LANSOPRAZOLE Almus

Information principale

  • Nom commercial:
  • LANSOPRAZOLE Almus 15 mg, gélule gastro-résistante
  • Dosage:
  • 15,00 mg
  • forme pharmaceutique:
  • gélule
  • Composition:
  • composition pour une gélule > lansoprazole : 15,00 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s)
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LANSOPRAZOLE Almus 15 mg, gélule gastro-résistante
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Inhibiteurs de la pompe à protons
  • Descriptif du produit:
  • 381 106-4 ou 4009 381 106 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 107-0 ou 4009 381 107 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 108-7 ou 4009 381 108 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 862-3 ou 4009 381 862 3 9 - plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 864-6 ou 4009 381 864 6 8 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 865-2 ou 4009 381 865 2 9 - plaquette(s) aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:12/12/2007;381 866-9 ou 4009 381 866 9 7 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 867-5 ou 4009 381 867 5 8 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:12/12/2007;381 868-1 ou 4009 381 868 1 9 - plaquette(s) aluminium de 42 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 869-8 ou 4009 381 869 8 7 - plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 870-6 ou 4009 381 870 6 9 - plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 64911471
  • Date de l'autorisation:
  • 10-09-2007
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/10/2017

Dénomination du médicament

LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante

Lansoprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez

en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante et dans quels cas est

il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ?

3. Comment prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

code ATC : A02BC03.

Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acide sécrétée par l'estomac.

Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE ALMUS pour les indications suivantes :

traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique ;

traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) ;

prévention de l'œsophagite par reflux ;

traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides ;

traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter

pylori lorsqu'il est prescrit en association avec une

antibiothérapie ;

traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS

en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation) ;

traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Votre médecin peut avoir prescrit LANSOPRAZOLE ALMUS pour une autre indication ou avec une dose différente de celle

indiquée dans cette notice. Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.

Vous devez vous adresser à votre médecin, si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg,

gélule gastro

résistante ?

Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante :

si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans

la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS.

si vous êtes atteint d’une maladie hépatique grave, signalez

le à votre médecin. Il se peut qu’il doive ajuster la posologie ;

votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer un examen complémentaire appelé endoscopie afin

de diagnostiquer votre état pathologique et/ou exclure toute pathologie maligne ;

si une diarrhée survient pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE ALMUS, contactez votre médecin immédiatement ;

en effet, LANSOPRAZOLE ALMUS a été associé à une légère augmentation des diarrhées infectieuses ;

si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE ALMUS en plus d’autres médicaments destinés au traitement de

l’infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec des anti

inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie

rhumatismale : lisez également attentivement les notices de ces médicaments ;

si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS au long cours (plus d’un an), vous serez probablement soumis à une

surveillance médicale régulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel qui surviendrait

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS :

Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de

vitamine B12 et que vous prenez du lansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous les agents

diminuant l’acidité, le lansoprazole peut entrainer une diminution de l’absorption de la vitamine B12,

Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A)

s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à

LANSOPRAZOLE ALMUS réduisant l’acide gastrique ;

si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin

dès que possible, car vous devrez peut

être arrêter votre traitement par LANSOPRAZOLE ALMUS. N’oubliez pas de

mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations ;

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLE ALMUS, en particulier sur une période supérieure à

un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin

si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicaments contenant une ou plusieurs des substances actives

suivantes, car LANSOPRAZOLE ALMUS peut modifier les propriétés de ces médicaments :

les inhibiteurs de protéases tels que atazanavir, nelfinavir (médicaments destinés au traitement du virus du SIDA) ;

kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés pour traiter les infections) ;

digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) ;

théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) ;

tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) ;

fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologies psychiatriques) ;

anti

acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les régurgitations acides) ;

sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) ;

millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère) ;

méthotrexate (utilisé pour traiter des maladies rhumatologiques comme la polyarthrite rhumatoïde, ou certains cancers) ;

cyanocobalamine (vitamine B12) : la prise prolongée (sur plusieurs années) de lansoprazole peut conduire à un déficit en

vitamine B12 ;

inhibiteurs des tyrosine

kinases (utilisés pour traiter certains cancers) ;

mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet d’organe) ;

ulipristal (contraceptif d'urgence) ;

warfarine (médicament utilisé pour prévenir la coagulation du sang).LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule

gastro

résistante avec des aliments et boissons

Pour de meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE ALMUS au moins 30 minutes avant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troubles visuels, surviennent parfois chez les patients

prenant LANSOPRAZOLE ALMUS. Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peut être réduite.

