LOSADRON

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • losartan
  • Dosage:
  • 91,52 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > losartan : 91,52 mg . Sous forme de : losartan potassique 100,000 mg > hydrochlorothiazide : 25,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Groupe antagoniste de l'angiotensine II et diurétique
  • Descriptif du produit:
  • 387 884-9 ou 4009 387 884 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 893-8 ou 4009 387 893 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 894-4 ou 4009 387 894 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 895-0 ou 4009 387 895 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 475-8 ou 4009 573 475 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 885-5 ou 4009 387 885 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 886-1 ou 4009 387 886 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 887-8 ou 4009 387 887 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 888-4 ou 4009 387 888 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 889-0 ou 4009 387 889 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 890-9 ou 4009 387 890 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 891-5 ou 4009 387 891 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 892-1 ou 4009 387 892 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 67520862
  • Date de l'autorisation:
  • 16-10-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2008

Dénomination du médicament

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Losartan potassium/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé

pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le Losartan potassique appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.

L'angiotensine-II est une substance produite par l'organisme qui se lie à des récepteurs des vaisseaux sanguins provoquant

leur rétrécissement. Cela entraîne une augmentation de la pression sanguine. Le Losartan s'oppose à la liaison de

l'angiotensine-II à ces récepteurs, ce qui provoque une relaxation des vaisseaux sanguins et donc une diminution de la

pression sanguine.

L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques (médicaments augmentant la quantité

d'urine éliminée).

Indications thérapeutiques

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients qui n'ont

pas répondu suffisamment au traitement avec LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé

pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou tout autre excipient de ce médicament,

si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances dérivées de sulphonamide (par exemple autres diurétiques

thiazidiques, certains traitements antibactériens tels que le cotrimoxazole, demandez à votre médecin en cas de doute,

si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être (voir également la rubrique « Grossesse et Allaitement

» ci-dessous),

si vous allaitez,

si vous avez une insuffisance hépatique sévère,

si vous avez une insuffisance rénale sévère ou si vos reins ne produisent pas d'urine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé:

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est déconseillé dans les cas suivants:

si vous présentez un hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn), une tumeur surrénalienne associée à une

faiblesse musculaire, une soif excessive et un besoin fréquent d'uriner.

si vous présentez des problèmes hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous hémodialyse (voir également la rubrique ci-

dessus 'Ne prenez pas LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé').

si vous prenez également du lithium pour des problèmes de santé mentale (voir également la rubrique 'Prise d'autres

médicaments' ci-dessous).

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien:

si vous avez déjà présenté un gonflement de la face, des lèvres, de la gorge ou de la langue,

si vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine éliminée),

si vous suivez un régime sans sel,

si vous souffrez ou avez souffert de vomissements et/ou diarrhées importants,

si vous avez une insuffisance cardiaque,

si vous souffrez d'un rétrécissement de vos artères rénales (sténose artérielle rénale) ou si n'avez qu'un seul rein qui

fonctionne ou si avez subi récemment une greffe de rein,

si vous présentez un rétrécissement des artères (athérosclérose), une angine de poitrine (douleur à la poitrine liée à un

dysfonctionnement cardiaque),

si vous présentez une sténose de la valve aortique ou mitrale (rétrécissement des valves cardiaques) ou une

cardiomyopathie hypertrophique (une maladie qui provoque un épaississement du muscle cardiaque),

si vous êtes diabétique,

si vous souffrez ou avez souffert de goutte,

si vous présentez ou avez présenté un terrain allergique, de l'asthme ou un état qui provoque des douleurs articulaires, des

éruptions cutanées et de la fièvre (lupus érythémateux systémique),

si vous avez des taux de calcium et de potassium élevés ou si vous suivez un régime pauvre en potassium,

si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou avant une opération chirurgicale ou si vous allez subir des

examens pour évaluer votre fonction parathyroïdienne, vous devez indiquer au médecin ou à l'équipe médicale que vous

prenez LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Informez votre médecin votre médecin si vous êtes un sportif devant subir un test de dopage car LOSADRON 100 mg/25 mg,

comprimé pelliculé contient une substance active qui est susceptible de donner des résultats positifs dans un tel test.

