KETOPROFENE EG

Information principale

  • Nom commercial:
  • KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
  • Dosage:
  • 2,5 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 tube(s) aluminium verni de 60 g
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • KETOPROFENE EG 2,5 %, gel
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 361 672-4 ou 4009 361 672 4 7 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration de commercialisation:10/06/2003;361 673-0 ou 4009 361 673 0 8 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;382 671-7 ou 4009 382 671 7 4 - 1 tube(s) polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/10/2016;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 61832054
  • Date de l'autorisation:
  • 03-03-2003
  • Dernière mise à jour:
  • 24-11-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017

Dénomination du médicament

KETOPROFENE EG 2,5%, gel

Kétoprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,

même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KETOPROFENE EG 2,5%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

3. Comment prendre KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE EG 2,5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique.

(M: Muscle et Squelette).

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en

traitement de courte durée:

des poussées d'arthrose des petites articulations ;

des tendinites ;

des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion ;

des lombalgies ;

des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose de varices.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

N’utilisez jamais KETOPROFENE EG 2,5%, gel dans les cas suivants :

si vous êtes allergique au kétoprofène, à l’acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans solaires, aux parfums ou à l’un

des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

antécédent de réaction de photosensibilité ;

antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-

inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), fénofibrate, acide tiaprofénique ;

antécédents d'allergie connue au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans solaires ou aux parfums ;

sur une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ;

à partir du début du 6ème mois de la grossesse (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).

Arrêtez immédiatement le traitement par KETOPROFENE EG si vous développez une réaction cutanée après la co-

application de produits contenant de l'octocrylène (l'octocrylène est un excipient contenu dans plusieurs produits de

cosmétique et d'hygiène tels que les shampoings, après-rasages, gels douche, crèmes, rouges à lèvres, crèmes anti-âge,

démaquillants, laques pour cheveux) afin d'éviter sa photodégradation.

Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt, ne pas s'exposer au soleil (même voilé), ni aux

rayonnements U.V. en solarium.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KETOPROFENE EG.

Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence de données chez l'enfant.

L'exposition au soleil (même voilé) ou aux UVA des zones en contact avec le gel peut

provoquer des réactions cutanées potentiellement graves dites de

photosensibilisation. Aussi, il est nécessaire:

1- de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du

traitement et les deux semaines suivant son arrêt afin d'éviter tout risque de

photosensibilisation;

2- de procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation

du gel.

Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une réaction cutanée après l'application de

KETOPROFENE EG.

Respecter les conseils d'utilisation:

ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique « Posologie ») ;

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;

respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée par votre médecin ;

ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;

éviter toute application sous pansement occlusif.

les patients avec un asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique, et/ou une polypose nasale ont un

risque plus élevé d’allergie à l’aspirine et/ou aux AINS que le reste de la population.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KETOPROFENE EG 2,5%, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments

destinés à être appliqués sur la peau contenant du kétoprofène ou d'autres anti-

inflammatoires non stéroïdiens.

Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous

assurer de l'absence de kétoprofène et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

KETOPROFENE EG 2,5%, gel avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

A PARTIR DU DEBUT DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce

médicament. Bien que le risque de passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu.

Ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et

cela même avec une seule prise.

Allaitement

Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui

allaite.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre < médecin> <ou> <pharmacien> avant de prendre ce médicament.>

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KETOPROFENE EG 2,5%, gel contient de l’éthanol (alcool).

3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).

La posologie est fonction de l'indication.

Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie locale.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaque utilisation.

Tube doseur:

Lors de la première utilisation, amorcer le système par des pressions successives jusqu'à l'obtention du gel.

Le tube doseur sera utilisé de préférence en position horizontale.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

<Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE EG 2,5%, gel que vous n’auriez dû

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, rincer abondamment à l'eau et prévenir immédiatement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser KETOPROFENE EG 2,5%, gel

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Peuvent survenir:

des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crise d'asthme) ou générales;

une forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V. (voir rubrique « Avertissements et précautions »);

exceptionnellement, des réactions cutanées sévères de type éruption bulleuse, cloques, pouvant s'étendre ou se

généraliser secondairement.

Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.

Peuvent survenir également:

des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, sensations de brûlures;

d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface

traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé;

des irritations et une sécheresse de la peau, en cas d'applications fréquentes (en raison de la présence d'éthanol (alcool)).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE EG 2,5%, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au

dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient KETOPROFENE EG 2,5%, gel

La substance active est :

Kétoprofène..................................................................................................................... 2,50 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont :

Ethanol à 96 %, carbomère 980, trolamine, huile essentielle de lavandin altitude déterpénée, eau purifiée.

Qu’est-ce que KETOPROFENE EG 2,5%, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 ou 120 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

LE QUINTET - BATIMENT A

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).