IDARAC

Information principale

  • Nom commercial:
  • IDARAC 200 mg, comprimé
  • Dosage:
  • 200,0 mg
  • forme pharmaceutique:
  • comprimé
  • Composition:
  • composition pour un comprimé > floctafénine : 200,0 mg
  • Mode d'administration:
  • orale
  • Unités en paquet:
  • plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
  • classe:
  • Liste II
  • Type d'ordonnance:
  • liste II
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • IDARAC 200 mg, comprimé
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTALGIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 318 803-3 ou 4009 318 803 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/11/2015;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Abrogée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61531656
  • Date de l'autorisation:
  • 16-10-1997
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

Dénomination du médicament

IDARAC 200 mg, comprimé

Floctafénine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes

identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,

parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IDARAC 200 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTALGIQUE

(N: Système Nerveux Central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs d'intensité légère à modérée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais IDARAC 200 mg, comprimé dans les cas suivants:

Accidents antérieurs d'allergie à la floctafénine ou à des substances apparentées (glafénine, antrafénine).

Associations aux bêta-bloquants y compris les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol,

métoprolol) (sauf esmolol),

Insuffisance cardiaque sévère.

Cardiopathies ischémiques (certaines maladies cardiaques avec diminution de l'apport sanguin).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IDARAC 200 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Des réactions d'allure allergique, cutanéo-muqueuses ou générales sont possibles: urticaire

(éruption cutanée comparable à celle provoquée par les piqûres d'orties), accident allergique

avec œdème (gonflement) de la glotte (ou du larynx), choc (sensation de malaise général

avec baisse de la tension artérielle).

Vous ne devez pas prendre ce médicament si, lors d'une prise de floctafénine (IDARAC),

de glafénine sous ses différentes formes ou d'antrafénine, vous avez ressenti des

fourmillements au niveau des paumes des mains ou de la plante des pieds, une rougeur

brusque du visage ou du décolleté, des picotements laryngés, une sensation de malaise

général, une éruption cutanée ou un gonflement des paupières.

La survenue de tels signes nécessite l'arrêt immédiat du traitement et l'appel de votre

médecin.

Vous ne devez pas prendre ou reprendre ce médicament sans avis médical.

Ne le donnez en aucun cas à votre entourage.

Précautions d'emploi

Eviter la répétition de prises uniques.

En cas de maladie rénale, prévenez votre médecin.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

CAR LUI SEUL PEUT JUGER DE LA NECESSITE DE LE POURSUIVRE.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicule est attirée sur les risques de somnolence liés à

l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

Elle peut varier selon le type de douleurs dont vous souffrez.

En moyenne, 4 comprimés par jour.

Espacer les prises de 4 à 6 heures.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Avaler le(s) comprimé(s). avec un verre d'eau.

Ils peuvent être avalés entiers, ou mieux, préalablement délayés dans l'eau.

Fréquence d'administration

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS. SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de IDARAC 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

EN CAS DE SURDOSAGE OU D'INTOXICATION ACCIDENTELLE, PREVENIR D'URGENCE VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IDARAC 200 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le

monde n'y soit pas sujet.

Accidents d'allure allergique: ils sont rares mais graves et imposent l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments

apparentés.

Urticaire, œdème de Quincke (gonflement de la glotte et du larynx).

Accident allergique survenant 30 minutes en moyenne après la prise, avec fourmillements et sensation de cuisson des

extrémités et du visage, érythème (rougeur) généralisé avec démangeaisons, sensation de malaise général pouvant aller

jusqu'à la perte de connaissance.

Gêne respiratoire ressemblant à de l'asthme.

Maladie rénale aiguë avec diminution de la quantité d'urine émise.

Ces troubles peuvent survenir chez un sujet déjà sensibilisé à cette substance par un contact antérieur; ils nécessitent l'arrêt

immédiat et définitif de ce médicament et l'appel de votre médecin.

Exceptionnellement ont été observés:

nausées et vomissements,

somnolence,

sensation de brûlure en urinant,

taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se manifester par des saignements du nez ou

des gencives.

En cas de traitement prolongé et/ou à dose supérieure à la dose recommandée il existe un risque de survenue de calculs

rénaux.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IDARAC 200 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser IDARAC 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IDARAC 200 mg, comprimé ?

La substance active est:

Floctafénine ..................................................................................................................................... 200 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, docusate de sodium, povidone K30, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IDARAC 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 20 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

56, route de Choisy-au-Bac

60205 COMPIEGNE

PATHEON FRANCE

40, boulevard de Champaret

38317 BOURGOIN-JALLIEU CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.