ISOBAR

Information principale

  • Nom commercial:
  • ISOBAR, comprimé sécable
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > méthyclothiazide : 5 mg > triamtérène : 150 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • ISOBAR, comprimé sécable
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION
  • Descriptif du produit:
  • 328 504-9 ou 4009 328 504 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:19/08/1988;557 705-2 ou 4009 557 705 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de suspension de commercialisation:01/03/2001;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 63028269
  • Date de l'autorisation:
  • 14-04-1986
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2017

Dénomination du médicament

ISOBAR, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une association de deux diurétiques utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ISOBAR, comprimé sécable dans les cas suivants:

insuffisance rénale,

hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),

encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies sévères du foie),

allergie aux sulfamides,

allergie au triamtérène,

association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux sels de potassium [excepté en cas d'hypokaliémie

(quantité insuffisante de potassium dans le sang)].

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISOBAR, comprimé sécable:

Mises en garde

En cas d'atteinte hépatique, risque d'encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours de maladies

sévères du foie). Dans ce cas, l'administration de ce médicament doit être immédiatement interrompue.

Il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels pendant la durée du traitement.

Vous devez informer votre médecin si vous avez eu des réactions de photosensibilité.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, syndrome de

malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

La surveillance de certains examens biologiques sanguins, en particulier la kaliémie, la natrémie ainsi que le contrôle de la

fonction rénale est indispensable notamment chez les patients à risque.

En cas de troubles hépatiques, goutte, votre médecin peut être amené à vous prescrire certains examens biologiques

sanguins.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez plus de 70 ans, si vous avez ou si vous avez eu un diabète, une

maladie rénale, ou si vous prenez les médicaments hyperkaliémiants.

Compte-tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable d'éviter de prendre la dernière prise tard dans la

journée afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec le lithium,

le sultopride, certains médicaments destinés à baisser la pression artérielle, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les

antagonistes de l'angiotensine II, la ciclosporine et le tacrolimus, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT

AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et en période d'allaitement, sauf avis contraire de votre

médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra

adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des

contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est d'un demi à un comprimé par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Une fois par jour, le matin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ISOBAR, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus

proche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ISOBAR, comprimé sécable:

Contacter votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISOBAR, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Au plan clinique

Troubles digestifs.

Possibilité d'encéphalopathie hépatique (troubles neurologiques au cours d'atteintes sévères du foie) en cas de défaillance

du fonctionnement du foie, risque d'acidose avec excès de potassium dans le sang en cas de cirrhose.

Réactions allergiques, essentiellement cutanées.

Possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux disséminé.

Des cas de photosensibilisation (modification de l'apparence de votre peau) après exposition au soleil ou à la lumière

artificielle UVA ont été rapportés.

Possibilité de survenue d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du

passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges) justifiant l'arrêt du traitement ou la réduction de posologie.

Exceptionnellement, calcul rénal.

Possibilité de coloration bleuâtre des urines.

Très rares cas de néphrites aiguës (inflammation d'un rein).

Exceptionnellement: pancréatite.

Au plan biologique

Possibilité d'hypokaliémie ou, plus rarement, d'hyperkaliémie en particulier en cas d'insuffisance rénale et de diabète.

Possibilité d'une élévation du taux sanguin d'acide d'urique et de sucre.

Exceptionnellement modification de certains éléments du sang et taux anormalement bas de plaquettes (éléments

importants dans la coagulation sanguine).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ISOBAR, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISOBAR, comprimé sécable ?

Les substances actives sont:

Méthyclothiazide ................................................................................................................................. 5 mg

Triamtérène ..................................................................................................................................... 150 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, talc.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISOBAR, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

CHIESI SAS

11 AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Exploitant

CHIESI SAS

11, AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

Fabricant

CHIESI SAS

11 AVENUE DUBONNET

92400 COURBEVOIE

FAMAR L’AIGLE

Z.I. N°1

ROUTE DE CRULAI

61300 L’AIGLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.