LOPERAMIDE Sandoz

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOPERAMIDE Sandoz 2 mg, comprimé effervescent
  • Dosage:
  • 1,86 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOPERAMIDE Sandoz 2 mg, comprimé effervescent
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-DIARRHEIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 354 983-8 ou 4009 354 983 8 0 - tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63053571
  • Date de l'autorisation:
  • 07-09-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006

Dénomination du médicament

LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg,

comprimé effervescent ?

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent est un anti-diarrhéique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant de plus de 8

ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg,

comprimé effervescent ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent en cas de :

allergie à l'un des constituants,

maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de rectocolite hémorragique,

enfant de moins de 8 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent :

Vous devez consultez rapidement votre médecin dans les cas suivant :

en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

en cas d'apparition de fièvre, de vomissement,

en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire

de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation

qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique (risque de colite

pseudo-membraneuse).

L'administration de ce médicament doit être interrompue en cas de constipation ou de distension abdominale.

En cas d'insuffisance hépatique, prévenir votre médecin; une surveillance médicale étroite peut s'avérer nécessaire en cas

de traitement par ce médicament.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie

métabolique héréditaire).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges. L'attention est appelée, notamment

chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de

ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:Sorbitol, sodium, potassium, glucose.

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.

Posologie

Diarrhée aiguë :

La posologie initiale est de 2 comprimés chez l'adulte et d'un comprimé chez l'enfant.

Après chaque selle non moulée, un comprimé supplémentaire sera administré, sans dépasser 8 comprimés par 24 heures

chez l'adulte, et 6 comprimés chez l'enfant.

Diarrhée chronique :

1 à 3 comprimés par jour sans dépasser 8 comprimés par jour chez l'adulte.

1 à 2 comprimés par jour sans dépasser 6 comprimés par jour chez l'enfant.

Si vous avez l'impression que l'effet de LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible,

consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation et/ou distension abdominale,

douleurs abdominales, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,

réactions allergiques (y compris éruption cutanée),

fatigue, somnolence, vertiges.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOPERAMIDE SANDOZ 2mg, comprimé effervescent ?

La substance active est :

Lopéramide (2 mg).

Les autres composants sont :

Phtalate d'hypromellose, propylène glycol, glycérides hémi-synthétiques solides de laine, silice colloïdale hydratée, acide

citrique anhydre, saccharine sodique, cyclamate de sodium, citrate de sodium, bicarbonate de sodium, lactate de calcium

monohydraté, dicitrate trimagnésien, carbonate de potassium hydrogéné, carbonate de sodium, chlorure de sodium anhydre,

glucose anhydre, arôme orange (contenant du sorbitol).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LOPERAMIDE SANDOZ 2 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent; tube de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

Exploitant

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

SALUTAS PHARMA GMBH

OTTO VON GUERICK ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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