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être moins efficace chez les personnes de couleur noire.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments y compris

des médicaments sans ordonnance.

Les diurétiques comme l'hydrochlorothiazide contenu dans LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé risquent

d'interagir avec d'autres médicaments. Ne pas prendre des préparations à base de lithium en même temps que l'association

losartan/hydrochlorothiazide, à moins d'être sous la surveillance étroite de votre médecin. Des précautions particulières (par

exemple des examens sanguins) peuvent être nécessaires si vous prenez des suppléments potassiques, des substituts de

sel contenant du potassium ou des médicaments épargneurs de potassium, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des

médicaments pour traiter la goutte, des compléments en vitamine D, des médicaments pour contrôler le rythme cardiaque ou

pour le diabète (voie orale ou insulines). Il est également important pour votre médecin de savoir si vous prenez des

médicaments pour réduire votre pression artérielle, des corticostéroïdes, des médicaments anti-cancéreux, des antalgiques

ou des médicaments contre l'arthrose.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Il vous est conseillé de ne pas consommer d'alcool lorsque vous prenez ces comprimés: l'alcool et LOSADRON 100 mg/25

mg, comprimé pelliculé peuvent potentialiser leurs effets respectifs.

Un régime trop salé peut s'opposer à l'effet des comprimés de LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé, comprimé

pelliculé.

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Il est préférable que vous ne preniez pas les comprimés de losartan/hydrochlorothiazide durant les 12 premières semaines

de la grossesse; qui plus est, ces derniers sont absolument contre-indiqués après la 13

ème

semaine car leur usage durant la

grossesse est susceptible d'être nocif pour l'enfant à naître.

Si vous tombez enceinte alors que vous prenez LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé, prévenez immédiatement

votre médecin. Le remplacement par un autre traitement adapté doit être mis en place en prévision d'une grossesse

programmée.

Allaitement

Si vous allaitez ou avez l'intention de le faire, vous devez soit arrêter l'allaitement, soit arrêter de prendre LOSADRON 100

mg/25 mg, comprimé pelliculé. L'hydrochlorothiazide peut arrêter la lactation.

Sportifs

Sportifs

Voir précaution d'emploi.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des vertiges ont été rapportés par des personnes prenant LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé, si vous présentez

ce type d'effet, ne conduisez pas et n'utilisez pas de véhicules et de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé contient du lactose. Si votre médecin vous a prévenu que vous présentez

une intolérance à certains sucres, prenez contact avec lui avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Chez l'adulte

Hypertension artérielle

La dose usuelle est d'un comprimé, une fois par jour.

Chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans

LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous (ou quelqu'un d'autre) ingérez plusieurs comprimés en une fois ou si vous pensez qu'un enfant a avalé au moins un

comprimé, contactez le service d'urgence de l'hôpital le plus proche / votre médecin immédiatement / le centre anti-poison.

Un surdosage peut provoquer des problèmes cardiaques et une déshydratation. Apportez avec vous cette notice, les

comprimés restants et la boîte à l'hôpital ou votre médecin, ils pourront ainsi savoir combien de comprimés ont été

consommés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez l'un des effets suivants, arrêtez de prendre LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et contactez

immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche:

Une réaction allergique sévère (éruption, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche ou de la gorge)

peut provoquer des difficultés à avaler ou respirer.

C'est un effet indésirable grave mais rare qui touche plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 sur 1000. Vous pouvez avoir

besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés:

Fréquents (concernant moins d'une personne sur 10 mais plus d'une personne sur 100):

toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, sinusite, troubles des sinus,

diarrhée, douleur abdominale, nausée, indigestion,

douleurs musculaires ou crampes, douleurs des jambes, du dos,

insomnie, céphalées, vertiges,

faiblesse, fatigue, douleur de la poitrine,

augmentation des taux de potassium (pouvant provoquer des troubles du rythme), réduction du taux d'hémoglobine.

