LIPANor

Information principale

  • Nom commercial:
  • LIPANor 100 mg, gélule
  • Dosage:
  • 100 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > ciprofibrate : 100 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LIPANor 100 mg, gélule
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • HYPOLIPIDEMIANTS /HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES
  • Descriptif du produit:
  • 326 585-1 ou 4009 326 585 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 967-1 ou 4009 326 967 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;326 968-8 ou 4009 326 968 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:19/05/1985;372 391-1 ou 4009 372 391 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66475325
  • Date de l'autorisation:
  • 09-12-1983
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/09/2016

Dénomination du médicament

LIPANOR 100 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LIPANOR 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANOR 100 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE LIPANOR 100 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LIPANOR 100 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LIPANOR 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LIPANOR 100 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour

diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelés les triglycérides.

Indications thérapeutiques

LIPANOR 100 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non

médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANOR 100 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LIPANOR

Si vous êtes allergique (hypersensible) au ciprofibrate, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,

mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une maladie du foie ou des reins.

En association avec un autre médicament de la classe des fibrates ou la rosuvastatine à la dose de 40 mg (voir le

paragraphe "Prise d’autres médicaments").

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en gardes et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LIPANOR.

Veillez à suivre les recommandations diététiques (alimentation adaptée) prescrites par votre médecin en même temps que

vous prenez ce médicament.

En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou de faiblesse musculaire, consultez

immédiatement votre médecin traitant (voir également la rubrique 4).

En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares cas mettre en danger votre vie.

L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicale particulière.

Avant le traitement, prévenez votre médecin :

si vous consommez beaucoup d’alcool,

si vous souffrez d’une maladie des reins,

si vous avez plus de 70 ans,

si votre thyroïde ne fonctionne pas suffisamment (hypothyroïdie non contrôlée par le traitement),

si vous avez déjà eu des effets indésirables musculaires avec un autre médicament de la même classe (fibrate) utilisé pour

diminuer le taux de cholestérol,

si vous ou un membre proche de votre famille souffrez d’une maladie musculaire héréditaire.

Votre médecin vous demandera d’effectuer :

un prélèvement de sang avant, puis régulièrement pendant la première année de traitement, pour vérifier que votre foie

fonctionne normalement,

des prélèvements de sang réguliers pour vérifier le taux de graisses (lipides) dans le sang.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LIPANOR

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament, notamment si cela concerne l’un des médicaments suivants :

Un autre médicament pour contrôler les taux de graisses dans le sang, de la famille des fibrates ou des statines. En raison

du risque accru d’effets indésirables musculaires (voir également la rubrique 4), ne prenez jamais LIPANOR si vous prenez

déjà un médicament de la même famille (les fibrates) ou la rosuvastatine à la dose de 40 mg.

Un anticoagulant pour éviter la formation de caillots dans le sang. Le médecin devra peut-être adapter la dose de votre

anticoagulant dans ce cas.

La colchicine (utilisée notamment pour la crise de goutte).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas de découverte fortuite d'une grossesse alors que

vous prenez ce médicament, il convient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant.

Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas où ce traitement apparaît réellement nécessaire

après l'accouchement, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Rarement, ce médicament peut provoquer des vertiges, une somnolence et une fatigue. Si vous ressentez ces effets, vous

ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

LIPANOR contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en

lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE LIPANOR 100 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre

médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose est de 1 gélule par jour. Vous ne devez pas dépasser cette dose.

Mode d’administration

LIPANOR est utilisé par voie orale.

Prenez la gélule avec un grand verre d’eau.

Durée du traitement

N’oubliez pas que pour être efficace, ce traitement doit être utilisé très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin

vous l’a prescrit, même si c’est pour une durée très longue.

Vous devez aussi respecter les conseils alimentaires donnés par votre médecin pendant toute la durée de votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LIPANOR que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LIPANOR

Si vous oubliez de prendre une gélule, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de

prendre. Continuez votre traitement comme prévu.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LIPANOR

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LIPANOR peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants ont été fréquemment observés (concernent moins de 1 patient sur 10):

Effets sur les muscles : douleurs musculaires.

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire

douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares

cas mettre en danger votre vie.

Effets digestifs : douleurs abdominales, diarrhées, nausées.

Effets sur la peau : chute de cheveux.

Signes neurologiques : maux de tête, sensations vertigineuses.

Les effets suivants ont été peu fréquemment observés (concernent moins de 1 patient sur 100):

Effets digestifs : digestion difficile, vomissements.

Effets sur la peau : boutons (éruption).

Signes neurologiques : vertiges, somnolence.

Les effets suivants ont été rarement observés (concernent moins de 1 patient sur 1000):

Effet général : fatigue.

D’autres effets indésirables ont également été observés (leur fréquence est indéterminée) :

Effets sur les muscles : sensibilité musculaire, faiblesse musculaire (myopathie), dégradation du tissu musculaire

(rhabdomyolyse).

Effets sur le foie : augmentation des enzymes du foie, formation de cristaux dans la bile (lithiase biliaire), atteinte aigue du

foie et/ou jaunisse (cholestase, cytolyse).

Effets sur la peau : démangeaisons, plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire), eczéma, réaction de la peau

lors d’une exposition au soleil ou aux U.V.

Effets sur la sexualité : troubles de l’érection.

Effets sur les poumons : problèmes respiratoires sévères entrainant une gêne respiratoire, un essoufflement, une fièvre,

une toux sèche.

Effets visibles lors d’une analyse de sang : baisse du nombre de plaquettes dans le sang (éléments du sang importants

dans la coagulation sanguine).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité sur les médicaments et

des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIPANOR 100 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LIPANOR 100 mg, gélule ?

La substance active est:

Ciprofibrate micronisé ....................................................................................................................... 100 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, lactose monohydraté.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LIPANOR 100 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Gélule. Boîte de 20, 28, 30 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge

33440 AMBARES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.