LERCAPRESS

Information principale

  • Nom commercial:
  • LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
  • Dosage:
  • 9,44 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > lercanidipine : 9,44 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 10 mg > énalapril : 7,64 mg . Sous forme de : maléate d'énalapril 10 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et inhibiteur calcique énalapril et lercanidipine
  • Descriptif du produit:
  • 385 950-4 ou 4009 385 950 4 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 951-0 ou 4009 385 951 0 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 952-7 ou 4009 385 952 7 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 953-3 ou 4009 385 953 3 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 382-3 ou 4009 387 382 3 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 384-6 ou 4009 387 384 6 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 385-2 ou 4009 387 385 2 0 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 386-9 ou 4009 387 386 9 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 387-5 ou 4009 387 387 5 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 891-8 ou 4009 572 891 8 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 892-4 ou 4009 572 892 4 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60019877
  • Date de l'autorisation:
  • 09-07-2008
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2015

Dénomination du médicament

LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Maléate d’énalapril/chlorhydrate de lercanidipine

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations

importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi

à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERCAPRESS 10mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LERCAPRESS est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur

calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.

Indications thérapeutiques

LERCAPRESS est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pression artérielle

n’est pas suffisamment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule. LERCAPRESS n’est pas adapté pour l’initiation d’un

traitement de l’hypertension.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé

pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l’une des substances actives (énalapril ou lercanidipine) ou à l’un des autres composants de

LERCAPRESS (mentionnés à la rubrique 6),

si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicaments similaires à ceux contenus dans LERCAPRESS : un

inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique,

si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des

difficultés pour avaler ou respirer (angioedème) après avoir pris un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou un inhibiteur

calcique, ou lorsque cette réaction est d’origine héréditaire ou d’origine inconnue,

si vous avez un diabète ou si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un médicament contenant de l'aliskiren

pour diminuer la pression sanguine,

si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, (il est également préférable d’éviter de prendre LERCAPRESS 10 mg/10 mg,

comprimé pelliculé en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),

si vous souffrez de certaines maladies cardiaques,

obstacle à l’éjection du sang hors du cœur, même avec un rétrécissement de la valve aortique du cœur,

insuffisance cardiaque non traitée,

angine de poitrine au repos ou s’aggravant progressivement à l’effort ou survenant plus souvent (angine de poitrine

instable),

accident cardiaque datant de moins d’un mois,

si vous souffrez d’une maladie grave des reins, ou si vous être dialysé,

si vous souffrez d’une maladie grave du foie,

si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie tels que :

des antifongiques (ex. kétoconazole, itraconazole),

des antibiotiques macrolides (ex. érythromycine, troléandomycine),

des antiviraux (ex. ritonavir),

si vous prenez de la ciclosporine (utilisé après la transplantation pour prévenir le rejet d'organe),

si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention

Veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de prendre LERCAPRESS :

si vous avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir un malaise, une sensation d'évanouissement, en

particulier en position debout),

si vous avez été très malade avec des vomissements importants ou des diarrhées récemment,

si vous avez un régime sans sel,

si vous avez un problème cardiaque,

si vous souffrez d’un problème vasculaire cérébral,

si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantation rénale),

si vous avez un problème hépatique,

si vous avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs bas ou même un manque de globules blancs

(leucopénie, agranulocytose), un nombre faible de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution des globules rouges

(anémie),

si vous avez une maladie vasculaire du collagène (lupus érythémateux, arthrite rhumatoïde ou sclérodermie),

si vous êtes un patient de race noire, vous devez être informé (e ) que ces patients ont un risque plus important de réactions

allergiques avec gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec des difficultés à avaler ou à respirer

lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion,

si vous souffrez de diabète,

si vous avez une toux sèche persistante ;

si vous prenez des suppléments potassiques, agents épargneurs de potassium ou des sels de potassium,

si vous êtes intolérant à certains sucres (lactose).

si vous prenez un des médicaments suivants pour traiter l’hypertension :

un inhibiteur des récepteurs de l’angiotensine II (connu sous le nom de sartans comme le valsartan, telmisartan,

irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux liés à un diabète,

aliskiren.

Votre médecin pourra contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle et la quantité d’électrolytes (comme le

potassium) dans votre sang à une fréquence régulière.

Voir la rubrique « Ne prenez jamais LERCAPRESS ».

