Insulin lispro Sanofi
Pays: Union européenne
Langue: finnois
Source: EMA (European Medicines Agency)
Notice patient
(PIL)
07-07-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-07-2023
Rapport public d'évaluation
(PAR)
22-09-2017
Ingrédients actifs:
lisproinsuliini
Disponible depuis:
Sanofi Winthrop Industrie
Code ATC:
A10AB04
DCI (Dénomination commune internationale):
insulin lispro
Groupe thérapeutique:
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Domaine thérapeutique:
Diabetes mellitus
indications thérapeutiques:
Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Lisproinsuliini Sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.
Descriptif du produit:
Revision: 9
Statut de autorisation:
valtuutettu
Date de l'autorisation:
2017-07-19
Notice patient
31
B. PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INSULIN LISPRO SANOFI 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS,
INJEKTIOPULLO
lisproinsuliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin lispro Sanofi
-insuliinia
3.
Miten Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Insulin lispro Sanofi -insuliinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INSULIN LISPRO SANOFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon. Se
vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen
ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman.
Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi
insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden
pitämiseksi sopivana. Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan
insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona
verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin
nopeasti ja on lyhyempi (2–5 tuntia)
kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Insulin lispro
Sanofi otetaan 15 minuutin kuluessa ennen
tai jälkeen aterian.
Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia
käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman
insuliinin kanssa
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg)
lisproinsuliinia*.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo
Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
sylinteriampulli
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä
lisproinsuliinia.
Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1–80 yksikön annokset yhden
yksikön tarkkuudella.
*Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla
_E. colissa_
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
injektiopullo ja sylinteriampulli
Injektioneste, liuos (injektioneste).
Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos,
esitäytetty kynä
Injektioneste, liuos (injektioneste), esitäytetty kynä (SoloStar).
Kirkas, väritön vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa
aikuisten ja lasten diabetes mellituksessa.
Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen
tasapainotukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisten tarpeiden
mukaan.
Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa
lisproinsuliini voidaan pistää pian aterian jälkeen.
3
Ihon alle annetun lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää
lyhyemmän aikaa (2–5 tuntia) kuin
tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa ni
Lire le document complet