Vous seul êtes responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant

une concentration élevée. A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduire votre

capacité à faire ces choses en toute sécurité.

La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.

Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.

Si des doutes persistent, parlez

en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante contient du saccharose.

Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre

ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous

conseiller d'autres façons de prendre le médicament. N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leur contenu car cela

altérerait leurs propriétés.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous

pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS dès que vous vous levez le matin.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS deux fois par jour, prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.

La posologie de LANSOPRAZOLE ALMUS dépend de votre état pathologique. Les posologies usuelles de

LANSOPRAZOLE ALMUS pour les adultes figurent ci

dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologie

différente et vous indiquera la durée du traitement.

Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : une gélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4

semaines. Si les symptômes persistent, parlez

en à votre médecin. Si vos symptômes ne sont pas soulagés dans un délai

de 4 semaines, contactez votre médecin.

Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 2 semaines.

Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : une gélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : une gélule de 15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la

posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle est une gélule de 30 mg en association avec deux

antibiotiques différents le matin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le

traitement est à prendre tous les jours généralement pendant 7 jours.

Les associations antibiotiques recommandées sont :

Lansoprazole 15 mg avec clarithromycine 250

500 mg et amoxicilline 1000 mg.

Lansoprazole 15 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole 400

500 mg.

Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec

succès. Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures de prise et ne manquez aucune prise.

Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS (anti -

inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.

Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patients nécessitant un traitement par AINS

(anti

inflammatoires non stéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la

posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Syndrome de Zollinger

Ellison : la posologie initiale recommandée est de deux gélules de 30 mg par jour pour commencer,

puis selon votre réponse à LANSOPRAZOLE ALMUS, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

LANSOPRAZOLE ALMUS ne doit pas être administré chez les enfants.

Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de

prendre la dose suivante. Si tel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autres gélules. Ne

prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante

En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il se peut que vous ne soyez pas totalement guéri et

que les symptômes réapparaissent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre

pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

maux de tête, sensation vertigineuse ;

diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, vomissements, flatulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge ;

éruption cutanée étendue, démangeaisons ;

perturbation du bilan hépatique (foie) ;

polypes bénins dans l’estomac ;

fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

dépression ;

douleur musculaire ou articulaire ;

rétention hydrique ou œdème ;

modifications de la formule sanguine.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :

fièvre ;

agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troubles visuels, vertiges ;

altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue (glossite) ;

réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements, hématomes, rougeurs et sudation excessive ;

photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil et aux UV) ;

chute des cheveux ;

fourmillements (paresthésie), tremblements ;

anémie (pâleur) ;

problèmes rénaux ;

pancréatite ;

hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau ou des yeux) ;

gonflement des seins chez les hommes, impuissance ;

candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à des champignons) ;

angiœdème ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des symptômes d’angiœdème, tels que visage, langue

ou pharynx gonflé, difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) :

hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômes d'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée

étendue, œdème et parfois chute de tension ;

inflammation de la bouche (stomatite) ;

colite (inflammation intestinale) ;

modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans le sang ;

réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux, inflammation sévère et desquamation ;

très rarement LANSOPRAZOLE ALMUS peut provoquer une baisse du nombre des globules blancs qui peut altérer la

résistance aux infections. Si une infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détérioration grave de votre état de

santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale, tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires,

consultez immédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des

globules blancs (agranulocytose).

Fréquence indéterminée

Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS pendant plus de 3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre

sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires

involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si

vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium

peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra

décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.

Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez

en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des

produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, les plaquettes ou la boîte. La date de

péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante

La substance active est :

Lansoprazole......................................................................................................................... 15 mg

Pour une gélule gastro

résistante.

Les autres composants sont :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, talc,

saccharose, amidon de maïs.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), encre noire pour impression*.

*Encre noire pour impression : gommes laques, éthanol, isopropanol, propylèneglycol, butanol, hydroxyde d'ammonium,

hydroxyde de potassium, oxyde fer noir (E172).

Qu’est-ce que LANSOPRAZOLE ALMUS 15 mg, gélule gastro

résistante et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules, chaque gélule contient des microgranules gastro

résistants.

Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 42 ou 56 gélules.

Flacon de 15, 30 ou 50 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES ALMUS

211, AVENUE DES GRESILLONS

92230 GENNEVILLIERS

Fabricant

LABORATOIRES DR ESTEVE, S.A.

SANT MARTI, S/N, POL.INDUSTRIAL

08107 MARTORELLES - BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).