LEVOBUNOLOL Alcon

Information principale

  • Nom commercial:
  • LEVOBUNOLOL Alcon 0,5 %, collyre en solution
  • Dosage:
  • 0,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > chlorhydrate de lévobunolol : 0,5 g
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes (incorporé)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LEVOBUNOLOL Alcon 0,5 %, collyre en solution
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ATC S01ED03
  • Descriptif du produit:
  • 351 050-0 ou 4009 351 050 0 4 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/12/2008;351 051-7 ou 4009 351 051 7 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec compte-gouttes (incorporé) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64247401
  • Date de l'autorisation:
  • 28-06-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2006

Dénomination du médicament

LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en

solution ?

3. COMMENT UTILISER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie ophtalmique. Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de

l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, (pression excessive dans l'œil) hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en

solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Dans certains cas, ce médicament peut ne pas vous convenir, et votre médecin peut décider de vous prescrire un autre

médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution dans les cas suivants:

allergie à l'un des composants du collyre,

insuffisance cardiaque, non contrôlée médicalement,

ralentissement du rythme cardiaque (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

troubles du rythme cardiaque,

Syndrome de Raynaud (troubles de la circulation des doigts, souvent déclenchés par le froid) et troubles circulatoires

périphériques,

asthme et maladie pulmonaire chronique,

traitement par la floctafénine,

traitement par le sultopride (médicament généralement utilisé en psychiatrie),

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, n'utilisez pas Levobunolol, parlez-en d'abord à votre médecin et suivez ses

recommandations.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution:

en cas d'allergie connue à l'un des composants du collyre,

en cas de diabète, insuffisance rénale et/ou hépatique, maladie cardiaque,

en cas de maladie des artères (syndrome de Raynaud),

en cas de maladie de graves (problèmes de thyroïde),

en cas de psoriasis,

si vous êtes enceinte ou avez l'intention de l'être,

en cas d'allaitement.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers.

Informations importantes concernant certains composants de Levobunolol ALCON, collyre en solution:

Porteurs de lentilles de contact

Levobunolol, collyre, contient du chlorure de benzalkonium en tant que conservateur.

Il existe un risque d'intolérance aux lentilles de contact par diminution de la sécrétion lacrymale, liée d'une manière générale

aux bêta-bloquants.

Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation oculaire et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.

Levobunolol Alcon ne doit pas être administré pendant le port des lentilles de contact. Retirer les lentilles de contact avant

instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

N'interrompez pas ce traitement sans l'avis de votre médecin.

Utilisation chez l'enfant: ce collyre n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'enfant. L'utilisation de ce collyre n'est donc pas

recommandé chez ces patients.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Certains médicaments comme ceux utilisés pour traiter une tension artérielle élevée ou atteinte cardiaque peuvent interférer

avec LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment s'il s'agit d'un des médicaments suivants:

floctafénine, sultopride (traitement généralement utilisé en psychiatrie), antagoniste calcique (ex.: bépridil, diltiazem et

vérapamil), autres bêta-bloquants.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si votre médecin le juge indispensable.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques

jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement

par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention: ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que votre vision n'est pas redevenue normale. Il existe des effets

indésirables associés à l'utilisation de ce collyre qui peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire :chlorure de benzalkonium, métabisulfite de sodium

3. COMMENT UTILISER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif la posologie habituelle est de : 1 goutte dans l'œil malade, 2 fois par jour.

Mode d'administration

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Instiller 1 goutte dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas, fermer l'œil quelques

secondes.

Après instillation, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez ou fermez doucement les yeux, pendant 3

minutes. Cette manipulation vise à réduire la quantité de LEVOBUNOLOL qui passe dans le sang et par voie de

conséquence, les manifestations générales liées à ce collyre.

L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.

Reboucher le flacon après chaque utilisation.

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant ou après le

LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %..

Si vous avez l'impression que l'effet de LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 % est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin

ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution que vous n'auriez dû: consultez

immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre. Instillez la dose oubliée

dès que possible. Toutefois, si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée. En cas de

doute, n'hésitez pas à prendre l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution est arrêté:

Votre pression intraoculaire peut augmenter: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner chez vous tout ou partie des réactions oculaires suivantes:

Sensation de brûlure ou de picotements en début de traitement, inflammation ou irritation de la surface de l'œil (conjonctivite,

kératite) ou de la paupière (blépharite), rougeur conjonctivale, sécheresse oculaire, démangeaisons oculaires, diminution de

la sensibilité de la cornée, vision floue, troubles de la vision (dont des modifications de la réfraction dues parfois à l'arrêt du

traitement par les myotiques), vision double, chute de la paupière supérieure, séparation des structures internes de l'œil

(décollement de choroïde) après chirurgie filtrante du glaucome.

Il peut également entraîner des réactions dans d'autres parties du corps, parmi lesquelles:

Affections cardiaques:

Peuvent survenir, surtout chez des sujets prédisposés, des problèmes cardiaques (ralentissement des battements du cœur

(parfois sévère), bloc cardiaque (ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou aggravation d'un bloc auriculo-

ventriculaire existant), syncope, palpitations, arythmie.

Affections vasculaires:

Hypotension (pression artérielle basse), refroidissement des extrémités, claudication intermittente (douleurs en marchant),

troubles circulatoires périphériques (syndrome de Raynaud).

Affections gastro-intestinales:

Douleurs abdominales hautes, dyspepsie (troubles de la digestion), sécheresse de la bouche, nausées, vomissements,

diarrhées.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Asthénie, fatigue, léthargie, douleurs thoraciques.

Affections du système immunitaire, de la peau et du tissu sous-cutané:

Réactions allergiques, dont anaphylaxie, angioedème (gonflement brusque du visage et du cou), urticaire, éruption cutanée

(localisée et généralisée), éruption psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), chute de cheveux.

Examens:

Anticorps antinucléaires positifs (ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques telles que

symptômes de lupus érythémateux et cédant à l'arrêt du traitement).

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

Hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang).

Affections du système nerveux:

Maux de tête, ataxie (difficultés de coordination), vertiges, augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis.

Affections psychiatriques:

Hallucinations, confusion, cauchemars, dépression, insomnie, troubles du sommeil, baisse du désir ou de l'activité

sexuel(le).

Affections des organes de reproduction

Dysfonctionnement érectile.

Affections respiratoires:

Essoufflements, toux, asthme.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma et d'irritation.

En raison de la présence de métabisulfite, risque de réactions allergiques y compris réaction anaphylactique et

bronchospasmes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants..

Date de péremption

Ne pas utiliser LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur afin de le protéger de lumière. Ne pas congeler.

Le flacon doit être jeté quatre semaines après son ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lévobunolol .................................................................................................................. 0,5 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, alcool polyvinylique, métabisulfite de sodium (E223), phosphate disodique

dodécahydraté (E339), phosphate monopotassique (E340), chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de

sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LEVOBUNOLOL ALCON 0,5 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution de 5 ml ou 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

Les Colonnades

92563 Rueil-Malmaison Cedex

Exploitant

LABORATOIRES ALCON

4, RUE HENRI SAINTE -CLAIRE DEVILLE

LES COLONNADES

92563 RUEIL-MALMAISON CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE ALCON-COUVREUR

RIJKSWEG 14

2870 PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.