MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D'ALUMINIUMHYDROXYDE DE MAGNESIUMDIMETICONE

Information principale

  • Nom commercial:
  • MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM/DIMETICONE 200 mg/200 mg/25 mg, comprimé à croquer
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > oxyde d'aluminium : 100 mg . Sous forme de : hydroxyde d'aluminium 200 mg > hydroxyde de magnésium : 200 mg > diméticone : 25 mg . Sous forme de : siméticone 26,375 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM/DIMETICONE 200 mg/200 mg/25 mg, comprimé à croquer
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Anti-acide
  • Descriptif du produit:
  • 353 723-2 ou 4009 353 723 2 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/12/2012;353 724-9 ou 4009 353 724 9 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 937-3 ou 4009 368 937 3 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 62460895
  • Date de l'autorisation:
  • 15-03-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2017

Dénomination du médicament

MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200

mg/ 25 mg, comprimé à croquer

Hydroxyde d’aluminium / hydroxyde de magnésium / diméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/

HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?

3. Comment prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Anti-acide, code ATC : A02AD01

(A : appareil digestif et métabolisme).

MAALOX BALLONNEMENTS contient de l’hydroxyde d'aluminium, de l’hydroxyde de magnésium et de la diméticone. Ce

médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac associées à des ballonnements.

Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX BALLONNEMENTS

HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à

croquer ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer :

si vous êtes allergique à l’hydroxyde d'aluminium ou l’hydroxyde de magnésium ou à la siméticone ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE

D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer :

si vos troubles sont associés à une perte de poids,

si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car

MAALOX BALLONNEMENTS contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de

magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et

les personnes âgées.

L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore

(par exemple régime pauvre en phosphore).

Si l’intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s’aggravent après 10 jours de traitement,

n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose

(maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient 500,5 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de

régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et de la siméticone. D'autres

médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode

d'emploi et Posologie).

Autres médicaments et hydroxyde de magnésium :

Certains médicaments peuvent être influencés par l’hydroxyde de magnésium ou influer sur l’efficacité de l’hydroxyde de

magnésium. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà :

Des salicylates.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200

mg/ 25 mg, comprimé à croquer avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200

mg/ 25 mg, comprimé à croquer contient du glucose, saccharose, sorbitol (E420).

3. COMMENT PRENDRE MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?

Voie orale.

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.

Posologie

La dose habituelle est de 2 à 4 comprimés à sucer ou à croquer au moment des douleurs.

Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour.

Vous ne devez pas dépasser 12 comprimés par jour.

Durée de traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de

votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement

normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous:

Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

diarrhée ou constipation,

douleurs abdominales,

diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de

fortes doses,

augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,

réaction allergique :

boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

urticaire,

brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),

malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE

MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer

Les substances actives sont :

Hydroxyde d'aluminium.............................................................................................. 200,00 mg

Équivalent à oxyde d'aluminium.................................................................................. 100,00 mg

Hydroxyde de magnésium.......................................................................................... 200,00 mg

Siméticone................................................................................................................ 26,375 mg

Équivalent à diméticone............................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420),

sorbitol (E420), saccharine sodique, saccharose, glucose anhydre, arôme citron*, arôme crème suisse** acide citrique

anhydre, oxyde de fer jaune (E 172).

* Composition de l’arôme citron : Jus de citron, huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, linalol, acétate

de géranyle, acétate de néryle.

** Composition de l’arôme crème suisse : Vanilline, vanille, dihydrocoumarine, arôme rhum, maltol.

Voir rubrique 2.

Qu’est-ce que MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/

DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé à croquer. Boîte de 20, 40 et 80.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI S.P.A.

VIALE EUROPA, 11

21040 ORIGGIO (VA)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac associés à des ballonnements.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides

ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...).

N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

évitez les repas abondants et riches en graisses,

évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses et certains aliments

favorisant plus particulièrement l'apparition de ballonnements tels que pain frais, légumes secs, choux, choux-fleurs,

crudités, oignons,

variez votre alimentation,

normalisez votre poids,

évitez la pratique d'un effort important juste après le repas,

évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.

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