MANNITOL Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • MANNITOL Aguettant 10 %, solution pour perfusion
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • mannitol
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > mannitol : 10 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MANNITOL Aguettant 10 %, solution pour perfusion
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SOLUTION PRODUISANT UNE DIURESE OSMOTIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 342 469-2 ou 4009 342 469 2 0 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;342 470-0 ou 4009 342 470 0 2 - 1 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 274-0 ou 4009 554 274 0 7 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 275-7 ou 4009 554 275 7 5 - 20 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;554 276-3 ou 4009 554 276 3 6 - 10 poche(s) PVC matière plastique avec embout de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 577-7 ou 4009 344 577 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 349-0 ou 4009 318 349 0 8 - 12 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 578-3 ou 4009 344 578 3 8 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;318 350-9 ou 4009 318 350 9 7 - 12 flacon(s) en verre de 500 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/03/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61336948
  • Date de l'autorisation:
  • 25-08-1983
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2002

Dénomination du médicament

MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution

pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

En produisant une diurèse osmotique, il permet la réduction en urgence de certains œdèmes cérébraux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution

pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion en cas de:

hyperosmolarité plasmatique préexistante,

déshydratation à prédominance intracellulaire (diminution anormale de la quantité d'eau dans les cellules).

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d':

insuffisance cardiaque,

œdème pulmonaire.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion: cette solution est hypertonique: employer

avec précaution. Risque de diffusion extra-veineuse.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière (voir Comment utiliser MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution

pour perfusion?).

Chez les patients présentant un risque cardiovasculaire ou rénal, ou en cas de perfusions répétées, il est nécessaire de

surveiller l'osmolarité, la diurèse et la balance hydrosodée (eau et sels de l'organisme), ainsi que d'effectuer un suivi

hémodynamique et de la fonction rénale.

Si, après un certain temps (environ 12 heures) de perfusion de cette solution, la diurèse est insuffisante, le traitement ne sera

pas poursuivi.

Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de perfuser.

Eliminer tout flacon dont le bouchon a été antérieurement perforé ou duquel du liquide a été soustrait.

Utiliser une méthode aseptique pour mettre en place la perfusion.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données expérimentales et cliniques disponibles avec ce médicament.

Dans des conditions normales d'utilisation, le mannitol peut être prescrit pendant la grossesse et chez la femme qui allaite, si

besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires:

chez l'adulte: perfusion intraveineuse de 500 ml/jour à raison de 60 à 70 gouttes/minutes.

chez l'enfant: perfusion de 10 ml/kg/jour à raison de 10 à 15 gouttes/minutes.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

Si vous avez l'impression que l'effet de MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie injectable. Perfusion intraveineuse lente et régulière. Selon l'état du malade en fonction du poids et des thérapeutiques

complémentaires.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

risque de déséquilibre hydroélectrolytique,

risque de nausées, vomissements, maux de tête, vertiges, accélération du rythme cardiaque, douleur thoracique,

déshydratation, troubles de la vision, hypotension ou hypertension, confusion mentale,

risque fuite de liquide des vaisseaux avec œdème d'infiltration,

rares cas de réactions allergiques, généralisées selon le contexte, avec urticaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le

flacon, la poche.

Conditions de conservation

Pour les poches (PVC plastifié): à conserver à une température ne dépassant pas à 25°C.

Pour les flacons: pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion ?

La substance active est : le mannitol (10 g/100 ml)

L'autre composant est : de l'eau pour préparations injectables.

Osmolarité: 549 mOsmol/l.

pH compris entre 4,5 et 7.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MANNITOL AGUETTANT 10 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche ou en flacon.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

Laboratoires AGUETTANT

Parc Scientifique Tony Garnier

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

Laboratoires AGUETTANT

Parc Scientifique Tony Garnier

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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