LOXAPAC

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOXAPAC, solution buvable
  • Dosage:
  • 2,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > loxapine (succinate de) : 2,5 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale de 30 ml
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOXAPAC, solution buvable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antipsychotique
  • Descriptif du produit:
  • 323 342-0 ou 4009 323 342 0 9 - 1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale de 30 ml - Déclaration de commercialisation:19/10/1980;553 879-6 ou 4009 553 879 6 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 539-1 ou 4009 369 539 1 8 - 1 flacon(s) en verre brun avec seringue(s) pour administration orale de 60 ml - Déclaration de commercialisation:02/06/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 69700033
  • Date de l'autorisation:
  • 18-02-1980
  • Dernière mise à jour:
  • 24-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2017

Dénomination du médicament

LOXAPAC, solution buvable

Loxapine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi

à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOXAPAC, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOXAPAC, solution buvable ?

3. Comment prendre LOXAPAC, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOXAPAC, solution buvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOXAPAC, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotique - code ATC : N05AH01.

LOXAPAC est indiqué dans le traitement de certains troubles psychotiques ou troubles de la personnalité de l'adulte et de

l'enfant à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOXAPAC, solution buvable ?

Ne prenez jamais LOXAPAC, solution buvable :

Si vous êtes allergique à la loxapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la

rubrique 6,

Si vous avez des antécédents de comas ou états graves causés par l'alcool ou certains médicaments barbituriques,

Si vous avez moins de 15 ans,

Si vous prenez d’autres médicaments :

les agonistes dopaminergiques sauf lévodopa (amantadine, bromocriptine, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole,

cabergoline, pramipexole, apomorphine) en dehors du cas du patient parkinsonien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOXAPAC, solution buvable.

La survenue d'une rigidité musculaire et de troubles de la conscience, accompagnés d'une fièvre inexpliquée en cours de

traitement impose l'arrêt immédiat de la prise du médicament et la consultation en urgence du médecin.

Si vous êtes dans l’un de ces cas après avoir pris LOXAPAC, solution buvable (ou si vous avez un doute) parlez-en à votre

médecin ou votre pharmacien.

Afin que votre médecin puisse adapter la posologie et/ou la surveillance de votre traitement, il est nécessaire de le prévenir

en cas de:

maladie cardiaque,

maladie du foie,

maladie des reins,

convulsions, d'épilepsie,

maladie de Parkinson,

glaucome.

Autres médicaments et LOXAPAC, solution buvable :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LOXAPAC, solution buvable avec de l’alcool

La prise d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit pas être utilisé.

Fertilité

Il n’existe pas de données concernant les effets sur la fertilité après un traitement par la loxapine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine sur les risques de

somnolence liés à l'emploi de ce médicament.

LOXAPAC, solution buvable contient

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des symptômes semblables à ceux provoqués par l’alcool.

3. COMMENT PRENDRE LOXAPAC, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, les doses sont en général entre 75 et 200 mg par jour.

Ces doses doivent être diminuées de moitié chez les personnes âgées.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise le soir ou fractionnée au cours de la journée.

Durée de traitement

Ne pas interrompre sans l'accord de votre médecin.

Si vous avez pris plus de LOXAPAC, solution buvable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOXAPAC, solution buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre LOXAPAC, solution buvable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

sédation,

troubles associant des tremblements, une rigidité et/ou des mouvements anormaux,

fièvre, forte transpiration, pâleur: la survenue d'un de ces signes nécessite d'alerter immédiatement un médecin ou un

service d'urgence,

convulsions,

hypotension, troubles du rythme cardiaque,

sécheresse de la bouche, constipation, trouble de la vision, impossibilité d'uriner,

impuissance, frigidité,

absence de règle, augmentation du volume des seins, écoulement de lait,

prise de poids ou perte de poids,

fatigue, réactions allergiques,

maladie de la rétine,

exceptionnellement: chute importante du nombre de certains globules blancs, quantité insuffisante de globules blancs dans

le sang, diminution des plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),

atteinte du foie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOXAPAC, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOXAPAC, solution buvable

La substance active est :

Loxapine.......................................................................................................................... 2,50 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Propylèneglycol, acide chlorhydrique, eau distillée.

Qu’est-ce que LOXAPAC, solution buvable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon de 30, 60, 125 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EISAI S.A.S.

5/6, PLACE DE L'IRIS

TOUR MANHATTAN

92095 PARIS LA DEFENSE 2 CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EISAI S.A.S.

5/6, PLACE DE L'IRIS

TOUR MANHATTAN

92095 PARIS LA DEFENSE 2 CEDEX

Fabricant

PHARMATIS

ZONE D’ACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).