MADECASSOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • MADECASSOL 10 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > hydrocotyle (partie aérienne d') (extrait sec de) : 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MADECASSOL 10 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Madécassol a une action de stimulation de la biosynthèse du collagène par les fibroblastes de la paroi veineuse et du derme humain en culture. Il pourrait concourir ainsi à une meilleure trophicité du tissu conjonctif.
  • Descriptif du produit:
  • 306 406-4 ou 4009 306 406 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2016;378 777-9 ou 4009 378 777 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 778-5 ou 4009 378 778 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60338355
  • Date de l'autorisation:
  • 20-10-1987
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014

Dénomination du médicament

MADECASSOL 10 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MADECASSOL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MADECASSOL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse et dans certains troubles de la cicatrisation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MADECASSOL 10 mg, comprimé dans les cas suivants:

Hypersensibilité à l'un des composants du comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MADECASSOL 10 mg, comprimé:

Mises en garde

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes

6 comprimés par jour en traitement d'attaque.

3 comprimés par jour en traitement d'entretien.

A prendre au moment des repas.

Enfants (au-dessus de 30 mois)

demi-doses

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MADECASSOL 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

troubles digestifs mineurs transitoires

rares réactions allergiques

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MADECASSOL 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MADECASSOL 10 mg, comprimé ?

La substance active est:

Hydrocotyle (extrait hydroalcoolique (70% V/V) sec reconstitué, titré à 40% d'asiaticoside et 60% d'acides madécassique et

asiatique) ...................................................................................................................................... 10,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, talc, stéarate de magnésium, amidon de riz.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MADECASSOL 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 25, 42 ou 84.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM BRETIGNY

USINE DU PETIT PARIS

91220 BRETIGNY SUR ORGE

BAYER SANTE FAMILIALE

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

3-7-2018

Brexit

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Le29 mars 2019 à minuit, le Brexit sera effectif : le Royaume-Uni ne sera plus membre de l’Union Européenne. Les règles de l’UE ne s’appliqueront donc plus au Royaume-Uni sauf si d’ici là un accord spécifique est signé entre les deux parties. Dans ce contexte l’Anses-ANMV souhaite rappelerque la préparation au BREXIT ne relève pas seulement de la compétence de l'UE et des autorités nationales, mais également des industriels du secteur du médicament vétérinaire.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

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