LIDOCAINEPRILOCAINE Aguettant

Information principale

  • Nom commercial:
  • LIDOCAINE/PRILOCAINE Aguettant 5 %, crème
  • Dosage:
  • 2,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • crème
  • Composition:
  • composition pour 100 g de crème > prilocaïne : 2,5 g > lidocaïne : 2,5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 2 pansement(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LIDOCAINE/PRILOCAINE Aguettant 5 %, crème
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANESTHESIQUES LOCAUX
  • Descriptif du produit:
  • 369 955-5 ou 4009 369 955 5 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 2 pansement(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 291-6 ou 4009 567 291 6 6 - 5 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 10 pansement(s) - Déclaration de commercialisation:16/01/2006;567 512-2 ou 4009 567 512 2 8 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration de commercialisation:16/01/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63085761
  • Date de l'autorisation:
  • 21-09-2005
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017

Dénomination du médicament

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

lidocaïne/prilocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ?

3. Comment utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème contient deux substances actives appelées la lidocaïne et la

prilocaïne. Ces dernières appartiennent à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème fonctionne en provoquant une anesthésie de la surface de la peau

pendant une courte durée. Il est appliqué sur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleur au

niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations de pression et de toucher.

Adultes, adolescents et enfants

Il peut être utilisé pour anesthésier la peau avant :

l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir une injection ou faire une prise de sang).

des opérations mineures de la peau.

Adultes et adolescents

Il peut aussi être utilisé :

pour anesthésier les parties génitales avant :

de recevoir une injection.

certains actes médicaux tels que le retrait de verrues.

Un médecin ou un(e) infirmier/ère doit superviser l’utilisation de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème sur les

parties génitales.

Adultes

Il peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant :

Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcères de jambe

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5

%, crème ?

N’utilisez jamais LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème :

si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à la prilocaïne, à d’autres anesthésiques locaux similaires ou à l’un des autres

composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez

vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème.

si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang, appelée « déficit en

glucose

phosphate

déshydrogénase »

si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins appelé « méthémoglobinémie »

N’utilisez pas LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème sur les zones présentant des éruptions cutanées, des

coupures, des écorchures ou d’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un de ces problèmes est

présent, vérifiez avec votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser la crème.

si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut

être suffisant. Un temps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions

cutanées locales (voir aussi rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).

si vous prenez des médicaments spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti

arythmiques de classe III

tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie

recommandée, le site d’application et le temps d’application.

Evitez le contact de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème avec les yeux car il peut provoquer une irritation.

Si vous recevez accidentellement LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème dans votre œil, vous devez le rincer

immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les

yeux jusqu’au retour de la sensibilité.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ne doit pas être appliqué à un tympan altéré.

Si vous utilisez LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par

exemple le vaccin contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la

période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.

Enfants et adolescents

Chez les nourrissons et les nouveau-nés âgés de moins de 3 mois, une augmentation transitoire, cliniquement non

significative, de la quantité de pigments sanguins appelés « méthémoglobinémie » est fréquemment observée jusqu’à 12

heures après l’application de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème.

L’efficacité de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème lors du prélèvement sanguin au talon chez les nouveau-

nés ou afin d’assurer une analgésie adéquate lors de la circoncision n’a pas pu être confirmée dans les études cliniques.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses génitales (par exemple

dans le vagin) chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) en raison de données insuffisantes sur l’absorption des

substances actives.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 mois qui

reçoivent simultanément d’autres traitements affectant la quantité de pigments sanguins « méthémoglobinémie » (par

exemple les sulfamides, voir aussi rubrique 2 « Autres médicaments et LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

»).

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ne doit pas être utilisé chez les nourrissons prématurés.

Autres médicaments et LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut avoir un effet sur le mode d’action de certains médicaments et

certains médicaments peuvent avoir un effet sur LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l’un des

médicaments suivants :

Des médicaments utilisés pour traiter les infections appelés « sulfamides » et du nitrofurantoïne.

