LOPERAMIDE Mylan Pharma

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOPERAMIDE Mylan Pharma 2 mg, gélule
  • Dosage:
  • 1,86 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOPERAMIDE Mylan Pharma 2 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-DIARRHEIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 346 408-8 ou 4009 346 408 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) ( abrogée le 27/08/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;346 409-4 ou 4009 346 409 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 158-5 ou 4009 266 158 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:12/10/2012;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 68668013
  • Date de l'autorisation:
  • 01-04-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 24-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2017

Dénomination du médicament

Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?

3. Comment prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE - code ATC : A07DA03 (A : appareil digestif et métabolisme).

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte et l’enfant à partir de 15 ans.

Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lire attentivement le chapitre « Avertissements et précautions ».

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

Ne prenez jamais Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule :

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés

dans la rubrique 6,

Si du sang est présent dans vos selles et/ou en cas de fièvre importante,

Si vous êtes atteint d’une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de

rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire de l’intestin avec saignements),

Si vous souffrez d’inflammation de l’intestin avec diarrhée et douleurs suite à l’utilisation d’antibiotiques (colite

pseudomembraneuse),

Si vous souffrez d’une inflammation de l’intestin due à une bactérie invasive (entérocolite bactérienne),

Chez l’enfant de moins de 15 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé lorsqu’un arrêt ou une diminution du transit intestinal doit être évité.

Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de constipation, de distension abdominale ou d’occlusion intestinale.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule.

Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :

Si vous ne notez pas d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,

En cas d’apparition de fièvre ou de vomissement pendant le traitement,

En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,

En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire

de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de vous prescrire une

réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse,

Si vous êtes infecté par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH), arrêtez immédiatement le traitement dès les 1

signes de distension abdominale (se traduisant par un gonflement du ventre),

En cas d’insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie), prévenez votre médecin ; une surveillance médicale

étroite peut s’avérer nécessaire en cas de traitement par ce médicament.

Vous devez suivre les règles diététiques suivantes pendant le traitement :

vous réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquides dues à la

diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

vous alimenter suffisamment le temps de la diarrhée,

en évitant certains apports et particulièrement le lait, les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les

aliments ou boissons glacés.

en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné (voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose

recommandée (voir rubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure un rythme cardiaque

rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patients qui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de Lopéramide

Mylan Pharma 2 mg, gélule.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament,

notamment :

de l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter des infections dues à des champignons),

du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dans le sang),

de la desmopressine par voie orale (utilisée notamment pour limiter la soif et la production d’urine chez les patients

souffrant de diabète insipide).

Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir

Comment prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?).

Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre

pharmacien.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement n’est pas recommandé en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Ce médicament peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou de la fatigue. En raison de ces risques, la

prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies

héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre

médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.

Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de chlorhydrate de lopéramide),

Si la diarrhée continue : après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire mais :

ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez les gélules à l'aide d’un verre d'eau.

Durée de traitement

La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.

Si vous avez pris plus de Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule, demandez immédiatement conseil à un médecin ou un

hôpital. Les symptômes peuvent inclure : une accélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, des

changements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir des conséquences potentiellement graves et

engager le pronostic vital), une raideur musculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté à

uriner ou une détresse respiratoire, ou encore une diminution de la vigilance, un rétrécissement de la pupille, des

ballonnements ou une constipation.

Dans ce cas, il faut aller à l’hôpital où un antidote (la naloxone) pourra vous être administré. Une surveillance hospitalière

devra alors être maintenue pendant au moins 48 heures. Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de

Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un des symptômes

mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez de prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents (plus de 1 patient sur 100) sont la constipation, les flatulences, les maux de tête et

les nausées.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec le lopéramide :

Réactions allergiques pouvant inclure des difficultés respiratoires ou pour avaler, un gonflement du visage ou des réactions

cutanées (rash, urticaire, démangeaisons).

Vomissements, difficultés à digérer, sécheresse buccale, constipation sévère, douleur ou gonflement du ventre, gêne

abdominale, occlusion intestinale, douleur de la langue.

Eruptions cutanées parfois sévères.

Fatigue.

Difficulté à uriner.

Sensations vertigineuses, somnolence, perte ou diminution de la conscience, stupeur, augmentation du tonus musculaire,

difficulté à coordonner ses mouvements.

Rétrécissement de la pupille (myosis).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule

La substance active est :

Chlorhydrate de lopéramide................................................................................................. 2,00 mg

Quantité correspondant à lopéramide base........................................................................... 1,86 mg

Pour une gélule

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.

Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que Lopéramide Mylan Pharma 2 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

MYLAN S.A.S.

117 ALLEE DES PARCS

69 800 SAINT PRIEST

LABORATOIRES BTT

ZONE INDUSTRIELLE DE KRAFFT

67 150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.

Ce médicament traite les symptômes des diarrhées aiguës de l'adulte, mais ne dispense pas d'une réhydratation,

accompagnée d'une hygiène diététique.

Il est donc nécessaire de boire abondamment des boissons sucrées (jus de fruits) et des bouillons salés pour compenser

ces pertes. Evitez lait, légumes verts, crudités, fruits, épices, jusqu'à disparition des diarrhées.

28-6-2018

Minister Bruno Bruins verbetert transparantie zorgverzekeringen

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Er zijn in Nederland 55 verschillende standaard basisverzekeringen. In de praktijk worden verzekeringen onder allerlei namen en in verschillende verpakkingen aangeboden. Een van de verpakkingsvormen zijn de ongeveer 51.000 verschillende collectieve zorgverzekeringen. Hierdoor is de zorgverzekeringsmarkt ondoorzichtig geworden en is goed vergelijken een haast onmogelijke opgave. Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) wil daarom dat zorgverzekeraars zorgen voor meer transparantie, onder andere door precies ...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-9-2018

Pregabalin Mylan Pharma (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan Pharma (Mylan S.A.S.)

Pregabalin Mylan Pharma (Active substance: pregabalin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 6097 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3962/T/08

Europe -DG Health and Food Safety