LOPRESSOR

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > métoprolol (tartrate de) : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
  • Descriptif du produit:
  • 322 503-0 ou 4009 322 503 0 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;322 504-7 ou 4009 322 504 7 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/05/1980;373 935-5 ou 4009 373 935 5 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:07/03/2007;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67211976
  • Date de l'autorisation:
  • 26-02-1979
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/01/2017

Dénomination du médicament

LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Tartrate de Métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANTS - code ATC : C07AB02

Qu'est-ce que LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ce médicament contient une substance active, le métoprolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants. Il agit en

diminuant la tension artérielle, en réduisant les troubles du rythme cardiaque et dans le traitement de fond de la migraine.

Dans quels cas est-il utilisé?

Ce médicament est utilisé principalement :

Pour traiter une tension artérielle élevée.

Pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses de l'angine de poitrine).

En traitement au long cours de la crise cardiaque.

Pour traiter certains troubles du rythme cardiaque.

Si vous ressentez vos battements cardiaques de manière exagérée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPRESSOR 100 mg, comprimé

pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le métoprolol) ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si avez déjà eu une allergie dans le passé.

Si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique des bronches et des poumons avec un encombrement,

dans leurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive).

Si vous avez un cœur qui fonctionne mal malgré votre traitement.

Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc d’origine cardiaque).

Si votre cœur bat de manière irrégulière (en cas de bloc auriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non

appareillés ou en cas de maladie du sinus y compris le bloc sino-auriculaire).

Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs

au niveau de la poitrine).

Si votre cœur bat trop lentement (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute).

Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des extrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec

des engourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie de Raynaud).

Si vous avez une tension artérielle élevée, causée par une maladie d’une glande située au-dessus du rein qui entraîne une

production excessive d’hormone provoquant une élévation de la tension artérielle (phéochromocytome non traité).

Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOPRESSOR.

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votre médecin.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

Si vous avez déjà eu des allergies.

Si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux.

Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des extrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec

des engourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie de Raynaud).

Si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique des bronches et des poumons avec un encombrement

(par des crachats jaunâtres), dans leurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive).

Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

Si vous avez une maladie du foie.

Si vous avez une maladie d’une glande située au-dessus du rein appelée phéochromocytome non traitée.

Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

Si vous avez une maladie de la thyroïde.

Si vous devez subir une opération chirurgicale, prévenez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas LOPRESSOR en même temps que :

Certains médicaments pour le cœur (le diltiazem ou le vérapamil).

Le fingolimod.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Durant la grossesse, ce médicament ne peut être pris qu'en cas de nécessité de traitement.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, certains effets du traitement se manifestant aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

La substance active de ce médicament (le métoprolol) peut provoquer un test positif lors d'un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue ou avez une vision floue durant le traitement avec LOPRESSOR, ne conduisez

pas, n'utilisez pas de machines ou ne réalisez pas de tâches nécessitant votre entière attention. La prise d'alcool peut

augmenter la fatigue.

LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable contient de l’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée

Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

3. COMMENT PRENDRE LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

La dose est variable en fonction de l'affection traitée. Elle est aussi adaptée à chaque patient.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode et fréquence d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre d'eau, pendant ou juste après les repas. Ce médicament

doit toujours être pris de manière constante par rapport aux repas.

Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les cassez en 2.

Durée du traitement

Le traitement est en général de quelques mois ou de quelques années. Parfois, il pourra vous être prescrit pour une durée

plus courte (quelques semaines). C'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne changez pas de dose ou n'arrêtez pas de prendre LOPRESSOR sans demander conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre LOPRESSOR trop soudainement, votre état pourrait empirer pendant un moment.

S'il est nécessaire pour vous d'arrêter le traitement, votre médecin vous conseillera sur la façon de le faire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certaines fréquences, qui sont définies comme suit :

Très fréquent : affectent plus d'un patient sur 10.

Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100.

Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000.

Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000.

Très rare : affectent moins d'un patient sur 10000.

Certains patients traités par LOPRESSOR ont présenté les effets indésirables suivants :

Très fréquents :

fatigue, faiblesse.

Fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

constipation, vomissements), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de la pression

artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des

extrémités, difficulté respiratoire à l'effort.

Peu fréquents : insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, choc cardiogénique chez les patients présentant un

infarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de la concentration,

somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées (urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration

excessive, gêne respiratoire (possible aussi chez les patients sans antécédents de maladie pulmonaire obstructive),

hypoglycémie, prise de poids.

Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), altération du niveau de conscience, crampes

musculaires, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troubles de la

conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent

déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication

intermittente existante (difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la

vision (vision floue par exemple), sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite.

Très rares : douleurs articulaires ou raideur signes d’arthrite, troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement

d'une masse fibreuse autour des structures de l'abdomen), hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles

circulatoires périphérique sévères), accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire,

confusion, hallucinations, trouble de la personnalité, déformation du pénis (maladie de la Peyronie), dysfonctionnement

érectile, trouble de la libido, réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de

la peau), acouphènes (bourdonnements d'oreille), troubles de l'audition (à des doses plus élevées que les doses

recommandées, surdité), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Autres effets indésirables rapportés

Confusion.

Valeurs anormales des triglycérides sanguins.

Valeurs anormales du cholestérol sanguin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette après « EXP ».

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable

La substance active est :

Tartrate de Métoprolol....................................................................................................... 100,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont :

Noyau :

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.

Pelliculage :

Hydroxypropylméthylcellulose, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylène, talc, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que LOPRESSOR 100 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable, blanc, rond, légèrement biconvexe, sécable (portant

une barre de cassure sur un côté) et marqué d’un « CG » sur une face et d’un « I/P » sur l’autre face. Le comprimé peut être

divisé en doses égales.

Chaque boîte peut contenir 30, 60 ou 90 comprimés pelliculés sécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Fabricant

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

LUITPOLDSTRASSE 1

85276 PFAFFENHOFEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

1-8-2018

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Pfizer Europe MA EEIG)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5197 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/699/T/71

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-5-2018

Procysbi (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Procysbi (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

Procysbi (Active substance: mercaptamine (cysteamine bitartrate)) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3337 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2465/T/21

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1306 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1306 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1306 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3151 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/070/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/14/1252 (Active substance: Cysteamine bitartrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3133 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety