IBUPROFENE Jolly Jatel

Information principale

  • Nom commercial:
  • IBUPROFENE Jolly Jatel 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ibuprofen
  • Dosage:
  • 5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > ibuprofène : 5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • IBUPROFENE Jolly Jatel 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE.
  • Descriptif du produit:
  • 353 213-4 ou 4009 353 213 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 50 ml avec pompe doseuse - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 61750290
  • Date de l'autorisation:
  • 04-01-2000
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/12/2000

Dénomination du médicament

IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.

Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un

médecin. Néanmoins, vous devez utiliser IBUPROFENE JOLLY JATEL 5%, solution pour pulvérisation cutanée avec

précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution

pour pulvérisation cutanée ?

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué, chez l ' adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne

(foulure), contusions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution

pour pulvérisation cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais IBUPROFENE JOLLY JATEL 5%, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

à partir du 6

ème

mois de la grossesse,

antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non

stéroïdiens, aspirine,

antécédent d'allergie à l'un des excipients,

peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,

L'apparition d 'une éruption cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement.

En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.

Respecter les conseils d'utilisation:

ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),

ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

respecter la fréquence et la durée de traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 PREMIERS MOIS de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

A partir du 6ème mois de la grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre de VOUS MEME ce médicament. Bien que

le passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu. Dans ce cas, l'effet de ce

médicament sur votre enfant pourrait avoir des conséquences graves, notamment au plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela,

même avec une seule application.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui

allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Propylèneglycol

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie locale.

Appliquer la solution sur la région douloureuse en massant légèrement, à raison de 5 pulvérisations matin, midi et soir.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous n'auriez

dû:

Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible

d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées; respiratoires de type crise d'asthme ou générales.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Peuvent survenir:

des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, sensations de brûlures, eczéma de contact (en raison de la

présence de propyléneglycol),

d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de solution appliquée, de la

surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin dès que possible.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser XXX après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

La substance active est: l'ibuprofène.

Les autres composants sont: l'alcool isopropylique, le propylèneglycol, la trolamine, l'huile essentielle de lavande, l' eau

purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IBUPROFENE JOLLY JATEL 5 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage

extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour pulvérisation cutanée, flacon de 50 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78951 Saint Germain en Laye Cedex

Exploitant

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78100 SAINT GERMAIN EN LAYE

Fabricant

Laboratoires JOLLY JATEL

28, avenue Carnot

78100 SAINT GERMAIN EN LAYE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

24-5-2018

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Active substance: Ibuprofen) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3257 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1712/201707

Europe -DG Health and Food Safety