ISOFLURANE NicholasPIRAMAL INDIA

Information principale

  • Nom commercial:
  • ISOFLURANE NicholasPIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur
  • Dosage:
  • qsp un flacon
  • forme pharmaceutique:
  • liquide
  • Composition:
  • composition > isoflurane : qsp un flacon
  • Mode d'administration:
  • inhalée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ISOFLURANE NicholasPIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES
  • Descriptif du produit:
  • 562 190-7 ou 4009 562 190 7 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 191-3 ou 4009 562 191 3 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 62727832
  • Date de l'autorisation:
  • 19-11-1999
  • Dernière mise à jour:
  • 11-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/09/2012

Dénomination du médicament

ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur

Isoflurane

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur et dans quels cas

est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour

inhalation par vapeur ?

3. Comment utiliser ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ET DANS

QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANESTHESIQUES GENERAUX/HYDROCARBURES HALOGENES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé en inhalation au cours d'anesthésie générale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL

INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur dans les cas

suivants :

Allergie connue aux médicaments anesthésiques halogénés.

Antécédent (personnel ou familial), d'élévation importante de la température du corps lors d'une anesthésie avec

administration de ce type de médicament (hyperthermie maligne), ou chez les sujets susceptibles de présenter une

hyperthermie maligne (antécédents d'hyperthermie maligne d'effort, myopathies).

Antécédent d'atteinte du foie (jaunisse par exemple), ou de fièvre ou d'hyperéosinophilie, après une anesthésie avec ce

type de médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur :

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant, le caractère irritant de ce médicament rend son utilisation difficile au début de l'anesthésie (comme agent

d'induction en ventilation spontanée au masque).

Ce médicament doit être administré par ou en présence d'un médecin anesthésiste disposant des moyens de l'anesthésie

et de la réanimation.

L'isoflurane doit être administré en utilisant des inhalateurs spécialement calibrés. Comme pour tous les anesthésiques

inhalés, il est recommandé de ventiler efficacement le lieu d'utilisation des vapeurs d'isoflurane.

La respiration et la tension artérielle doivent être attentivement surveillées et corrigées si nécessaire.

Il est recommandé de contrôler la ventilation chez les malades de neurochirurgie en raison du risque d'hypertension intra-

crânienne.

L'isoflurane peut être à l'origine d'une fièvre élevée survenant exceptionnellement au cours d'une anesthésie (hyperthermie

maligne). Dans ce cas l'anesthésie doit être arrêtée et un traitement adapté instauré.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de :

maladie respiratoire ou d'asthme (risque de bronchoconstriction),

maladie cardiaque (sténose coronarienne),

maladie du foie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs et les utilisateurs de machines sur le fait qu'après une anesthésie générale, une

diminution de la conscience pendant une période variable rend dangereuse la conduite ou l'utilisation de machines.

Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines pendant environ 24 heures.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Inhalation.

L'isoflurane doit être administré en utilisant des inhalateurs spécialement calibrés uniquement par ou en présence d'un

anesthésiste.

L'isoflurane est entièrement compatible avec les autres gaz anesthésiques et volatils, mais doit être mélangé et administré

au moyen d'inhalateurs spécialement calibrés pour l'isoflurane.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur est

susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Diminution de la tension artérielle.

Augmentation du rythme cardiaque.

Dépression respiratoire, très rares observations de bronchospasme.

Trouble du rythme cardiaque.

Survenue au réveil de frissons, nausées, vomissements.

Elévation importante de la température du corps (hyperthermie maligne), nécessitant un traitement spécifique en urgence.

De très rares cas d'atteinte du foie ont été observés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien

5. COMMENT CONSERVER ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP. La date de péremption fait

référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur ?

La substance active est :

Isoflurane .................................................................................................................................. qs un flacon

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que ISOFLURANE NICHOLAS PIRAMAL INDIA, 100 % liquide pour inhalation par vapeur et contenu de

l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de liquide pour inhalation par vapeur.

Flacon de 100 ml ou 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD

1ST FLOOR

ALPINE HOUSE, UNIT II

HONEYPOT LANE

NW 9 9RX LONDON

ROYAUME-UNI

Exploitant

LABORATOIRES BELAMONT

24 RUE ERLANGER

75781 PARIS CEDEX 16

Fabricant

RHODIA uk LIMITED

PO BOX 46

ST. ANDREWS ROAD

AVONMOUTH

BRISTOL BS11 9YF

Royaume-Uni

PIRAMAL healthcare uk LIMITED

whalton road

morpeth

northumberland

Ne61 3ya

ROYAUME UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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