LACRIFLUID

Information principale

  • Nom commercial:
  • LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
  • Dosage:
  • 0,13 g
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 100 g de solution > carbomère 980 : 0,13 g
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • SUBSTITUT LACRYMAL
  • Descriptif du produit:
  • 376 887-1 ou 4009 376 887 1 0 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/08/2012;376 888-8 ou 4009 376 888 8 8 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 889-4 ou 4009 376 889 4 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 890-2 ou 4009 376 890 2 1 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 g - Déclaration de commercialisation:13/05/2008;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61512314
  • Date de l'autorisation:
  • 23-08-2006
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/01/2018

Dénomination du médicament

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Carbomère 980

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour

récipient unidose ?

3. Comment utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pour recipient unidose ET DANS QUELS CAS

EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC

SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est indiqué en cas de sécheresse oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre

en solution pour récipient unidose ?

N’utilisez jamais LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Respecter les doses prescrites.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin.

Ce collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne pas conserver un récipient unidose déjà

ouvert pour une utilisation ultérieure.

Enfants et adolescents

Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.

La sécurité et l'efficacité de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre pour solution en récipient unidose, à la posologie

recommandée pour les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.

Autres médicaments et LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

En cas de traitement concomitant par un autre collyre attendre 15 minutes entre les deux instillations

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à

votre pharmacien.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit et peut durer quelques minutes. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de

conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose contient le/les excipient (s):

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Posologie

Instillez une goutte de collyre dans l’(les) œil (yeux) affecté(s) et renouvelez l’opération 2 à 3 fois dans la journée en fonction de votre besoin.

Mode d’administration

Voie ophtalmique

Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.

Agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre une goutte.

Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Exercez une pression douce et progressive sur l’unidose pour instiller une goutte dans

le coin intérieur de l’œil.

Evitez le contact de l’embout avec l’œil et les paupières.

Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.

Si vous avez l’impression que l’effet de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort

ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû

Des surdosages accidentels par voie oculaire ou orale ne présentent pas de danger.

Si vous oubliez d’utilise LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si besoin, vous pouvez mettre une goutte de collyre en solution dans l'œil ou les yeux malade(s) et puis poursuivre votre

traitement comme prévu initialement.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers après l’instillation jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à la surface

de l’œil ;

sensation de paupières collées. ;

réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Jeter un récipient unidose après utilisation. Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en recipient unidose

La substance active est :

Carbomère 980 ............................................................................................................... 0,13 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont :

Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose contenant 0,4 g de solution. La solution est incolore et translucide.

Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. Les récipients unidoses sont conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

"LES INDUSTRIES"

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

LABORATOIRE UNITHER

ESPACE INDUSTRIEL NORD

151, RUE ANDRE DUROUCHEZ

CS 28028

80084 AMIENS CEDEX 2

FRANCE

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

FRANCE

UNITHER COUTANCES

ZI DE LA GUERIE

50211 COUTANCES CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

22-11-2018

Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés Black Ant King, gélules Gold Viagra 9800 mg, gélules LIPRO Dietary, comprimés Stree Overlord Strong, gélules Vegetal Vigra, gélules ViaGro 500 mg Male Enhancement

Alerte concernant des produits de l'étranger : comprimés Black Ant King, gélules Gold Viagra 9800 mg, gélules LIPRO Dietary, comprimés Stree Overlord Strong, gélules Vegetal Vigra, gélules ViaGro 500 mg Male Enhancement

Des organismes de réglementation d’autres pays ont découvert que les produits précités contiennent des ingrédients actifs non déclarés ou des concentrations élevées de métaux lourds, ce qui présente de graves risques pour la santé.

Canadiens en santé

17-4-2018

Gold Viagra 9800mg capsules

Gold Viagra 9800mg capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

8-3-2018

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Therapeutic Goods Administration - Australia

26-11-2018

Ranexa (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Ranexa (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Ranexa (Active substance: ranolazine) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)7980 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/805/PSUSA/2611/201801

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)7419 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/T/36

Europe -DG Health and Food Safety

25-7-2018

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Gilead Sciences Ireland UC)

Viread (Active substance: tenofovir disoproxil fumarate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4980 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/419/T/187

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety