LISINOPRILHYDROCHLOROTHIAZIDE Biogaran

Information principale

  • Nom commercial:
  • LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Biogaran 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 20 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Biogaran 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 366 821-8 ou 4009 366 821 8 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:18/04/2006;566 608-6 ou 4009 566 608 6 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 074-8 ou 4009 378 074 8 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:02/11/2009;378 075-4 ou 4009 378 075 4 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 181-2 ou 4009 379 181 2 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 67943809
  • Date de l'autorisation:
  • 08-03-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/12/2017

Dénomination du médicament

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Lisinopril/Hydrochlorothiazide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1 Qu'est-ce que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas

est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20

mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA03

Ce médicament est indiqué dans le traitement de :

l'hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable dans les cas

suivants :

si vous êtes allergique au lisinopril, aux sulfamides ou à l’hydrochlorothiazide ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

vous

êtes

enceinte

depuis

plus

mois

également

préférable

d’éviter

prendre

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;

en cas de réactions allergiques comprenant bouffées de chaleur, difficultés à respirer, démangeaisons, réaction de type

urticaire (éruptions urticariennes), une chute soudaine de la pression artérielle, gonflement au niveau des mains, des pieds,

de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx, observés lors d'un précédent traitement avec un médicament de la même

classe que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN (inhibiteur de l'enzyme de conversion) ;

si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction allergique sévère (angio-œdème) à un IEC sans

cause connue ; attendez 36 heures après la dernière prise de LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avant

de commencer le traitement avec Entresto (sacubitril/valsartan) ;

en cas d'insuffisance rénale sévère ;

en cas d’absence d’émission d’urine ;

en cas d’insuffisance hépatique sévère ;

en cas d'affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie ;

si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren

pour diminuer votre pression artérielle.

Avertissements et précautions

Ce médicament est généralement déconseillé ou doit être utilisé avec précaution dans certains cas.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.

Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avez souffert, en particulier :

hypotension ;

rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou de l’artère rénale ;

épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) ;

pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la

position debout) ;

infarctus du myocarde récent ;

insuffisance cardiaque ;

maladie rénale (insuffisance rénale) ;

dialyse (ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse) ;

en cas de survenue de réaction de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une

réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA

artificiels ;

maladie hépatique (en cas d’atteinte du foie, possibilité de survenue d’affection neurologique) ;

maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) ;

diarrhée ou vomissements ;

toux liée ou non à la prise d’un médicament ;

diabète ;

goutte ;

si vous suivez un régime pauvre en sel ;

si vous prenez du potassium et/ou des médicaments pouvant augmenter le potassium dans le sang ;

si vous avez des anomalies lors des tests biologiques sanguins (en particulier anémie, élévation de l’urée et de la

créatinine, taux élevé de potassium dans le sang, autres anomalies électrolytiques, taux élevés de cholestérol et/ou des

triglycérides) ;

si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin

ou votre dentiste que vous prenez du lisinopril : lorsqu’il est administré avec certains anesthésiques, ce médicament peut

provoquer une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise du comprimé ;

vous

suivez

allez

suivre

désensibilisation,

contre

l’allergie

piqûres

d’insectes

exemple.

désensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux piqûres d’abeille ou de guêpe, par exemple) mais peut parfois

majorer la réaction allergique, en cas de prise d’un IEC ;

faites attention lors de la première prise de ce médicament : elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus

importante que lors de la suite du traitement. vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter

de vous allonger. si cet effet survient, consultez votre médecin ;

signalez

votre

médecin

vous

prenez

d’autres

médicaments

(voir

rubrique

Autres

médicaments

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12.5 mg, comprimé sécable) en particulier du lithium ou un

traitement par certains diurétiques, de l’estramustine, du sultopride. LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN

peut provoquer exceptionnellement une neutropénie ou une agranulocytose (diminution importante du nombre de certains

globules blancs dans le sang) en cas de terrain immunodéprimé ;

si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple

valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

aliskiren.

si vous constatez des changements dans votre vision ou vous ressentez des douleurs oculaires dans l’un ou les deux yeux

durant votre traitement par LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN. Ces manifestations peuvent être des

signes de développement d’un glaucome, d’une augmentation de la pression intraoculaire. Parlez-en à votre médecin qui

pourra envisager l’arrêt du traitement ;

votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le

taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la cible de la rapamycine chez les mammifères (inhibiteurs de

mTOR)

(par

exemple

temsirolimus,

évérolimus,

sirolimus)

médicaments

contenant

inhibiteurs

l’endopeptidase neutre (NEP) (par exemple du racécadotril) : ces médicaments peuvent augmenter le risque d’angio-

œdème. Les symptômes d’un angio-œdème comprennent un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la

gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20

mg/12,5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants ».