Des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.

D’autres anesthésiques locaux.

Des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier tels que l’amiodarone.

La cimétidine ou les béta

bloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang. Cette interaction

n’a pas d’impact clinique si LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème est utilisé aux doses recommandées

pour une courte durée de traitement.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est peu probable que LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème, utillisé occasionnellement pendant la

grossesse, provoque des effets indésirables sur le fœtus.

Les substances actives contenues dans LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème (lidocaïne et prilocaïne) sont

excrétées dans le lait maternel. Cependant, les quantités sont si faibles qu’il n’y a généralement pas de risque pour l’enfant.

Des études chez l’animal ont montré une absence d’altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème n’a aucune ou qu’une influence négligeable sur l’aptitude à conduire

et à utiliser des machines quand il est utilisé aux doses recommandées.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème contient de l’ hydroxystéarate de macrogolglycérol

L’hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des réactions cutanées.

3. COMMENT UTILISER LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

Le site d’application, la quantité à utiliser ainsi que le temps d’application dépendront de la raison pour laquelle

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème est utilisé.

Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous appliqueront la crème ou vous montreront comment le faire vous-même.

Si LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème est utilisé sur les parties génitales, l’application doit être

supervisée par un médecin ou un(e) infirmier/ère.

Ne pas utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème sur les zones suivantes :

Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe.

Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.

Dans les yeux ou près des yeux.

A l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche.

Au niveau de l’anus.

Sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivent s’assurer que tout contact est évité afin de

prévenir le développement d’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (comme l’insertion d’aiguille ou des opérations mineures de la peau) :

La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère vous diront où

vous devrez l’appliquer.

La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Ce dernier sera enlevé juste avant le début de

l’intervention. Si vous appliquez vous-même la crème, assurez

vous d’avoir reçu des pansements de la part de votre

médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est de 2 g (grammes).

Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doit être appliquée au moins 60 minutes avant le début

de l’intervention (excepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales). Cependant, ne pas appliquer la crème

plus de 5 heures avant le début de l’intervention.

Chez les enfants, la quantité de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème utilisée et le temps d’application

dépendent de leur âge. Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité à utiliser et à quel moment

l’appliquer.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactement les instructions suivantes :

1. Pressez le tube de crème afin de former un

monticule au niveau de la zone à anesthésier (par

exemple à l’endroit où l’aiguille va être insérée). Une

ligne de crème d’environ 3,5 cm d’épaisseur

provenant d’un tube de 30 g est équivalente à 1 g de

crème. La moitié d’un tube de 5 g correspond environ

à 2 g de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5

%, crème. Ne pas faire pénétrer la crème.

2. Décollez la couche de papier recouvrant « le

centre prédécoupé » de la partie non adhésive du

pansement (en conservant le cadre de papier).

3. Retirez l’opercule recouvrant la partie adhésive du

pansement.

4. Placez avec précaution le pansement par-dessus

le monticule de crème. Ne pas étaler la crème sous

le pansement.

5. Retirez le film papier. Lissez soigneusement les

bords du pansement. Laissez

le en place pendant au

moins 60 minutes.

6. Votre médecin ou votre infirmier/ère retirera le

pansement et enlèvera la crème juste avant de

procéder à l’intervention médicale (par exemple juste

avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur des zones de peau plus larges nouvellement rasées avant une intervention médicale ambulatoire (comme

certaines techniques d’épilation) :

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm

(10 centimètres carrés) de peau appliquée pendant 1 à 5 heures sous un

pansement. LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ne doit pas être utilisé sur une surface de peau

nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm

(600 centimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose

maximale est de 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffe de peau mince) nécessitant une anesthésie

plus profonde de la peau :

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut être utilisé à cette fin chez les adultes et les adolescents âgés de

plus de 12 ans.

La dose usuelle est de 1,5 à 2 g de crème pour 10 cm

(10 centimètres carrés) de peau.

