INSADOL

Information principale

  • Nom commercial:
  • INSADOL 35 mg, comprimé enrobé
  • Dosage:
  • 35,0000 mg de produit sec
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > MAIS (HUILE DE) (FRACTION INSAPONIFIABLE D') : 35,0000 mg de produit sec
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • INSADOL 35 mg, comprimé enrobé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • STOMATOLOGIE.
  • Descriptif du produit:
  • 305 319-0 ou 4009 305 319 0 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1980;305 320-9 ou 4009 305 320 9 6 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61294164
  • Date de l'autorisation:
  • 12-09-1996
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009

Dénomination du médicament

INSADOL 35 mg, comprimé enrobé

Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STOMATOLOGIE.

(A. Appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de certaines affections des gencives.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais INSADOL 35 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:

En cas d'allergie à l'un des composants

Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec INSADOL 35 mg, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une

intolérance au lactose ou au saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement

à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous

êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de INSADOL 35 mg, comprimé enrobé:

amidon de blé,

jaune orangé S (E110),

saccharose (0,26 g par comprimé).

3. COMMENT PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

6 comprimés dragéifiés par jour pendant un mois environ.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau au début des repas.

Suivre les conseils de votre spécialiste dentaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, INSADOL 35 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser INSADOL 35 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)

Quantité correspondant en produit sec ................................................................................................. 35 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Kaolin lourd, saccharose, talc, gomme arabique, stéarate de magnésium, amidon de riz.

Enrobage: saccharose, talc, gomme arabique, amidon de blé, lactose monohydraté, gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune

orangé S (E 110), Opagloss 6000 (cire de carnauba, cire d'abeille blanche, gomme laque, alcool).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que INSADOL 35 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20 ou 40 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 ANGOULEME

Exploitant

PHARMA DEVELOPPEMENT

Zone Industrielle de Corbigny

Chemin de Marcy

58800 CORBIGNY

Fabricant

LABORATOIRES AJC PHARMA

Usine de Fontaury

16120 CHATEAUNEUF

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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