LACTULOSE H

Information principale

  • Nom commercial:
  • LACTULOSE H3 Sante 66,5 %, solution buvable en flacon
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • lactulose
  • Dosage:
  • 66,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml de solution buvable > lactulose : 66,5 g . Sous forme de : lactulose liquide
  • Mode d'administration:
  • orale;rectale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LACTULOSE H3 Sante 66,5 %, solution buvable en flacon
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • LAXATIFS OSMOTIQUES
  • Descriptif du produit:
  • 362 707-6 ou 4009 362 707 6 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 709-9 ou 4009 362 709 9 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 68503378
  • Date de l'autorisation:
  • 16-12-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

Dénomination du médicament

LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets

mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %,

solution buvable en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un laxatif.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

Il peut également être prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du

foie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %,

solution buvable en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon dans les cas suivants:

certaines maladies de l'intestin et du côlon, telles que rectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale,

douleurs abdominales (douleurs du ventre),

régime sans galactose.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon:

Attention! ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 0,33%

soit 0,0132 g d'alcool par 5 ml de solution buvable.

Dans le cadre du traitement de la constipation, pas d'utilisation prolongée (supérieure à 8 jours) sans avis médical.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en

traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée

de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre:

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);

une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;

une augmentation des activités physiques (sport, marche...);

une rééducation du réflexe de défécation;

parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particuliers de l'enfant

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment

utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

Ce médicament contient 1,7 mg de potassium par 5 ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un

régime pauvre en potassium. Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse/Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la

nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:potassium, éthanol.

3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Constipation

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

La posologie journalière est en moyenne:

Nourrissons de 0 à 12 mois

1 dose de 5 ml du godet-

doseur.

Enfants de 1 à 6 ans

1 dose de 5 ml à 1 dose de 10

ml du godet-doseur.

Enfants de 7 à 14 ans

Traitement d'attaque

1 dose de 15 ml du godet-

doseur.

Traitement d'entretien

1 dose de 10 ml du godet-

doseur.

Adultes

Traitement d'attaque

1 à 3 doses de 15 ml du

godet-doseur.

Traitement d'entretien

1 dose de 10 ml à 5 doses de

5 ml du godet-doseur.

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

Encéphalopathie hépatique

Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.

Adultes: la posologie moyenne est de 1 à 2 doses de 15 ml du godet-doseur, 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.

Utiliser le godet-doseur fourni pour mesurer la quantité de produit à administrer. Après chaque usage, bien rincer à l'eau et

sécher.

Durée de traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon : ne prenez pas de dose double

pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ballonnements, selles semi-liquides.

Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement. Ils cessent après adaptation de la posologie.

Rares cas de démangeaisons, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE H3 SANTE 66,5 %, solution buvable en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Avant ouverture: à conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Après ouverture: le produit se conserve au maximum 8 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon ?

La substance active est:

Lactulose ........................................................................................................................................ 66,50 g

Sous forme de solution de lactulose liquide à 50 pour cent (m/m)

Pour 100 ml de solution buvable.

Les autres composants sont:

Sorbate de potassium (E202), arôme pomme (contient notamment de l'éthanol).

Titre alcoolique volumique de la solution: 0,33 % (v/v).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACTULOSE H3 SANTE 66,5%, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

H3 SANTE

250, rue Gabriel Péri

94230 Cachan

Exploitant

LABORATOIRES DE L'AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

94230 CACHAN

Fabricant

H2 PHARMA

21 rue Jacques Tati

ZAC La Croix Bonnet

78390 BOIS D’ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.