LOCABIOTAL

Information principale

  • Nom commercial:
  • LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale
  • Dosage:
  • 0,25 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > menthe poivrée (huile essentielle de) : 0,25 g
  • Mode d'administration:
  • buccale;nasale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) avec embout(s) buccal(aux) avec embout(s) na
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • Base de plantes pour usage humain

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Descriptif du produit:
  • 365 308-5 ou 4009 365 308 5 0 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s) , avec embout(s) polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/01/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61699426
  • Date de l'autorisation:
  • 12-03-2012
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

Misàjour:01/10/2007

Dénominationdumédicament

LOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale

Encadré

Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdesinformations

importantespourvotretraitement.

Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà

votrepharmacien.

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.

Silessymptômess'aggraventoupersistentaprès5jours,consultezvotremédecin.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun

deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

Sommairenotice

Danscettenotice:

1.QU'EST-CEQUELOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleETDANSQUELS

CASEST-ILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERLOCABIOTAL0,25%,

solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

3.COMMENTUTILISERLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'EST-CEQUELOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleETDANSQUELS

CASEST-ILUTILISE?

Classepharmacothérapeutique

R:Systèmerespiratoire

L'huileessentielledementheprésenteuneffetdécongestionnantnasal(débouchelenez),quis'accompagne

d'unesensationd'améliorationdelarespiration,etd'uneffetantalgiqueauniveaudelagorge(soulageles

irritationsetlesmauxdegorge).

Indicationsthérapeutiques

Traditionnellementutilisé:

Encasdenezbouché,derhume

Danslesoulagementdesmauxdegorgeet/oudesenrouementspassagers.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERLOCABIOTAL0,25%,

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERLOCABIOTAL0,25%,

solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

Sansobjet.

Contre-indications

NeprenezjamaisLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale

Antécédentsd'allergieaumentholouàl'undescomposants,

Enfantsdemoinsde30mois,

Enfantsayantdesantécédentsdeconvulsionsfébrilesounon.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE

VOTREPHARMACIEN.

Précautionsd'emploi;misesengardespéciales

FaitesattentionavecLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale:

Cettespécialitécontientdesterpènesquipeuvententraîneràdoseexcessive,desaccidents

neurologiquesàtypedeconvulsions,chezlenourrissonetl'enfant.

Respecterlesconseilsd'utilisation:

Encasd'antécédentsd'épilepsie,tenircomptedelaprésencedeterpènes.

Encasd'aggravationoud'absenced'améliorationauboutde5jourset/oudefièvreassociée,consulter

votremédecin.

Interactionsavecd'autresmédicaments

Priseouutilisationd'autresmédicaments

Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautre

médicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.

Interactionsaveclesalimentsetlesboissons

Sansobjet.

Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives

Sansobjet.

Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement

Grossesseetallaitement

Grossesse

Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Allaitement

Nepasutilisercemédicamentpendantl'allaitement.

Sportifs

Sansobjet.

Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

Sansobjet.

Listedesexcipientsàeffetnotoire

Sansobjet.

3.COMMENTUTILISERLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

Instructionspourunbonusage

Sansobjet.

Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement

Réservéàl'adulteetàl'enfantdeplusde30mois.

4pulvérisationsparvoienasale(2danschaquenarine)et/ou4parvoiebuccale(danslabouche),4foispar

jour.

Sivousavezl'impressionquel'effetdeLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleest

tropfortoutropfaible,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Avantlatoutepremièreutilisation,effectuer4pressionssurl'embout

principalpouramorcerlavalvedoseuse.

Leflacondoitêtretenudroitentrelepouceetl'index,l'emboutprincipalen

positionsupérieure.

Pouradministrerleproduit,placerl'emboutbuccal(blanc)danslabouche

enrefermantleslèvresautourdecelui-ci,puisappuyersurl'embout

principal.

Procéderdelamêmefaçonpouruneadministrationnasaleaprèsavoir

adaptél'emboutcorrespondant(jaunepourl'adulte,incolorepourl'enfant)

toutenmaintenantl'autrenarinefermée.

Letraitementnedevrapasdépasser10jours.

Symptômesetinstructionsencasdesurdosage

SivousavezprisplusdeLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccalequevous

n'auriezdû:

L'inhalationexcessivedementholpeutentraînerleseffetssuivants:pauserespiratoire,nausées,troublesdu

rythmecardiaque,difficultéàcoordonnersesmouvementsetautresatteintesdusystèmenerveuxcentral

(convulsionsdetypeépileptique,pertedeconnaissance).

Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

SivousoubliezdeprendreLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale:

Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.

Risquedesyndromedesevrage

Sansobjet.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Descriptiondeseffetsindésirables

Commetouslesmédicaments,LOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleest

susceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.

Risqued'allergieaumentholouàl'undesesconstituants:rashérythémateux,mauxdetête,douleurs

articulairesetsécheressedelabouche

Risquedepauserespiratoireetdelaryngospasmechezlespatientshypersensibles.

Encasdenonrespectdesdosespréconisées:

Risquedeconvulsionchezl'enfant,

Possibilitéd'agitation,deconfusionchezlessujetsâgés.

Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables

deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

5.COMMENTCONSERVERLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

Datedepéremption

NepasutiliserLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleaprèsladatedepéremption

figurantsurl'étiquette.

Conditionsdeconservation

Récipientsouspression:nepasexposeràunetempératuresupérieureà50°C,niausoleil;nepaspercer;ne

pasjeteraufeu,mêmevide.

Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautout-à-l'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà

votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger

l'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients

QuecontientLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale?

Lasubstanceactiveest:

Menthepoivrée(huileessentiellede)....................................................................................................

0,25g

Pour100ml.

Unepulvérisationcorrespondà50μldesolutionsoit0,125mgd'huileessentielledementhe

Lesautrescomposantssont:

Norflurane,éthanolanhydre,myristated'isopropyle,saccharine,compositionaromatique52931.

Formepharmaceutiqueetcontenu

Qu'est-cequeLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleetcontenude

Qu'est-cequeLOCABIOTAL0,25%,solutionpourpulvérisationnasaleoubuccaleetcontenude

l'emballageextérieur?

Solutionpourpulvérisationnasaleoubuccale.Flaconpressuriséde8ml.

Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde

fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent

Titulaire

LeslaboratoiresSERVIER

22,rueGarnier

92200Neuilly-sur-SeineCedex

Exploitant

LESLABORATOIRESSERVIER

22,rueGarnier

92200NEUILLYSURSEINE

FRANCE

Fabricant

LESLABORATOIRESSERVIERINDUSTRIE

905,routedeSaran

45520GIDY

NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen

Sansobjet.

Dated’approbationdelanotice

Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.

AMMsouscirconstancesexceptionnelles

Sansobjet.

InformationsInternet

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).

Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté

Sansobjet.

Autres

Sansobjet.