Peu fréquents (concernant moins d'une personne sur 100 mais plus d'une personne sur 1 000):

anémie, tâches rouges ou brunes sur la peau (quelquefois en particulier sur les pieds, les jambes, les bras et les fesses,

avec douleur articulaire, œdème des mains et des pieds et douleurs gastriques), réduction du nombre de globules blancs,

troubles de la coagulation et ecchymoses,

perte d'appétit, augmentation des taux d'acide urique ou véritable crise de goutte, augmentation des taux de sucre dans le

sang, taux anormaux des électrolytes,

anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de panique récurrentes) confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du

sommeil, somnolence, altération de la mémoire,

piqûres ou fourmillements ou sensations similaires, douleurs des extrémités, tremblements, vertiges, migraine,

évanouissement,

vision floue, brûlures oculaires, conjonctive, perte de vision, coloration jaune de la vision,

sonneries, ronflements, grondement ou claquements dans les oreilles,

baisse de la pression artérielle, qui peut être associée à des changements de position (sensation de tête qui tourne ou

faiblesse au lever, angine de poitrine, rythme cardiaque anormal, accident cérébro-vasculaire (AIT, mini AVC), crise

cardiaque, palpitations,

inflammation des vaisseaux sanguins souvent associée à une éruption cutanée ou des ecchymoses,

pharyngite, essoufflement, bronchite, pneumonie, œdème du poumon (provoquant des difficultés respiratoires), saignement

de nez, écoulement nasal, congestion,

constipation, diarrhée, gaz, troubles gastriques, spasmes gastriques, nausées, vomissements, bouche sèche, inflammation

de la glande salivaire, douleurs dentaires,

jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation du pancréas,

urticaire, démangeaisons, éruptions, rougeurs cutanées, sensibilité à la lumière+, syndrome de Lyell (aspect de peau

brûlée et pelée), sécheresse cutanée, bouffées vasomotrices, transpiration, perte des cheveux,

douleurs dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux et autres articulations, gonflements articulaires, raideurs,

douleurs musculaires, faiblesses musculaires ou crampes,

besoins nocturnes d'uriner fréquents, fonction rénale anormale y compris inflammation des reins, infection urinaire, sucre

dans les urines,

baisse de la libido, impuissance,

gonflement de la face, fièvre.

Rares (plus d'1 patient sur 10 000 et moins d'1 patient sur 1 000)

hépatite (inflammation du foie), examens des fonctions hépatiques anormaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date

d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé?

Les substances actives sont:

Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassium, correspondant à 91,52 mg de losartan et 25 mg

d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants sont:

Noyau: Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.

Pelliculage: Hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune de quinoléïne

(E104), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur?

Les comprimés pelliculés de LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sont jaunes, de forme ovale et lisses des deux

côtés.

Les comprimés pelliculés de LOSADRON 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé sont disponibles en flacon plastique (PEHD)

ou sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium).

Boîtes de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 ou 280 comprimés sous plaquettes thermoformées.

Boîtes de 30, 50 ou 100 comprimés en flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

Van-der-Smissen-Strasse 1

22767 Hamburg

ALLEMAGNE

Exploitant

Non Déclaré / A déclarer ultérieurement.

Fabricant

FARMA-APS PRODUTOS FARMACEUTICOS SA

RUA JOAO DE DEUS N°19 VENDA NOVA

2700-487 AMADORA

PORTUGAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Selon la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-4-2010

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

Decision on future reimbursement status of losartan-containing medicines (C09CA01 and C09DA01) - angiotensin II antagonists

On 16 April 2010, the Danish Medicines Agency decided on the future reimbursement status of some of the losartan-containing medicines in ATC groups C09C and C09D, making these products eligible for general reimbursement as of 19 April 2010.

Danish Medicines Agency

24-3-2010

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

The Danish Medicines Agency begins ad hoc reassessment of reimbursement status of medicines in ATC groups C09C, C09D and C09X

On 8 March 2010, a number of pharmaceutical companies put generic copies of the angiotensin II antagonist losartan on the market at prices comparable to those of the cheapest ACE inhibitors.

Danish Medicines Agency

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