La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à des verrues appelées « molluscum »

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut être utilisé chez les enfants et adolescents présentant une

maladie de peau appelée « dermatite atopique ».

La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquée pendant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une

dermatite atopique). Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crème à appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant l’injection d’anesthésiques locaux

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et les

adolescents âgés de plus de 12 ans.

La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g pour la peau des organes génitaux féminins) pour 10 cm

(10 centimètres

carrés) de peau.

La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit être appliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes

génitaux masculins et pendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de la peau (comme le retrait de verrues)

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut être utilisé à cette fin uniquement chez les adultes et adolescents

âgés de plus de 12 ans.

La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Un pansement n’est pas utilisé. L’intervention médicale doit

débuter aussitôt après.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée

La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm

de peau jusqu’à un total de 10 g.

La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un ruban adhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes

avant que l’ulcère ne soit nettoyé. Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyage sans délai.

LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème peut être utilisé avant le nettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15

fois sur une période de 1 à 2 mois.

Le tube LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème est destiné à l’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères

de jambe : le tube ainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème que votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère vous a prescrit, informez

les aussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème sont listés ci-dessous. Il est peu

probable que de tels symptômes surviennent si LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème est utilisé aux doses

recommandées.

Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse.

Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de la langue.

Goût anormal.

Vision floue.

Bourdonnement dans les oreilles.

Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problème avec les quantités de pigments sanguins). Ceci est

plus probable quand certains médicaments ont été pris simultanément. Si cela se produit, la peau prend une coloration

bleu gris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure des convulsions, une baisse de la pression artérielle, un

ralentissement de la respiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ces effets peuvent engager le

pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets indésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez

votre médecin de tout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisez LIDOCAINE/PRILOCAINE

AGUETTANT 5 %, crème.

Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure, brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au

niveau de la zone sur laquelle LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème a été appliqué. Ce sont des réactions

normales liées à la crème et à la présence des anesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesures

spécifiques ne soient nécessaires.

Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vous utilisez LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %,

crème, cessez son utilisation et consultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement) au site d’application pendant le traitement de la

peau, des muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement des

muqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur au site d’application pendant le traitement de la peau.

Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitement des muqueuses génitales.

Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement des ulcères de jambe.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Réactions allergiques, qui dans de rares cas peuvent conduire à un choc anaphylactique (éruption cutanée, gonflement,

fièvre, difficultés respiratoires et évanouissement) pendant le traitement de la peau, des muqueuses génitales ou des ulcères

de jambes.

Méthémoglobinémie (trouble sanguin) pendant le traitement de la peau.

Petits saignements en forme de points au site d’application (particulièrement chez les enfants présentant de l’eczéma en

cas d’application prolongée) pendant le traitement de la peau.

Irritations des yeux lorsque LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème a été accidentellement en contact avec les

yeux pendant le traitement de la peau.

Autres effets indésirables chez les enfants

Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée, dans le cas de surdosage chez les nouveau-nés

et les nourrissons âgés de 0 à 12 mois.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube, la boîte après EXP. La date de péremption

fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture: le produit se conserve au maximum 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème

Les substances actives sont :

Lidocaïne.......................................................................................................................... 2,5 g

Prilocaïne.......................................................................................................................... 2,5 g

Les autres composants sont : Carbomère (carbopol 980NF), hydroxystéarate de macrogolglycérol 25 (huile de ricin

hydrogénée polyoxyéthylénée), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 5 g (boîte de 1 tube avec 2 pansements adhésifs ou 5 tubes avec

10 pansements adhésifs) ou tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1 RUE ALEXANDER FLEMING

PARC SCIENTIFIQUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{MM/AAAA}.

Autres

Sans objet.

19-9-2018

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Recordati Ireland Ltd)

Fortacin (Active substance: lidocaine / prilocaine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6103 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2693/R/23

Europe -DG Health and Food Safety