Si vous allez subir les interventions suivantes :

Informez votre médecin que vous prenez LERCAPRESS si vous allez subir prochainement les interventions suivantes :

une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésie dentaire),

lors d’un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé « LDL-aphérèse »,

si vous avez besoin d’un traitement de désensibilisation à un venin d’insecte (ex. abeille ou guêpe).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (êtes susceptible de le devenir) ou si vous allaitez (voir

rubrique Grossesse, allaitement et fertilité).

Enfants et adolescents

Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'y a pas d'information sur son

activité et sa sécurité.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

LERCAPRESS ne doit pas être pris avec certains autres médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien. Lorsque LERCAPRESS est pris en même temps que certains autres médicaments,

l’effet de LERCAPRESS ou de l’autre médicament peut être plus intense ou diminué, ou certains effets secondaires peuvent

survenir plus fréquemment.

En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

médicaments contenant du potassium (y compris les substituts de sel de régime),

autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, les

diurétiques, ou un médicament appelé aliskiren,

lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions),

médicaments de la dépression appelés « antidépresseurs tricycliques »

médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certains problèmes psychiatriques,

médicaments

anti-inflammatoires

stéroïdiens

compris

inhibiteurs

Cox-2

(médicaments

diminuent

l'inflammation et qui soulagent la douleur),

certains anti-douleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les sels d'or,

certains médicaments du rhume et de la toux, médicaments qui réduisent le poids, qui contiennent une substance appelée

« sympathomimétique »,

médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiques oraux et l'insuline), l'astémizole et la terfénadine

(médicaments de l'allergie),

amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaque accéléré)

phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie),

rifampicine (médicament contre la tuberculose),

digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques),

midazolam (médicament qui permet de dormir),

bêta-bloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou qui traitent certains problèmes cardiaques),

cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un anti-ulcéreux, qui agit contre les brûlures d’estomac).

Votre médecin peut être amené à changer la posologie ou prendre des précautions si :

Vous prenez un médicament qui agit sur les récepteurs de l’angiotensine II ou de l’aliskiren (voir rubrique Ne prenez pas

LERCAPRESS et Mises en garde et précautions).

Interactions avec les aliments et les boissons

LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, de la boisson et de l’alcool

LERCAPRESS doit être pris au moins 15 minutes avant un repas,

L'alcool peut augmenter l'effet de LERCAPRESS, Il est donc recommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre

consommation d'alcool.

LERCAPRESS ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et fertilité

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous

recommandera normalement d’arrêter de prendre LERCAPRESS avant d’être enceinte ou dès que vous apprenez que vous

êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LERCAPRESS. LERCAPRESS est

déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire

gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-

nés (1

ères

semaines après la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés est déconseillé lors d’un traitement par

LERCAPRESS. En cas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informer sur les bénéfices et les risques

de la poursuite de LERCAPRESS pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou une somnolence, une prudence particulière devra

être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.

Liste des excipients à effet notoire

LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a indiqué que vous aviez une intolérance au lactose, informez en votre médecin avant de prendre ce

médicament.

3. COMMENT PRENDRE LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie :

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Adultes :

Sauf prescription contraire de votre médecin, la dose habituelle est d’un comprimé une fois par jour à prendre au même

moment de la journée.

Le comprimé doit être pris de préférence le matin, au moins 15 minutes avant le petit-déjeuner et être avalé avec de l’eau.

Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés :

La posologie du médicament sera décidée par votre médecin et sera déterminée par votre fonction rénale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de LERCAPRESS que la dose prescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement

et apportez la boîte.

La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chute trop importante de votre pression artérielle et des battements

cardiaques irréguliers ou plus rapides.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée.

Prenez le prochain comprimé à l'heure habituelle.

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit

pas sujet.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si un des effets suivants apparaît, parlez-en immédiatement à votre médecin :

Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge qui peut provoquer des

difficultés pour avaler ou respirer.

Lorsque que vous commencez votre traitement par LERCAPRESS, vous pouvez vous sentir faible, avoir des

étourdissements ou avoir la vision floue ; cela est provoqué par une chute brusque de la pression sanguine et si cela se

produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables observés avec LERCAPRESS :

Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10)

Toux, sensations de vertige, céphalées.

Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100)

Modifications de la formule sanguine : diminution des plaquettes sanguines, augmentation du taux de potassium dans le

sang, nervosité (anxiété), sensations de vertige si vous êtes debout, vertiges, augmentation du rythme cardiaque,

palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du cou ou de la poitrine, baisse de la pression sanguine,

douleur abdominale, constipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques, rougeur de la peau,

douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions, sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement

des chevilles.

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000)

Anémie, réactions allergiques, tintements dans les oreilles, évanouissements, gorge sèche, mal de gorge, indigestion,

sensation salée sur la langue, diarrhées, bouche sèche, gonflement des gencives, réaction allergique avec gonflement du

visage, des lèvres, de la langue ou difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée, urticaire, levers nocturnes pour uriner,

importante quantité d'urine, impuissance.

Autres effets observés avec l'énalapril ou la lercanidipine seuls

Enalapril

Très fréquent (observé chez plus d'un patient sur 10)

Vision trouble.

Fréquent (observé chez moins d'un patient sur 10)

Dépression, douleur thoracique, modification du rythme cardiaque, angine de poitrine, essoufflement, modification du goût,

augmentation du taux de créatine dans le sang (détecté par dosage).

Peu fréquent (observé chez moins d'un patient sur 100)

Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pression sanguine, confusion, insomnie ou somnolence,

sensation de picotements de la peau ou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pression sanguine

très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ont des problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau),

accident vasculaire cérébral (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chez certains patients à risques), nez

qui coule, mal de gorge et enrouement, asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation du pancréas,

estomac irrité (irritations gastriques), ulcère, anorexie, augmentation de la transpiration, démangeaisons ou urticaire, perte

de cheveux, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, taux de protéines élevé dans les urines (par dosage),

crampes musculaires, sensation générale de mal être (malaise), température élevée (fièvre), taux du sucre ou de sodium

diminué dans le sang, taux élevé d'urée dans le sang (tous déterminés par dosage).

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1000)

Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs, diminution de l'activité de la moelle osseuse,

maladies auto-immunes, cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains et les pieds

deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguine très basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez,

pneumonie, problèmes de foie comme une diminution de la fonction hépatique, inflammation du foie, jaunisse (peau et blanc

des yeux qui jaunissent), taux augmenté de bilirubine (dosée dans le sang), érythème multiforme (tâches rouges de

différentes formes sur la peau), syndrome de Stevens-Johnson (une affection cutanée grave avec des rougeurs de la peau et

des desquamations, des cloques, décollement de la surface et des couches profondes de la peau), diminution de la quantité

d'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.

Très rare (observé chez moins d’un patient sur 10 000)

Gonflement dans l'intestin (angioedème intestinal).

Lercanidipine

Rare (observé chez moins d'un patient sur 1 000)

Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sang dans le cœur), vomissements, brûlures

d'estomac, douleur musculaire.

Très rare (observé chez moins d'un patient sur 10 000)

Douleur thoracique.

Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir une augmentation de la fréquence, de la durée ou de

la sévérité des crises avec la famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des cas isolés de crises cardiaques

peuvent être observés.

Si un effet indésirable s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, informez en

votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez demander plus d'informations sur les effets indésirables à votre médecin

ou à votre pharmacien. Ils ont une liste plus complète.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après EXP. La date fait

référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Les substances actives sont le maléate d'énalapril et le chlorhydrate de lercanidipine

Chaque comprimé contient : 10 mg de maléate d'énalapril (équivalent à 7,64 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de

lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine).

Les autres composants sont :

Noyau : Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A, povidone K30, bicarbonate

de sodium, stéarate de magnésium.

Pelliculage : Hypromellose 5cP, dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 6000.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de LERCAPRESS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

LERCAPRESS 10 mg / 10 mg, comprimé pelliculé sont des comprimés pelliculés, blancs, ronds et biconvexes, de 8,5 mm

de diamètre.

LERCAPRESS 10 mg / 10 mg est disponible en boîtes de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 et 100 comprimés. Toutes les

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

RECORDATI IRELAND Limited

Raheens East

Ringaskiddy

Co. CORK

IRLANDE

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place AbeL Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 MILAN

Italie

DOPPEL FARMACEUTICI Srl

Via Volturno 48

QUINTO DE’STAMPI

20089 ROZZANO (MI)

Italie

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

À compléter ultérieurement par le titulaire

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.