KINTUXIL

Information principale

  • Nom commercial:
  • KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop
  • Dosage:
  • 0,25 g
  • forme pharmaceutique:
  • sirop
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,25 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTITUSSIF OPIACE
  • Descriptif du produit:
  • 344 235-9 ou 4009 344 235 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2001;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 64692091
  • Date de l'autorisation:
  • 24-07-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/07/2002

Dénomination du médicament

KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop

Bromhydrate de dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIF

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:

en cas d'allergie à l'un des constituants,

en cas de toux chez l'asthmatique,

en cas d'insuffisance respiratoire,

en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO),

en cas d'allaitement.

Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop:

Mises en garde spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 6,7° SOIT 265 mg

D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.

Ce médicament contient 6,7 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 265 mg par cuillère à café de sirop. L'utilisation de

ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou

allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au

saccharose (maladie héréditaire rare).

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à

l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis

médical est indispensable.

En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytïque).

Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par cuillère à café dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de

régime pauvre en sucres ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMA0).

Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en

contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dos es maximales conseillées (voir

Posologie et Mode d'administration).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL

FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE

PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref

(quelques jours) et aux doses recommandées.

Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-

né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne

jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses

respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée

pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de

somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop: alcool, saccharose.

Une cuillère à café (5 ml) contient 265 mg d'alcool et 2,5 g de saccharose.

3. COMMENT PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre

antitussif, mais consultez votre médecin.

La posologie usuelle est de:

Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à café par prise (5ml), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 10

cuillères à café par jour.

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet:

Constipation, somnolence.

Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Liés au lévomenthol:

En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 0,25 g

Pour 100 ml.

Une cuillère à café (5 ml) contient 12,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium (E 211), glycérol, saccharose, arôme cacao, lévomenthol, alcool, acide citrique anhydre, eau purifiée.

Titre alcoolique (V/V): 6,7%

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires PALBIAN

Eurasanté - Parc Galénis

85 C, rue Nelson Mandela

59120 Loos

Exploitant

Laboratoires TRADIPHAR

176, rue de l'Arbrisseau

59000 LILLE

Fabricant

Laboratoires THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Saint Langis Les Mortagnes

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.