LACTULOSE O.P.I.H. France

Information principale

  • Nom commercial:
  • LACTULOSE O.P.I.H. France 66 %, solution buvable en flacon
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • lactulose
  • Dosage:
  • 66 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > lactulose : 66 g . Sous forme de : lactulose (solution de)
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LACTULOSE O.P.I.H. France 66 %, solution buvable en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • LAXATIF OSMOTIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 353 080-4 ou 4009 353 080 4 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 081-0 ou 4009 353 081 0 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 300 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 082-7 ou 4009 353 082 7 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 600 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 083-3 ou 4009 353 083 3 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 1000 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61182222
  • Date de l'autorisation:
  • 21-01-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/04/2004

Dénomination du médicament

LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %,

solution buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un laxatif.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Il peut également être prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du

foie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %,

solution buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne pas prendre LACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flacon en cas de :

certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale,

en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),

en cas de régime sans galactose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec LACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flacon :

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en

traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée

de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre :

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

une augmentation des activités physiques (sport, marche...);

une rééducation du réflexe de défécation;

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particuliers de l'enfant

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment

utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Ce médicament contient 3,1 mg de potassium par cuillère à soupe: en tenir compte dans la ration journalière.

Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire :potassium.

3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.

Une cuillère à soupe (15 ml) de ce médicament = 10 g de lactulose.

Posologie

Constipation

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

La posologie journalière est en moyenne :

Nourrissons de 0 à 12 mois: 1 cuillère à café (5 ml) par jour

Enfants de 1 à 6 ans : 1 à 2 cuillères à café par jour

Enfants de 7 à 14 ans:

traitement d'attaque : 1 cuillère à soupe par jour

traitement d'entretien : 2 cuillères à café par jour

Adultes :

traitement d'attaque : 1 à 3 cuillères à soupe par jour

traitement d'entretien : 1 à 2 cuillères à soupe (15 ml) par jour

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

Encéphalopathie hépatique

Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.

Adultes : la posologie moyenne est de 1 à 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet deLACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flaconest trop fort ou

trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flacon que vous n'auriez dû,

consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flacon, ne prenez pas de dose

double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon

est arrêté : Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACTULOSE O.P.I.H FRANCE 66 %, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir

des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Ballonnements, selles semi-liquides.

Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement. Ils cessent après adaptation de la posologie.

Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon ?

La substance active est:le Lactulose 66%.

Les autres composants sont : sorbate de potassium, arôme naturel orange.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACTULOSE O.P.I.H. FRANCE 66 %, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution buvable. Flacons de 200, 300, 600 et 1 000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

OPIH France Office Pharm. Industriel & Hospitalier

4, place Louis Armand

75012 Paris

Exploitant

Laboratoire BIOGALENIQUE

11, rue de la Vanne

BP 520

92542 MONTROUGE CEDEX

Fabricant

Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

37-39, rue Boissière

75016 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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Ingrédient bien connu des confectionneurs de confitures, les amandes de noyaux d’abricots sont de plus en plus consommées comme remède naturel pour de prétendues propriétés « anti-cancer ». Si une amande ajoutée pour parfumer plusieurs pots de confiture ne pose aucun problème, leur consommation en grande quantité expose à un risque d’intoxication au cyanure. Dans le cadre de son dispositif de toxicovigilance, l’Anses a recensé les cas d’intoxication aux amandes d’abricots en France et incite les consomma...

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Orphan designation:  Gevokizumab,  for the: Treatment of chronic non-infectious uveitis

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On 12 March 2013, orphan designation (EU/3/13/1111) was granted by the European Commission to Les Laboratoires Servier, France, for gevokizumab for the treatment of chronic non-infectious uveitis.

Europe - EMA - European Medicines Agency

6-7-2018

KRKA FRANCE - PARIS

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

25-6-2018

Launch of the national exploratory measurement campaign for pesticide residues in air

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ANSES, INERIS and the network of approved air quality monitoring associations (AASQAs) coordinated by ATMO France are today launching a campaign to measure pesticide residues in air. This first national campaign aims to improve knowledge of the pesticides found in ambient air and thus gain a better understanding of the exposure of the French population. This campaign will ultimately be used to define a surveillance strategy for pesticides in air.  

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

25-6-2018

 Lancement de la campagne exploratoire nationale de mesure des résidus de pesticides dans l'air

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L’Anses, l’Ineris en tant que membre du laboratoire central de surveillance de la qualité de l’air (LCSQA) et le réseau des Associations Agréées pour la Surveillance de la Qualité de l'Air (AASQA) fédéré par ATMO France lancent ce jour une campagne de mesure des résidus de pesticides dans l'air. Cette première campagne nationale vise à améliorer les connaissances sur les pesticides présents dans l'air ambiant et ainsi mieux connaître l'exposition de la population sur le territoire national.

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France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

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31-5-2018

ALIVIRA FRANCE - PANTIN

ALIVIRA FRANCE - PANTIN

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

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Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

An applicant intending to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France acting as RMS has to inform the Anses-ANMV at least 2 months in advance.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

15-5-2018

Watch out for ticks with the return of warmer weather!

Watch out for ticks with the return of warmer weather!

The return of warmer weather is particularly conducive to walks in natural surroundings, including woods and forests, as well as activities in the garden. It is therefore a good time to recall the precautions to take in order to avoid tick bites – also unfortunately in season. Especially active in the spring and autumn, ticks remain the most common vectors of pathogens responsible for infectious diseases in Europe. A single bite is enough to transmit the Lyme disease bacterium, the main tick-borne diseas...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

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Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 March 2011

This month’s issue of Danish Pharmacovigilance Update includes articles about reports of serious side effects in Japan from the childhood vaccines Prevenar (PCV7)® and Act-Hib® and reports of serious side effects in France from the childhood vaccine Prevenar13®.

Danish Medicines Agency

16-11-2018

Latuda (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.)

Latuda (Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.)

Latuda (Active substance: lurasidone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)7674 of Fri, 16 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2713/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

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Europe -DG Health and Food Safety