LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS

Information principale

  • Nom commercial:
  • LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose
  • Dosage:
  • 10,92 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour un récipient unidose de 60 ml > phosphate monosodique dihydraté : 10,92 g > phosphate disodique dodécahydraté : 4,8 g
  • Mode d'administration:
  • rectale
  • Unités en paquet:
  • 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène dioxyde de titane de 60 ml avec canule(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • LAXATIFS
  • Descriptif du produit:
  • 355 982-5 ou 4009 355 982 5 7 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène dioxyde de titane de 60 ml avec canule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 63009564
  • Date de l'autorisation:
  • 07-11-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007

Dénomination du médicament

LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS,

solution rectale en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.

Traitement symptomatique de la constipation basse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS,

solution rectale en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose dans les cas suivants:

Enfant de moins de 3 ans,

Désordres électrolytiques avec rétention sodée.

Patients présentant une occlusion intestinale,

Insuffisance rénale sévère,

Mégacôlon (congénital ou acquis),

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée.

Chez l'enfant, le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué,

la prise régulière pouvant entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement

court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de

douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle ne doit pas être traitée par un lavement.

Elle peut être liée à deux causes:

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

une augmentation des apports alimentaires en produits d 'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...).

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits.

une augmentation des activités physiques (sport, marche...).

une rééducation du réflexe de défécation.

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Cas particulier de l'enfant:

Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures d 'hygiène de vie et de diététique: notamment

l'utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un lavement sans avis médical est contre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut

entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Précautions d'emploi

Il est préférable d 'éviter ce médicament en cas de poussée hémorroïdaire, de fissure anale et de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précautions chez les patients porteurs d'une malformation ano-rectale (imperforation, atrésie)

d'une altération de la fonction rénale, d'insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque de

troubles électrolytiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

e traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il

est préférable, par mesure de précaution de ne pas utiliser les lavements phosphates.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration

Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques: 1 lavement la veille au soir et 1 le jour de l'examen.

Constipation: 1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour l'exonération.

La solution est présentée en récipient plastique souple servant de poire et muni d 'une canule rectale lubrifiée.

1) Enlever par simple pression le capuchon protecteur teinté recouvrant la canule lubrifiée.

2) Introduire doucement la canule dans l'orifice anal et injecter le liquide dans l'ampoule rectale en comprimant

progressivement le corps du récipient. Lors de l'administration du lavement, le sujet peut être couché sur le dos ou sur le

côté.

3) Après retrait de la canule, le patient gardera la même position jusqu'à l'apparition d 'un besoin d'évacuer, soit durant 2 à 5

minutes.

Si vous avez l'impression que l'effet de LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose

est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose que vous

n'auriez dû,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet..

En cas d'utilisation prolongée ou répétée, risque de sensation de brûlure anale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose ?

Les substances actives sont:

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté ...................................................................................... 10,92 g

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté ................................................................................... 4,80 g

Pour un récipient unidose de 60 ml

L'autre composant est: l'eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LAVEMENT PHOSPHATES ENFANTS, solution rectale en récipient unidose et contenu de l'emballage

extérieur ?

Solution rectale en récipient unidose de 60 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NORGINE PHARMA

2, rue Jacques Daguerre

92500 Rueil Malmaison

Exploitant

NORGINE PHARMA

2, RUE JACQUES DAGUERRE

92500 RUEIL MALMAISON

Fabricant

NORGINE PHARMA

29, rue Ethée Virton

BP 109

28102 DREUX Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

10-8-2018

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Sivextro (Active substance: tedizolid phosphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5522 of Fri, 10 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2846/T/28

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Duaklir Genuair (AstraZeneca AB)

Duaklir Genuair (AstraZeneca AB)

Duaklir Genuair (Active substance: aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5419 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-8-2018

Brimica Genuair (AstraZeneca AB)

Brimica Genuair (AstraZeneca AB)

Brimica Genuair (Active substance: aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5420 of Tue, 07 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-8-2018

EU/3/18/2047 (Glycomine SARL)

EU/3/18/2047 (Glycomine SARL)

EU/3/18/2047 (Active substance: Liposomal mannose-1-phosphate) - Orphan designation - Commission Decision (2018)5279 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/055/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

EU/3/02/124 (BioMarin International Limited)

EU/3/02/124 (BioMarin International Limited)

EU/3/02/124 (Active substance: 3,4-diaminopyridine phosphate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4095 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/050/02/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Dany Bienenwohl GmbH)

Dany's BienenWohl (Active substance: oxalic acid dihydrate) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3892 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4667

Europe -DG Health and Food Safety

5-2-2018

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Dany Bienenwohl GmbH)

Oxybee (Active substance: oxalic acid dihydrate) - New authorisation - Commission Decision (2018)684 of Mon, 05 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/4296

Europe -DG Health and Food Safety