Votre médecin pourra vous prescrire des prises de sang régulièrement pendant le traitement afin de surveiller le traitement

(surveillance notamment de la fonction rénale et du taux de potassium dans le sang), en particulier à partir d’un certain âge,

ou en cas de pathologies ou traitements concomitants.

Grossesse et allaitement

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous

êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la

grossesse (voir rubrique Grossesse).

Enfants et adolescents

Ne pas administrer LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN chez l’enfant de moins de 18 ans ; les données

disponibles sur l’efficacité et la tolérance de ce médicament chez l’enfant sont limitées.

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Autres médicaments et LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l’un des médicaments suivants :

médicaments entrainant un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), tels que les diurétiques (y compris les

diurétiques épargneurs de potassium), les laxatifs, les corticostéroïdes (prednisone par exemple), l’ACTH (une hormone),

l’amphotéricine B (un médicament antifongique) et les dérivés de l’acide salicylique ;

autres médicaments destinés à faire baisser votre pression artérielle (antihypertenseur), y compris les antagonistes des

récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II), l’Entresto (sacubitril/valsartan) et l’aliskiren (voir aussi les informations dans les

rubriques « Ne prenez jamais LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable » et

« Avertissements et précautions ») ;

médicaments

utilisés

dans

traitement

diabète

(insuline

antidiabétiques

oraux

comme

sulfamides

hypoglycémiants. La dose de vos médicaments antidiabétiques peut avoir besoin d’être modifiée lorsque vous prenez des

diurétiques thiazidiques ;

anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, tels que l’aspirine, l’ibuprofène ou l’indométacine) qui sont utilisés pour des

douleurs liées à l’arthrite ou des douleurs musculaires ;

injections de sels d’or (comme l’aurothiomalate de sodium), habituellement utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde ;

médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux dont le lithium ;

suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium ou autres médicaments pouvant augmenter le taux de

potassium dans le sang ;

Médicaments utilisés pour traiter le cancer (par exemple le cyclophosphamide,le méthotrexate, l’évérolimus) et les

médicaments donnés pour prévenir le rejet d’un organe greffé par exemple le rein ou le foie (tels que le temsirolimus, le

sirolimus).

Le racécadotril utilisé pour traiter la diarrhée.

Les activateurs du plasminogène tissulaire (tPA) utilisés pour dissoudre les caillots qui se sont formés dans les vaisseaux

sanguins.

Des suppléments en sel de calcium ou en vitamine D.

Médicaments pour le cœur ou autres médicaments pour réguler votre rythme cardiaque (digoxine).

Cyclosporine.

Médicaments pour diminuer le taux de cholestérol, tels que la cholestyramine.

Une baisse de la pression artérielle peut être aggravée par l’alcool, les barbituriques ou les anesthésiques. Des vertiges

peuvent être remarqués lors du passage à la station debout.

Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :

si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans

les rubriques « Ne prenez jamais LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

dans les cas suivants » et « Avertissements et précautions »).

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous

recommandera normalement d'arrêter de prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avant d'être

enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la

place de LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé au cours de la grossesse et ne doit pas être pris si

vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait

choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En cas de conduite de véhicules et/ou utilisation de machines, il faut prendre en compte le fait que ce médicament peut

donner, chez certaines personnes, des vertiges et/ou de la fatigue.

LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie habituelle est d’un comprimé par jour.

En cas d'insuffisance rénale d'un certain degré, la dose est d’un demi-comprimé par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Le médicament se prend habituellement en une seule prise à n'importe quel moment de la journée, mais essayer de le

prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière :

contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable que vous

n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes

surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Ces effets peuvent être liés à l’un et/ou l’autre des constituants de ce médicament.

Effets indésirables fréquents (1 à 10 patients sur 100)

maux de tête, étourdissements et troubles visuels transitoires, surtout en cas de passage rapide en position debout

(hypotension orthostatique), évanouissement, fatigue ;

toux ;

diarrhée, nausées, vomissements ;

dysfonctionnement rénal ;

éruption cutanée ;

crampes musculaires, faiblesse (perte de force), engourdissements ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils,

vertiges ;

impuissance.

