IMPORTAL

Information principale

  • Nom commercial:
  • IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
  • Dosage:
  • 10 g
  • forme pharmaceutique:
  • poudre
  • Composition:
  • composition pour un sachet > lactitol monohydraté : 10 g
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • 20 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • laxatif osmotique hypoammoniemiant
  • Descriptif du produit:
  • 330 699-8 ou 4009 330 699 8 8 - 20 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g - Déclaration de commercialisation:19/01/1990;330 721-3 ou 4009 330 721 3 1 - 60 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 723-6 ou 4009 330 723 6 0 - 100 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 724-2 ou 4009 330 724 2 1 - 400 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;335 863-0 ou 4009 335 863 0 0 - 10 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 10 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Valide
  • Numéro d'autorisation:
  • 66100784
  • Date de l'autorisation:
  • 21-03-1988
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2016

Dénomination du médicament

IMORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Lactitol monohydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour

vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par

votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout

effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

après 8 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que IMPORTAL 10 g, poudre pour buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre IMPORTAL 10 g, poudre pour buvable en sachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD12.

LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIÉMIANT

(A : appareil digestif et métabolisme)

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation. Il peut également être prescrit dans le

traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du foie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMPORTAL 10 g, poudre pour solution

buvable en sachet ?

Ne prenez jamais IMPORTAL :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament, mentionnés à la rubrique 6.

Si vous avez une maladie de l’intestin ou du côlon, telles que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn.

Si vous avez ou suspectez une occlusion ou une perforation intestinale.

Si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) de cause indéterminée

En cas de galactosémie, chez les nourrissons allaités et chez les jeunes enfants présentant une intolérance au fructose

(maladie héréditaire rare).

En cas de désordre hydro-électrolytique préexistant.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Mises en garde spéciales

DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION PAS D’UTILISATION PROLONGÉE (SUPÉRIEURE À 8 JOURS) SANS AVIS

MÉDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple).

Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode

de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis du

médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin ;

soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre :

une augmentation des apports alimentaires en produits d’origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...) ;

une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruits ;

une augmentation des activités physiques (sport, marche...) ;

une rééducation du réflexe de défécation ;

parfois, l’adjonction de son à l’alimentation

Enfants et adolescents

Chez l’enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d’hygiène de vie et de diététique : notamment

utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d’origine végétale,

adjonction de jus de fruits.

AVANT TOUTE UTILISATION NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d’emploi

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, une intolérance au

galactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Autres médicaments et IMPORTAL

Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d’autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez

au moins 2 heures avant de prendre le laxatif.

IMPORTAL avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au

cours de la grossesse et de l'allaitement

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

IMPORTAL n’a pas d’influence connue sur la capacité à conduire ou sur l’utilisation de machines.

IMPORTAL contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

La dose recommandée est de :

Constipation

Adultes : 2 sachets par jours, en une seule prise.

Enfants de 7 à 14 ans : 1 sachet par jour.

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

Encéphalopathie hépatique

Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.

Adultes : la posologie moyenne est de 1 à 2 sachets 3 fois par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Si vous avez pris plus de IMPORTAL que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre IMPORTAL :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre IMPORTAL :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas

systématiquement chez tout le monde.

Au début du traitement, IMPORTAL peut entrainer une gêne abdominale, telle que des flatulences ou plus rarement, des

douleurs abdominales voire dans certains cas une sensation de ballonnement. Un tel inconfort disparaît ou une amélioration

se note après plusieurs jours de traitement par IMPORTAL.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent

souffrir de diarrhées. Une réduction de la dose résoudra ce problème.

Effets indésirables rares (affectent 1 à 10 patients sur 10 000) :

Douleur abdominale

Ballonnements

Diarrhée

Flatulence

Vomissements

Effets indésirables très rares (affectent moins d’un patient sur 10 000) :

Nausées

Bruits gastro-intestinaux anormaux

Prurit anal

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables

directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

(ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur conditionnement extérieur.

Ce médicament doit être conservé à l’abri de l’humidité.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

La substance active est :

Lactitol monohydraté............................................................................................................ 10 g

pour un sachet

Qu’est-ce que IMPORTAL 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable en sachet. Boîte de 10, 20, 60, 100 ou 400.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANSCESCO A.C.R.A.F S.p.A

VIA AMELIA 70

00181 ROME

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40 AVENUE GEORGES V

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant

LAMP SAN PROSPERO

VIA DELLA PACE 25/A

41030 SAN PROSPERO S/S (MODENA)

ITALIE

FAMAR ORLEANS

5 AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

22 VIA VECCHIA DEL PINOCCHIO

60100 ANCONA (AN)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

30-10-2018

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/18/2076 (Active substance: Glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-cysteine, L-cystine, L-glutamic acid, L-histidine, L-lysine monohydrate, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, taurine) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7277 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Leadiant GmbH)

EU/3/16/1635 (Active substance: N-acetyl-D-mannosamine monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5053 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/228/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/811 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3809 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/092/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/810 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3808 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/084/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/10/794 (Active substance: N-tert-butyl-3-[(5-methyl-2-{[4-(2-pyrrolidin-1-ylethoxy)phenyl]amino}pyrimidin-4-yl)amino] benzenesulfonamide dihydrochloride monohydrate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3803 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/069/10/T/03

Europe -DG Health and Food Safety