LISINOPRIL G Gam

Information principale

  • Nom commercial:
  • LISINOPRIL G Gam 10 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 10 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 10 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL G Gam 10 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
  • Descriptif du produit:
  • 363 121-5 ou 4009 363 121 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 084-3 ou 4009 565 084 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 083-7 ou 4009 565 083 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 163-2 ou 4009 373 163 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 164-9 ou 4009 373 164 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 165-5 ou 4009 373 165 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62536453
  • Date de l'autorisation:
  • 12-11-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008

Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce

médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus

d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un

d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Dénomination du médicament

LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est :

lisinopril..................................................................................................................... 10 mg

sous forme de lisinopril dihydraté

Pour un comprimé

Les autres composants sont :

Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,

oxyde de fer rouge (E172).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex

Exploitant

SANDOZ

49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex

Fabricant

SALUTAS PHARMA GmbH

Otto von Guericke Allee 1

39179 BARLEBEN

Allemagne

1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîtes de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de :

Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle);

Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang dans l'organisme comme il le devrait);

Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un

affaiblissement du cœur) ;

Problème rénaux en cas de diabète et d’hypertension artérielle.

2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas prendre LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé dans les cas suivants :

si vous avez déjà présenté une réaction allergique comprenant gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de

la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de lisinopril

ou d'un médicament de la même classe que le lisinopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion) ;

si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction similaire (en cas d’angio-œdème, maladie

héréditaire ou sans cause connue) ;

en cas d'allergie connue au lisinopril ou à l'un des constituants de ce médicament ;

si vous être enceinte ;

En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé dans les cas suivants :

Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avez souffert, en particulier :

Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou de l'artère rénale ;

Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) ;

Pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage

à la position debout) ;

Infarctus du myocarde récent ;

Insuffisance cardiaque ;

Maladie rénale ou dialyse ;

Maladie hépatique ;

Maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou

Si vous êtes traité par allopurinol (contre la goutte) , par procainamide (contre les battements anormaux du cœur) ou

par immunosuppresseurs ;

Diarrhée ou vomissements ;

Toux liée ou non à la prise d’un médicament ;

Diabète ;

Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez du potassium.

Signalez à votre médecin si vous suivez ou allez suivre une désensibilisation, contre l'allergie aux piqûres d'insectes

par exemple. La désensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux piqûres d'abeille ou de guêpe, par exemple)

mais peut parfois majorer la réaction allergique, en cas de prise d'un IEC.

Signalez à votre médecin si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez

également à votre médecin ou votre dentiste que vous prenez du lisinopril : lorsqu'il est administré avec certains

anesthésiques, le lisinopril peut provoquer une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise du comprimé.

Faites attention lors de la première prise de lisinopril : elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus

importante que lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter

de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin.

Ne pas administrer de lisinopril chez l'enfant de moins de 18 ans. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance

du lisinopril chez l'enfant sont limitées.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous être enceinte ou souhaitez le devenir, signalez-le à votre médecin.

Le lisinopril ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, signalez-le à votre médecin.

Le lisinopril ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

En cas de conduite de véhicules et/ou utilisation de machines, il faut prendre en compte le fait que ce médicament peut

donner, chez certaines personnes, des vertiges et/ou de la fatigue.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

Interaction avec d’autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Signalez à votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments (y compris des produits à

base de plantes ou des médicaments vendus sans ordonnance) ou des compléments alimentaires. Signalez-lui également

les médicaments que vous avez pris il y a quelque temps. Certains médicaments peuvent modifier l'activité d'autres

médicaments.

Signalez-lui tout particulièrement si vous prenez l'un des produits suivants :

diurétiques ;

autres produits destinés à faire baisser la pression artérielle (antihypertenseurs) ;

anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), tels que l'indométacine ou les fortes doses d'aspirine (plus de 3

grammes/jour), utilisés dans l'arthrose ou les douleurs musculaires ;

lithium (contre la dépression), antipsychotiques (contre certaines maladies du système nerveux), antidépresseurs

tricycliques (contre la dépression) ;

anesthésiques (médicaments utilisés par les anesthésistes) ;

potassium ou substitut de sel contenant du potassium ;

médicaments utilisés dans le diabète pour diminuer le taux de glucose dans le sang (insuline, antidiabétiques oraux);

stimulants du système nerveux central (sympathomimétiques), dont l'éphédrine, la pseudoéphédrine ou le salbutamol.

Ils se trouvent dans certains décongestionnants, produits contre le rhume ou traitements de l'asthme ;

immunosuppresseurs, allopurinol (contre la goutte) ou procainamide (contre les battements anormaux du cœur).

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie

La posologie doit être adaptée à chaque patient. Il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La

posologie au début du traitement (posologie initiale) et au cours du traitement (posologie d'entretien) dépendent de votre

maladie et des autres médicaments que vous prenez. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre

pharmacien.

* Hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée)

La posologie initiale habituelle est de 10 mg/jour en 1 prise. La posologie d'entretien habituelle est de 20mg/jour en 1 prise.

En cas de maladie rénale ou de traitement diurétique associé, ou d’insuffisance cardiaque, votre médecin choisira la

posologie la mieux adaptée.

* Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n’envoie pas le sang dans l’organisme comme il devrait)

La posologie initiale habituelle est de 2,5 mg/jour en 1 prise. La posologie sera ensuite augmentée par votre médecin par

palier de 10 mg maximum à minimum 2 semaines d’intervalle, jusqu’à la dose maximale tolérée qui ne dépassera pas 35 mg

1 fois par jour. La posologie d'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour en 1 prise.

*Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules du muscle cardiaque, ce qui peut conduire à un

affaiblissement du cœur)

La posologie initiale habituelle est de 5 mg le premier et le deuxième jour, puis de 10 mg/jour en 1 prise. Cette posologie

peut être adaptée par votre médecin en particulier en cas de baisse de la pression artérielle ou de maladie rénale.

* Complications rénales du diabète

La dose habituelle est de 10 à 20 mg/jour en 1 prise.

Cette posologie peut être adaptée par votre médecin, en particulier en cas de maladie rénale.

Mode et/ou voie(s) d'administration ; Fréquence d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

Prendre le comprimé tous les jours à la même heure ; LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé sécable peut être

pris avant, pendant ou après les repas.

Ne pas interrompre votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous le recommande.

La première prise de lisinopril peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de la poursuite

du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet

survient, consultez votre médecin dès que possible.

Si vous avez l'impression que l'effet de LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, parlez-en dès que

possible à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le médicament se prend habituellement en une seule prise à n'importe quel moment de la journée, mais essayer de le

prendre tous les jours à la même heure pour ne pas l'oublier.

Durée du traitement

La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pas l'arrêter sans son accord.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière :

contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû : contacter un médecin ou

l’hôpital le plus proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé : ne pas prendre un comprimé supplémentaire pour

compenser celui qui a été oublié ; continuer le traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables :

Effets indésirables fréquents (observés chez 1% à 10% des patients)

maux de tête ;

étourdissements, surtout en cas de passage rapide en position debout ;

diarrhée ;

toux ;

vomissements ;

dysfonctionnement rénal ;

Le lisinopril peut agir au niveau du rein et conduire à une émission d'urine anormalement faible, voire nulle.

Effets indésirables peu fréquents (observés chez 0,1% à 1% des patients)

troubles de l’humeur ;

engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils ;

vertiges ;

troubles du goût ;

troubles du sommeil ;

rythme cardiaque accéléré ;

troubles de la circulation au niveau des mains/doigts lorsqu’il fait froid ;

écoulement nasal ;

nausées ;

douleurs abdominales ; troubles digestifs ;

éruption cutanée;

démangeaisons;

impuissance;

fatigue; faiblesse ;

infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral secondaires à une hypotension excessive chez des patients à

haut risque.

Une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cas suivants : maladie coronarienne; rétrécissement

(sténose) de l'aorte, de l'artère rénale ou des valves cardiaques (sténose mitrale); épaississement du muscle cardiaque

(cardiomyopathie hypertrophique).

Effets indésirables rares (observés chez 0,01% à 0,1% des patients)

Réactions allergiques. Arrêtez de prendre LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé et contactez immédiatement un

médecin dans les cas suivants :

Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge;

Gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à avaler;

Démangeaisons sévères de la peau (avec gonflement).

Dans de rares cas, on observe une modification des tests sanguins (diminution de l’hémoglobine et de l’hématocrite).

Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang, afin de rechercher les effets que le lisinopril

provoque sur votre sang.

Autres effets indésirables rares :

Confusion mentale ;

Sécheresse de la bouche ;

Perte de cheveux ;

Troubles cutanés d’origine allergique (urticaire) ;

Psoriasis ;

Gonflement de la poitrine chez l'homme.

Effets indésirables très rares (observés chez moins de 0,01% des patients)

Douleurs au niveau des sinus ;

Respiration sifflante (bronchospasme) ;

Inflammation des poumons (alvéolite allergique/pneumonie à éosinophiles) ;

Jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux);

Insuffisance hépatique ; hépatite (maladie du foie), pancréatite (maladie du pancréas) ;

Troubles cutanés graves (dont les symptômes comprennent rougeur, formation de cloques et desquamation) ;

Transpiration ;

Hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) ;

Diminution des globules rouges, blancs ou des plaquettes sanguines (qui servent pour la coagulation) ;

Association de plusieurs symptômes dont principalement fièvre, douleurs musculaires ou des articulations, présence dans

le sang d’anticorps (antinucléaires), augmentation de la vitesse de sédimentation, augmentation de certains globules blancs,

éruption cutanée ou autres manifestations cutanées, sensibilité au soleil.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre

pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé ?

Conditions de conservation et date de péremption

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.