments

contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer

de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments peuvent poser problème lorsqu'ils sont

pris en même temps que MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé. Il s'agit:

d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine),

des médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang, tels que la warfarine, l'héparine ou la ticlopidine,

des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins (thrombolytiques),

des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension,

des diurétiques,

des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) utilisés pour traiter la dépression,

de la ciclosporine utilisée contre le rejet de greffe,

du lithium utilisé dans le traitement de certains désordres psychologiques,

du méthotrexate utilisé dans le traitement des désordres articulaires ou dans certains cancers,

de la colestyramine utilisée pour corriger l'augmentation des taux sanguins de graisses,

des corticostéroides.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé si

vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.

MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé peut affecter le fœtus et ne doit être pris pendant la grossesse seulement si les

bénéfices espérés sont supérieurs aux risques attendus. Veuillez en parler à votre médecin.

Toutefois, EN AUCUN CAS, CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS A PARTIR DU 3EME TRIMESTRE DE LA

GROSSESSE.

Allaitement

Avant de prendre MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé, demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter. Ce

médicament est susceptible de passer dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convi ent d'éviter l'allaitement en

cas d'utilisation de ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

La prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence et rarement des troubles de la vue. Dans le cas où

vous observez ces effets au cours du traitement, vous NE DEVEZ PAS conduire de véhicules ou utiliser de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Veuillez vous conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin pour ce qui est de la durée et de la dose de votre

traitement et ne jamais dépasser la dose de 15 mg par jour.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale. 1 à 2 comprimés à 7,5 mg, soit 7,5 à 15 mg par jour, selon l'indication.

Les comprimés doivent être pris en une seule prise par jour, avec de l'eau ou une autre boisson, au cours d'un repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Emportez vos comprimés, la boîte et la notice, ce qui

permettra d'identifier facilement le médicament que vous aurez pris.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables,

bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si l'un des effets indésirables graves suivants se produit, veuillez immédiatement arrêter votre traitement et prévenez votre

médecin ou rendez vous dans l'hôpital le plus proche:

réactions allergiques se traduisant par une difficulté respiratoire, un gonflement des paupières, du visage, de la langue ou

du pharynx, une difficulté à avaler, des réactions cutanées graves à type d'éruption pouvant se produire au niveau des yeux,

de la bouche et de la gorge, et des parties génitales, une perte de conscience (évanouissement).

infections incluant des symptômes tels que la fièvre et une détérioration grave de l'état général, ou une fièvre

accompagnant des symptômes d'une infection locale comme un mal de gorge ou des problèmes urinaires. Ces symptômes

peuvent être le signe d'une agranulocytose, c'est-à-dire la réduction du nombre de globules blancs, vous rendant plus

sensible aux infections. Une prise de sang peut être effectuée de façon à vérifier la diminution possible du nombre de

globules blancs.

diarrhée grave, de longue durée ou de présence de sang dans les selles, accompagnant de douleur de l'estomac ou de la

fièvre,

douleur persistante de l'estomac, coloration noire des selles, présence de sang dans les selles.

Ces réactions graves sont peu fréquentes (se produisant chez moins de 1 patient sur 100) ou rares (se produisant chez

moins de 1 patient sur 1000).

Les effets indésirables suivants peuvent se produire pendant le traitement avec MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé:

Effets indésirables fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 10):

diminution du nombre de globules rouges (anémie) pouvant se traduire par une pâleur du visage, une sensation de fatigue

ou des étourdissements,

étourdissements, maux de tête,

indigestion, maux d'estomac, nausées et vomissements, constipation, flatulences, diarrhées,

démangeaisons, rash cutané,

œdème (rétention d'eau dans les tissus), y compris œdème des membres inférieurs.

Effets indésirables peu fréquents (se produisant chez moins de 1 patient sur 100)

anomalie de la numération de la formule sanguine: diminution du nombre des globules blancs (parfois important entraînant

une augmentation du risque d'infection grave); diminution du nombre des plaquettes (entraînant une augmentation du risque

d'hémorragie et d'ecchymose),

étourdissement (vertiges), bourdonnement d'oreille, sensation de fatigue

battement cardiaque accéléré (palpitation)

augmentation de la pression artérielle, bouffées de chaleur,

hémorragies ou ulcères de l'estomac ou de l'intestin, inflammation de l'œsophage (œsophagite) ou douleur dans la bouche

(stomatite, stomatite ulcéreuse),

urticaire,

rétention hydro-sodée, augmentation du taux de potassium dans le sang

Effets indésirables rares (se produisant chez moins de 1 patient sur 1000)

trouble de l'humeur, somnolence, cauchemars,

confusion,

troubles visuels, notamment vision floue,

survenue de crises d'asthme chez certains patients allergiques à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS,

perforations de l'estomac ou de l'intestin, inflammation de l'estomac (gastrite)

inflammation du foie (hépatite) avec nausée, perte d'appétit, coloration jaune de la peau et des yeux,

intolérance à la lumière solaire (réactions de photosensibilité),

insuffisance rénale (insuffisance rénale aiguë chez les patients ayant des facteurs de risque),

possibilité de troubles cardiaques.

Une aggravation de maladies chroniques de l'intestin (rectocolite hémorragique et maladie de Crohn) a été observée.

Les médicaments tels que le méloxicam pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou

d'accident vasculaire cérébral.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utiliser pas MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé si vous constatez des signes visibles de détérioration du produit.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Méloxicam ....................................................................................................................................... 7,5 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460),

silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé, boîte de 10, 14, 20, 30, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-10-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Extension des études européennes à d’autres sartans

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Retrait de spécialités contaminées par le NDMA au Luxembourg Une substance potentiellement cancérogène, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), a été retrouvée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan.Au Grand-Duché de Luxembourg, seuls les médicaments suivants étaient concernés

Ministère de la Santé - Luxembourg

14-9-2018

Pending EC decision:  Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Inflacam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-9-2018

Pending EC decision:  Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Pending EC decision: Rheumocam, meloxicam, Opinion date: 13-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-8-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm – Mise à jour

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Ministère de la Santé - Luxembourg

16-7-2018

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Retrait, par mesure de précaution, des médicaments contenant du valsartan des firmes Eurogenerics, Sandoz et Ratiopharm

Une impureté a été détectée dans le principe actif servant à la fabrication de médicaments contenant du valsartan produit par la firme Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Cette impureté, le N-nitrosodimethylamine (NDMA), est une substance probablement cancérogène. Au niveau européen, des études sont

Ministère de la Santé - Luxembourg

29-11-2018

Inflacam (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Inflacam (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Inflacam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)8036 of Thu, 29 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2497/X/15

Europe -DG Health and Food Safety

26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

Rheumocam (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Rheumocam (Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited)

Rheumocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)7841 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/121/X/22

Europe -DG Health and Food Safety

19-10-2018

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Bimeda Animal Health Limited)

Recocam (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6954 of Fri, 19 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2247/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Novem (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5413 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Eli Lilly and Company Limited)

Meloxivet (Active substance: Meloxicam) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3408 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety

16-2-2018

Pending EC decision:  Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Pending EC decision: Metacam, meloxicam, Opinion date: 15-Feb-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency