LOPERAMIDE Gnr

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOPERAMIDE Gnr 2 mg, gélule
  • Dosage:
  • 1,86 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOPERAMIDE Gnr 2 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-DIARRHEIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 365 679-3 ou 4009 365 679 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/12/2011;365 680-1 ou 4009 365 680 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65987714
  • Date de l'autorisation:
  • 01-04-1998
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/10/2011

Dénomination du médicament

LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule

Chlorhydrate de lopéramide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-DIARRHEIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant

de plus de 8 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule dans les cas suivants:

allergie à l'un des constituants,

maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës des rectocolites hémorragiques,

enfant de moins de 8 ans.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

La diarrhée entraîne une perte de liquides qu'il est nécessaire de compenser.

Ceci est particulièrement important chez l'enfant: en cas de diarrhée aiguë, une réhydratation précoce par voie orale

(solution de réhydratation) ou par voie intraveineuse s'impose.

Précautions d'emploi

En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de

vomissements ou d'autres signes digestifs associés, AVERTIR VOTRE MEDECIN.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique (risque de colite

pseudo-membraneuse).

L'administration de ce médicament doit être interrompue en cas de constipation ou de distension abdominale.

En cas d'insuffisance hépatique, prévenir votre médecin; une surveillance médicale étroite peut s'avérer nécessaire en cas

de traitement par ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les

risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Diarrhée aiguë:

La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.

Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez

l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.

Diarrhée chronique:

1 à 3 gélules par jour sans dépasser 8 gélules par jour chez l'adulte.

1 à 2 gélules par jour sans dépasser 6 gélules par jour chez l'enfant.

Mode d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central peut survenir (diminution de la vigilance, somnolence,

rétrécissement de la pupille, difficulté à respirer, difficulté à coordonner ses mouvements...).

Dans ce cas, il faut administrer un antidote (la naloxone). Une surveillance hospitalière doit être maintenue pendant au

moins 48 heures.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet:

Constipation et/ou distension du ventre.

Douleurs du ventre, ballonnement, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.

Réactions allergiques (y compris éruption cutanée).

Fatigue, somnolence, vertiges.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg

Quantité correspondant à lopéramide base ........................................................................................ 1,86 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de riz, talc, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LOPERAMIDE GNR 2 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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