KETOCONAZOLE Ranbaxy

Information principale

  • Nom commercial:
  • KETOCONAZOLE Ranbaxy 2 %, gel en sachet-dose
  • Dosage:
  • 2 g
  • forme pharmaceutique:
  • gel
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > kétoconazole : 2 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • KETOCONAZOLE Ranbaxy 2 %, gel en sachet-dose
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTIFONGIQUE LOCAL
  • Descriptif du produit:
  • 394 093-3 ou 4009 394 093 3 7 - 8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 633-8 ou 4009 394 633 8 4 - 4 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 69017315
  • Date de l'autorisation:
  • 27-04-2009
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/01/2011

Dénomination du médicament

KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose

Kétoconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en

sachet-dose ?

3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE LOCAL.

(D. Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un gel moussant antifongique pour application locale.

Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en

sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des constituants du produit.

Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers

mois de la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose

Précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux.

En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers mois de la

grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Habituellement, 2 applications par semaine le premier mois de traitement.

Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou

par quinzaine selon les résultats obtenus.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.

Appliquez le gel, faites mousser abondamment. Eviter le contact avec les yeux.

Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.

Rincez ensuite soigneusement.

Ne pas avaler.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion accidentelle de KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose, consultez immédiatement votre

médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet -dose est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de rares cas de brûlure locale, de sensation de sécheresse de la peau, de démangeaisons. Dans de rares cas,

principalement chez les patients ayant des cheveux gris ou des cheveux traités fréquemment (permanente, teinture, etc...),

une chute de cheveux, une modification de leur texture (cheveux gras/secs, cassants) ou de leur couleur peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte

après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose?

La substance active est:

Kétoconazole ................................................................................................................................... 120 mg

Pour un sachet-dose.

Les autres composants sont:

Lauriléthersulfate de sodium, monolauryléthersulfosuccinate de sodium, diéthanolamide d'acide gras de coprah, collagène

hydrolysé, dioléate de macrogol 120 méthylglucose, acide chlorhydrique, parfum PLB 176, érythrosine, imidurée, eau

purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel moussant pour application locale en sachet -dose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 QUAI DE DION BOUTON

92800 PUTEAUX

Fabricant

LABORATORIOS SALVAT S.A

C/GALL 30-36

08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT

BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.