Effets indésirables peu fréquents (1 à 10 patients sur 1 000)

troubles

l’humeur

(dont

dépression)

sensation

tête

vide,

trouble

goût

somnolence

difficultés

d’endormissement, cauchemars ;

rythme cardiaque accéléré ou irrégulier (palpitations, arythmies) ; troubles de la circulation au niveau des mains/doigts

lorsqu’il fait froid ; douleurs dans le thorax ou infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral secondaires à une

hypotension excessive chez des patients à haut risque ;

écoulement nasal ;

douleurs dans le ventre, troubles digestifs (dont perte d’appétit, constipation) ;

modifications des tests sanguins indiquant le fonctionnement de votre foie et de vos reins ;

réaction cutanée lors d’une exposition au soleil ou aux UV ;

démangeaisons plus ou moins importantes ;

sécheresse de la bouche ;

goutte ;

élévation du taux de potassium dans le sang.

Réactions allergiques. Arrêtez de prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et contactez

immédiatement un médecin dans les cas suivants :

gêne/difficulté à respirer, avec ou sans gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge ;

gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à avaler ;

démangeaisons sévères de la peau (avec gonflement) ;

dans de rares cas, angio-œdème intestinal se manifestant principalement par des douleurs abdominales avec diarrhée,

nausées et vomissements.

Effets indésirables rares (1 à 10 patients sur 10 000)

modifications de certaines cellules ou de certains éléments de votre sang (anémie) ;

confusion mentale ;

perte de cheveux, troubles cutanés d’origine allergique (urticaire) ; psoriasis ; gonflement de la poitrine chez l’homme ;

inflammation du pancréas ;

faiblesse musculaire ;

présence anormale d’acide urique dans le sang (urémie), insuffisance rénale aiguë ;

libération excessive d'hormone anti-diurétique (SIADH) ;

faible taux de sodium dans le sang (les symptômes peuvent être la fatigue, le mal de tête, la nausée et les vomissements) ;

changement de perception des odeurs.

Effets indésirables très rares (moins d’1 patient sur 10 000)

douleurs

niveau

sinus,

respiration

sifflante

(bronchospasme),

inflammation

poumons

(alvéolite

allergique/pneumonie à éosinophiles) ;

jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux), inflammation du foie, insuffisance hépatique, hépatite (maladie du

foie), pancréatite (maladie du pancréas), inflammation de l’intestin ;

troubles cutanés graves (les symptômes comprennent rougeur, formation de cloques et desquamation), inflammation des

glandes salivaires, transpiration excessive ;

émission d’urine anormalement faible voire nulle ;

association d’un ou de plusieurs symptômes dont principalement fièvre, lésions des vaisseaux sanguins entraînant des

taches rouges ou violettes sur la peau, douleurs musculaires ou des articulations, éruption cutanée ou autres manifestations

cutanées, sensibilité au soleil, présence dans le sang d’anticorps (antinucléaires), augmentation de la vitesse de

sédimentation, augmentation de certains globules blancs ;

diminution du taux de sucre dans le sang ; troubles visuels entraînant une vision jaune des objets, perturbation transitoire

de la vue, douleur oculaire sévère de survenue soudaine accompagnée de rougeurs et d’une vision floue. Les patients

présentant une douleur aiguë et les yeux rouges doivent immédiatement consulter leur médecin ; non traitée, cette situation

pourrait entraîner une perte définitive de la vue.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

syndrome dépressif, hallucinations visuelles et/ou auditives, agitation ;

rougeur de la face, inflammation des vaisseaux sanguins ;

ecchymoses et décoloration de la peau, activation ou aggravation d’un lupus ;

diminution de la vision et douleur dans les yeux (signes possibles d’une myopie aiguë ou d’un glaucome aigu à angle

fermé) ;

réactions allergiques graves.

On peut observer dans certains cas d’autres modifications de certains tests sanguins :

augmentation du cholestérol ou des triglycérides dans le sang (très rare), insuffisance de la moelle osseuse avec

diminution plus marquée des globules rouges, blancs et/ou des plaquettes sanguines (qui servent pour la coagulation).

En cas d’atteinte très importante du foie, possibilité de survenue d’affection neurologique.

Une chute excessive de la pression artérielle peut survenir chez les patients atteints de maladie coronarienne, chez ceux

présentant un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique), de l'artère du rein (sténose de l'artère rénale) ou des valves

cardiaques (sténose de la valve mitrale) ou chez les patients présentant une augmentation de l'épaisseur du muscle

cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conversation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Les substances actives sont :

Lisinopril anhydre............................................................................................................. 20 mg

Sous forme de lisinopril dihydraté.

Hydrochlorothiazide....................................................................................................... 12,5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol, stéarate de magnésium,

oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et contenu de

l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28, 30, 84, 90 ou 100.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATORIOS LESVI, S.L.

AVENIDA DE BARCELONA, 69

08970 SANT JOAN DESPI. BARCELONA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).