MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINESULFATE DE SODIUM ANHYDREPHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE

Information principale

  • Nom commercial:
  • MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/54,00 mg/132,00 mg, comprimé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • boldine
  • Dosage:
  • 0,5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > boldine : 0,5 mg > sulfate de sodium anhydre : 54 mg > phosphate monosodique anhydre : 132 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • pilulier(s) polypropylène de 12 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/54,00 mg/132,00 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.
  • Descriptif du produit:
  • 368 062-7 ou 4009 368 062 7 6 - pilulier(s) polypropylène de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 063-3 ou 4009 368 063 3 7 - pilulier(s) polypropylène de 18 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/01/2013;368 065-6 ou 4009 368 065 6 6 - pilulier(s) polypropylène de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67215184
  • Date de l'autorisation:
  • 17-02-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE

ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent

Boldine / sulfate de sodium anhydre / phosphate monosodique anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez

l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE

SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?

6. Informations supplémentaires

1. QU'EST-CE QUE MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.

Cholérétique (augmente la sécrétion de la bile) et cholagogue (facilite l'excrétion de la bile).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion,

ballonnements).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE

BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg,

comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MAALOX DIGESTION DIFFICILE en cas:

Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans MAALOX

DIGESTION DIFFICILE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MAALOX DIGESTION DIFFICILE :

Mises en garde spéciales:

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires ou d'insuffisance hépatocellulaire grave.

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical avant de commencer ou de continuer le traitement en cas de:

diarrhée

douleurs abdominales

vomissements.

Précaution d'emploi:

En cas de persistance des troubles au-delà de 7 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, consultez votre médecin

afin qu'il réévalue la conduite à tenir.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose (maladie rare).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 470 mg de sodium par comprimé: à prendre compte chez les

patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et MAALOX DIGESTION DIFFICILE

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le

traitement.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être

envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

MAALOX DIGESTION DIFFICILE contient : glucose, sodium.

3. COMMENT PRENDRE MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La posologie est de 1 comprimé 3 fois par jour, avant les principaux repas ou au moment des troubles.

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Mode d'administration

Voie orale.

Laisser dissoudre le comprimé complètement dans un verre d'eau avant administration.

Bien refermer le pilulier après chaque usage.

Durée du traitement

La durée de traitement est limitée à 7 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MAALOX DIGESTION DIFFICILE est susceptible d'avoir des effets indésirables:

Risque de diarrhées à fortes doses.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/

PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le pilulier après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent

Les substances actives sont:

Boldine ........................................................................................................................................... 0,50 mg

Sulfate de sodium anhydre ............................................................................................................. 54,00 mg

Phosphate monosodique anhydre .................................................................................................. 132,00 mg

Pour un comprimé effervescent.

Les autres composants sont:

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, acide tartrique, benzoate de sodium (E211), acésulfame potassique (E950),

arôme citron (contient notamment du glucose).

Voir rubrique 2.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de MAALOX DIGESTION DIFFICILE BOLDINE/ SULFATE DE SODIUM ANHYDRE/ PHOSPHATE

MONOSODIQUE ANHYDRE 0,50 mg/ 54,00 mg/ 132,00 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage

extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 12, 18 ou 24.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

A. NATTERMANN & CIE. GMBH

NATTERMANNALLEE 1

50829 COLOGNE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager votre digestion difficile (lenteur à la digestion).

N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:

évitez les repas abondants et riches en graisses,

variez votre alimentation,

normalisez votre poids et faites de l'exercice,

évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.