LEVULOSE

Information principale

  • Nom commercial:
  • LEVULOSE 5 POUR CENT Baxter, solution pour perfusion en poche
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • fructose
  • Dosage:
  • 50 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 1000 ml > fructose : 50 g
  • Mode d'administration:
  • intraveineuse
  • Unités en paquet:
  • 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LEVULOSE 5 POUR CENT Baxter, solution pour perfusion en poche
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)
  • Descriptif du produit:
  • 561 074-3 ou 4009 561 074 3 8 - 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 076-6 ou 4009 561 076 6 7 - 10 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 303-2 ou 4009 349 303 2 4 - 1 poche(s) PVC plastifié de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 304-9 ou 4009 349 304 9 2 - 1 poche(s) PVC plastifié de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61261253
  • Date de l'autorisation:
  • 06-05-1988
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/03/2001

Dénomination du médicament

LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER,

solution pour perfusion en poche ?

3. COMMENT UTILISER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ET DANS QUELS CAS EST-

IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)

(B: Sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Les indications thérapeutiques sont les suivantes:

réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles;

prévention des déshydratations intra et extracellulaires;

véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate;

prophylaxie et traitement de la cétose (apparition d'acétone dans le sang) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER,

solution pour perfusion en poche ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche dans les cas suivants :

intolérance congénitale connue ou suspectée au fructose;

inflation hydrique;

intoxication à l'alcool méthylique (augmentation de l'oxydation de l'alcool méthylique en formaldéhyde).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche

Se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.

L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (eau et sels de l'organisme), la kaliémie (taux de

potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang), la glycémie (taux de sucres dans le sang) et la

glycosurie (taux de sucres dans l'urine). Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Utiliser avec précaution chez l'insuffisant rénal.

Surveiller l'état veineux en cas de perfusion prolongée.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-

agglutination.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Selon l'état du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Perfusion intraveineuse.

La perfusion continue doit s'effectuer dans une veine périphérique en utilisant de préférence une pompe à débit réglable.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche

Avant utilisation d'une poche, vérifier qu'elle ne fuit pas en la comprimant fermement. Eliminer toute poche présentant des

fuites. N'utiliser que si la solution est limpide.

Ouvrir l'enveloppe protectrice.

Addition d'un médicament à la solution

Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient.

Décontaminer le site d'injection avec un désinfectant.

Injecter le médicament en employant une aiguille de 0,7 à 0,9 mm.

Retirer l'aiguille avec précaution.

Agiter la poche pour mélanger complètement le médicament à la solution.

Ne pas utiliser de prise d'air.

clamper le nécessaire pour perfusion.

Enlever le protecteur de stérilité du site 'administration en poussant et tournant la clé bleue.

Introduire, avec un mouvement de rotation, le perforateur du nécessaire pour perfusion dans le site d'administration.

Déclamper-Chasser l'air de la poche et purger le nécessaire pour perfusion.

Ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient pouvant être entraîné par la solution provenant du second

récipient et risquant de provoquer une embolie gazeuse.

Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche que vous n'auriez

dû:

L'administration de doses importantes expose à un risque accru d'acidose lactique (augmentation de l'acidité du sang) et

peut entraîner par ailleurs l'exacerbation des effets indésirables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

acidose lactique;

hyperuricémie (augmentation de l'acide urique dans le sang);

hyperglycémie;

polyurie (émission fréquente des urines);

flush facial (rougeur de la face), douleurs épigastriques et sudation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche après la date de péremption

mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche ?

La substance active est:

Levulose .............................................................................................................................................. 50 g

Pour 1000 ml.

Osmolarité: 277 mOsm/L

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/L

pH compris entre 3 et 7.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LEVULOSE 5 POUR CENT BAXTER, solution pour perfusion en poche et contenu de l'emballage

extérieur ?

Solution pour perfusion en poche de 500 ml ou 1 000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

Exploitant

BAXTER. S.A.

6, Avenue Louis Pasteur BP 56

78311 MAUREPAS Cedex

Fabricant

BAXTER. S.A.

6, Avenue Louis Pasteur BP 56

78311 MAUREPAS Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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