IBUPROFENE GIBAUD

Information principale

  • Nom commercial:
  • IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
  • DCI (Dénomination commune internationale):
  • ibuprofen
  • Dosage:
  • 5 g
  • forme pharmaceutique:
  • solution
  • Composition:
  • composition pour 100 ml > ibuprofène : 5 g
  • Mode d'administration:
  • cutanée
  • Unités en paquet:
  • 1 flacon(s) polyéthylène avec pompe doseuse de 50 ml
  • Utiliser pour:
  • Humains
  • Type medicin:
  • médicament allopathique

Documents

Localisation

  • Disponible en:
  • IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
    France
  • Langue:
  • français

Information thérapeutique

  • Domaine thérapeutique:
  • ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
  • Descriptif du produit:
  • 356 630-5 ou 4009 356 630 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène avec pompe doseuse de 50 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2006;

Autres informations

Statut

  • Source:
  • ANSM - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
  • Statut de autorisation:
  • Archivée
  • Numéro d'autorisation:
  • 65997181
  • Date de l'autorisation:
  • 20-03-2001
  • Dernière mise à jour:
  • 10-08-2017

Notice: composition, indications thérapeutiques, interactions, posologie, effets indésirable, grossesse, allaitement

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2002

Dénomination du médicament

IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée

Encadré

Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un

médecin.

La persistance des symptômes, l 'aggravation ou l 'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour

pulvérisation cutanée ?

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL

UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien

Indications thérapeutiques

Il est indiqué en traitement local de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des traumatismes bénins: entorses

(foulure), contusions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour

pulvérisation cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

à partir du 6ème mois de la grossesse,

antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non

stéroïdiens, aspirine,

antécédent d'allergie à l'un des excipients,

peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Mises en garde spéciales

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,

L'apparition d'une éruption cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement ainsi qu'une

consultation auprès de votre médecin.

Précautions d'emploi

Ce médicament sous forme de solution pour pulvérisation cutanée est réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque utilisation.

En l'absence d 'amélioration au bout de 5 jours ou en cas d 'aggravation, il est impératif de consulter votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Cette solution contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène.

Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments

destinés à être appliqués sur la peau contenant de l'ibuprofène et/ou des anti-inflammatoires

non stéroidiens.

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer

de l'absence d'ibuprofène et/ou d'anti-inflammatoires non stéroidiens.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez:

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre

pharmacien

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 PREMIERS MOIS de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

A partir du 6ème mois de la grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS utiliser de VOUS MEME ce médicament. Bien que

le passage de ce médicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu. Dans ce cas, l'effet de ce

médicament sur votre enfant pourrait avoir des conséquences graves, notamment au plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela,

même avec une seule application.

Allaitement

Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d 'éviter de les administrer chez la femme qui

allaite.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

5 pulvérisations par administration, 3 fois par jour.

Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

La durée du traitement est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n 'auriez dû:

Rincez abondamment à l'eau.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'appliquer ce médicament:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'avoir des

effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques:

cutanées,

respiratoires de type crise d'asthme,

générales.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Peuvent survenir également:

des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,

d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de solution appliquée, de la

surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Dans tous ces cas, avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée après la date de péremption mentionnée

sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas +25 °C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

La substance active est:

Ibuprofène ........................................................................................................................................ 5,00 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont: alcool isopropylique, propylèneglycol, trolamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon de 50 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

GIBAUD PHARMA

73, rue de la Tour

42002 Saint-Etienne Cedex 1

Exploitant

GIBAUD PHARMA

73, rue de la Tour

42002 SAINT ETIENNE Cedex 1

Fabricant

GIBAUD PHARMA

73, rue de la Tour

42002 SAINT ETIENNE Cedex 1

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser la solution pour soulager votre douleur, mais:

En cas d'entorse de la cheville

L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensation de déboitement. La douleur initiale est vite

améliorée par la mise au repos (24 h à 48 h).

L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement douloureuse. Tout signe de gravité

immédiat, persistant ou apparaissant secondairement tels que : douleur pulsatile, hématome important, ecchymose plantaire

du pied, doit vous amener à consulter rapidement votre médecin.

En pratique:

Si vous avez plus de 55 ans,

si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas,

ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œoedème (gonflement) très

important, vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement

orthopédique;

En cas de lésion du genou

Si vous avez plus de 55 ans,

en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter

votre médecin ;

dans tous les cas

s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du

membre inférieur et en cas d"hématome ("bleu") important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.

6-12-2018

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma Issues Voluntary Nationwide Recall of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, Due to Potential Higher Concentrations of Ibuprofen

Tris Pharma, Inc. has voluntarily recalled three (3) lots of Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID) 50 mg per 1.25 mL, to the retail level. The recalled lots of the product have been found to potentially have higher concentrations of ibuprofen.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-2-2017

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets

Takeda Pharma A/S recalls a batch of Pamol® in packs of 300 film-coated tablets after the discovery of Ibumetin 600 mg containing ibuprofen in some packs. Both types of medicine are used for the treatment of mild pain, but they work in different ways and may cause different adverse reactions.

Danish Medicines Agency

24-5-2018

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Orphan Europe S.A.R.L.)

Pedea (Active substance: Ibuprofen) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3257 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1712/201707

Europe -DG Health and Food Safety