IOPIDINE

Information principale

  • Nom commercial:
  • IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
  • Dosage:
  • 5 mg
  • forme pharmaceutique:
  • collyre
  • Composition:
  • composition pour 1 ml de solution > apraclonidine : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'apraclonidine
  • Mode d'administration:
  • ophtalmique
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml
  • classe:
  • Liste I
  • Type d'ordonnance:
  • liste I
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • Antiglaucomateux et myotiques
  • Descriptif du produit:
  • 338 389-8 ou 4009 338 389 8 0 - 1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation:19/11/1995;338 390-6 ou 4009 338 390 6 2 - 1 flacon(s) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 60941378
  • Date de l'autorisation:
  • 03-01-1995
  • Dernière mise à jour:
  • 24-06-2018

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017

Dénomination du médicament

IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution

Chlorhydrate d'apraclonidine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

3. Comment utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

IOPIDINE appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes alpha.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé pour le traitement du glaucome chronique chez les personnes prenant déjà d’autres médicaments pour traiter

cette maladie.

Chez ces personnes, IOPIDINE aide à réduire la pression du fluide présent dans l’œil et peut retarder l’intervention

chirurgicale nécessaire à la correction de cette pression.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution :

si vous avez des antécédents de maladie cardiaque grave ou instable ou de problèmes circulatoires.

si vous êtes allergique (hypersensible) à l’apraclonidine, à la clonidine ou à l’un des autres composants contenus dans

IOPIDINE.

si vous prenez des antidépresseurs qui appartiennent à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou des

antidépresseurs tricycliques.

si vous prenez des médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, par voie orale ou en injection.

chez l’ENFANT de moins de 12 ans.

Demandez conseil à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution :

Utilisez IOPIDINE uniquement en gouttes dans les yeux.

Il est possible qu’IOPIDINE ne contrôle plus votre pression intraoculaire après avoir été utilisé pendant un certain temps.

Votre médecin vous examinera souvent lorsque vous utilisez IOPIDINE afin de vérifier que le collyre continue d’agir.

Comme IOPIDINE diminue votre pression oculaire, vous devez faire contrôler votre pression intraoculaire régulièrement

pour vous assurer que votre pression oculaire reste toujours contrôlée.

Si vous avez les antécédents suivants, ou si vous prenez des médicaments pour traiter l’une des pathologies suivantes

toute maladie cardiaque (notamment l’angine de poitrine, des crises cardiaques ou de l’insuffisance cardiaque)

hypertension artérielle ou autres problèmes circulatoires (notamment attaques, syndrome de Raynaud et épisodes

d’évanouissement)

problèmes rénaux ou hépatiques

dépression

maladie de Parkinson

diabète ou hypoglycémie. IOPIDINE peut dissimuler les signes et les symptômes d’une diminution soudaine de la

glycémie sanguine telle qu’un pouls accéléré ou des tremblements

si vous devez subir prochainement une intervention chirurgicale.

Si l’une de ces pathologies vous concerne, vous pouvez peut-être continuer à utiliser IOPIDINE, mais parlez-en d’abord

avec votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

IOPIDINE ne doit pas être utilisé si vous prenez des antidépresseurs appartenant à la classe des inhibiteurs de la

monoamine oxydase ou des antidépresseurs tricycliques. IOPIDINE ne doit pas être utilisé si vous prenez des

médicaments qui appartiennent à la classe des sympathomimétiques, administrés par voies orale ou injectable.

IOPIDINE peut augmenter les effets de certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, l’asthme ou l’hypertension

artérielle, des médicaments pour le cœur contenant de la digoxine ou de la digitoxine, pour traiter certaines formes de

maladie mentale et la maladie de Parkinson, et il peut interagir avec certains antalgiques, sédatifs, anesthésiques,

antidépresseurs tricycliques, certains médicaments contre la toux et le rhume, les médicaments antiglaucomateux tels que le

timolol ou la brimonidine, et les collyres utilisés pour blanchir l’œil.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par IOPIDINE car l’alcool peut augmenter ses effets.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte, ou si vous allaitez, consultez votre médecin avant de prendre

IOPIDINE.

IOPIDINE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce type de médicament peut provoquer des somnolences et des étourdissements. Si c’est le cas, ne pas conduire de

véhicules ou utiliser de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution

Port de lentilles de contact

N’utilisez pas le collyre pendant que vous portez des lentilles de contact. Retirez vos lentilles de contact (dures ou

souples) avant d’utiliser IOPIDINE et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre. IOPIDINE contient un

conservateur (chlorure de benzalkonium) qui peut provoquer une irritation des yeux et est connu pour teinter les lentilles de

contact souples.

3. COMMENT UTILISER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est 1 goutte dans l’œil ou les yeux, 3 fois par jour.

1 2 3

Enlevez la bague détachable du flacon la première fois que vous ouvrez le flacon.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre

pharmacien.

Mode d’administration

Lavez-vous les mains avant de commencer.

Dévissez le capuchon du flacon.

Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.

Penchez la tête en arrière.

Avec un doigt, tirez votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et votre œil. La goutte sera déposée à

cet endroit (figure 1).

Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Si besoin, utilisez le miroir.

Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela peut

infecter le collyre.

Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte à la fois (figure 2).

Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu’une légère pression sur la base suffise.

Après avoir utilisé IOPIDINE, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez (figure 3). Ceci permet d’empêcher

la pénétration de IOPIDINE dans le reste du corps.

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil. Refermez bien le flacon immédiatement

après usage.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous oubliez d’utiliser le collyre IOPIDINE, continuez avec la dose suivante au moment prévu pour celle-ci.

Cependant, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose manquée et reprenez votre posologie

normale. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas d’ingestion d’IOPIDINE, consultez votre médecin immédiatement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d’IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution que vous n’auriez dû :

Rincez votre œil abondamment à l’eau tiède. Ne mettez pas d’autre goutte jusqu’à ce que le moment soit venu de mettre la

goutte suivante.

En cas d’ingestion accidentelle, les symptômes de surdosage peuvent inclure diminution de la pression artérielle,

somnolence, diminution des battements cardiaques, hypoventilation (souffle moins rapide et moins profond) et convulsions.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin

ou à votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n’y soit pas sujet.

IOPIDINE peut entraîner des réactions allergiques. Si vous ressentez un ou plusieurs des symptômes oculaires suivants

rougeur – démangeaison – gêne – larmoiement des yeux – sensation anormale dans l’œil – gonflement de l’œil et de la

paupière – mauvaise vision, consultez votre médecin immédiatement.

Si votre vision s’aggrave juste après avoir utilisé IOPIDINE, arrêtez de l’utiliser et consultez votre médecin

immédiatement.

Vous pouvez ressentir un ou plusieurs des effets suivants dans votre œil/vos yeux :

Très fréquents (affectant plus d’une personne sur 10) : rougeur, démangeaison, inflammation.

Fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100) : gêne oculaire, larmoiement des yeux, gonflement des paupières, sensation

d’avoir du sable dans l’œil, yeux secs, formation de croûtes sur le bord des paupières.

Peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000) : œdème des paupières, gonflement de l’œil, vision anormale, douleur,

inflammation et irritation de l’œil ou des paupières, lésion de la surface de la cornée (partie avant de l’œil), sensibilité à la

lumière, rougeur des paupières, élévation ou rétractation des paupières, augmentation de la taille de la pupille, vision

diminuée, vision trouble, paupière tombante, écoulement oculaire, blanchiment oculaire.

Des effets peuvent également se manifester dans d’autres parties du corps, notamment :

Fréquents : sécheresse de la bouche, inflammation à l’intérieur du nez, dermatite, sécheresse du nez, faiblesse corporelle,

maux de tête, mauvais goût dans la bouche.

Peu fréquents : douleur thoracique, gonflement des mains, des pieds ou des extrémités, battements cardiaques irréguliers,

constipation, nausées, sensation de fatigue, mal à la gorge, nez qui coule, douleurs musculaires, mauvaise coordination,

envie de dormir, vertiges, sensation de fourmillement, anxiété, dépression, difficultés à s’endormir, souffle court ou difficultés

à respirer, odorat perturbé, gonflement du visage, irritabilité, dilatation des vaisseaux sanguins.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ne pas réfrigérer ni congeler, ni conserver au dessus de 25°C.

Conserver le flacon bien fermé dans son emballage extérieur.

Arrêter d’utiliser le flacon 4 semaines après son ouverture initiale pour éviter toute infection.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution ?

La substance active est:

Apraclonidine 0,5 % (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium 0,01 % m/V, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou

hydroxyde de sodium (ajustement du pH) et eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que IOPIDINE 0,5 %, collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur ?

IOPIDINE 0,5 % collyre est une solution limpide, transparente à jaune pâle conditionnée en flacon plastique de 5 ml ou de

10 ml muni d’un bouchon à vis.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4 RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

2-4 RUE LIONEL TERRAY

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

ALCON COUVREUR

PUURS

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.